[发明专利]一种用于治疗心血管疾病的水蛭小肽有效部位组合物

权利要求书

1.一种用于治疗心血管疾病的水蛭小肽有效部位组合物，其特征在于是由从水蛭中提 取的水蛭小肽、从三七中提取的三七总皂苷、从丹参中提取丹参总酚酸和从葛根中提取的 葛根总黄酮组成的，其中，各有效部位的重量配比为：

水蛭小肽3～9重量份

三七总皂苷2～6重量份

丹参总酚酸2～4重量份

葛根总黄酮3～7重量份。

2.如权利要求1所述的水蛭小肽有效部位组合物，其特征在于各有效部位的重量配比 为：水蛭小肽6重量份、三七总皂苷4总量份、丹参总酚酸3重量份、葛根总黄酮5重量份。

3.如权利要求1或2所述的水蛭小肽有效部位组合物，其特征在于其制备方法包含以下 步骤：

（1）水蛭小肽的制备：取水蛭，适当粉碎，加5～20倍量水匀浆5～15min，加热煮沸5～ 30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.0±0.1，然后加入底物量0.5%～10%的胃蛋白酶，在 30℃～45℃条件下酶解1～6h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7～10，加入底物量0.5%～ 10%的胰蛋白酶，在45℃～55℃条件下酶解1～6h，时时搅拌并调节pH在7～10范围内，酶解 完毕后继续升温煮沸5～15min，放冷，离心，收集上清液，调节pH6.5～7.0，加入1%～3%的活 性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过 液，再以截留相对分子质量为150D～300D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干 燥，得水蛭小肽；其中水蛭小肽的含量为50%～90%；

（2）三七总皂苷的制备：取三七粉碎成粗粉，用60％~80%的乙醇提取，滤过，滤液减压浓 缩，滤过，过苯乙烯型非极性或弱极性共聚体大孔吸附树脂柱，用水洗涤，水洗液弃去，以 70％~90%的乙醇洗脱，洗脱液减压浓缩，脱色，精制，减压浓缩至浸膏，干燥，即得；其中三七 皂苷R1的含量为1%～5%；

丹参总酚酸的制备：取丹参，切成小段，加水于70℃~90℃提取1~3次，每次1~3小时，合 并提取液，滤过，滤液于50℃~70℃减压浓缩至50℃测定相对密度为1.18～1.22的清膏，放 冷，加乙醇使含醇量为65%~80％，静置10~24小时，取上清液，减压回收乙醇至无醇味，得丹 参提取液，将丹参提取液加入预先处理好的HPD100大孔树脂中，树脂量：生药量=1：1~1：5， g/g，上样流速10~60ml/min，流出液弃去，先用4~6BV蒸馏水洗脱，弃去洗脱液，再以6~10BV 15%~25%乙醇洗脱，收集洗脱液，并浓缩至稠膏，干燥，即得；其中丹酚酸B的含量为10%～ 25%；

（3）葛根总黄酮的制备：取葛根药材，粉碎后，加10~20倍量60%~80%乙醇回流提取1~3 次，每次1~3小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，得葛根提取液，将葛根提取液加入预先处 理好的AB-8大孔吸附树脂中，树脂量:生药量=1:1～1:5，g/g，上样时柱流速3～5ml/min，流 出液弃去，先用蒸馏水洗脱至流出液无色，流出液均弃去，再以60%～80%乙醇洗脱，收集洗 脱液至薄层层析检查无荧光斑点，减压回收乙醇，干燥，得葛根总黄酮粗品；其中葛根素的 含量为40%～60%；

（4）按照各有效部位的重量配比取上述四份有效部位，不加辅料或加入药剂学常规辅 料，制成药学上可以接受的剂型。

4.权利要求1或2所述的水蛭小肽有效部位组合物用于治疗冠心病、心绞痛、高脂血症、 动脉粥样硬化。