[发明专利]一种制备抗肝纤维化的药物制剂的方法

说明书

本申请是申请人杨献华、孟祥福、王雪提出的发明专利申请（发明名称为：一种抗 肝纤维化的药物制剂，申请号为：2014101837935，申请日为：2014年5月4日）的分案申请。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种制备抗肝纤维化的药物制剂的方法。

背景技术

近年来病毒性肝炎，肝纤维化，脂肪肝，酒精肝，药物性肝损害及肝硬化，肝癌等肝 病是当今社会威胁人类健康的主要疾病之一。我国是肝病大国，据最新统计病毒性肝炎和 乙肝病毒携带者在我国人群当中有14％以上人口感染。病情加重则发展到肝纤维化，肝腹 水，肝腹化和肝癌。每年死于肝硬化，肝癌的患者就是就有一百多万。

肝纤维化是各种慢性肝病的共同病理基础，是肝硬化发生过程的重要阶段，常由 肝内慢性炎症、胆汁淤积、免疫损伤等原因引起。有资料显示慢性肝炎肝纤维化的发病率为 85.1％，肝纤维化持续发展将有25％-40％发展为肝硬化。研究证实肝纤维化是可逆性病 变，所以研制抑制慢性肝损伤和肝纤维化的药物很有意义。

肝纤维化的形成与发展是极其复杂的过程，在肝纤维化的治疗中多种治疗联合应 用非常重要，主要包括肝纤维化的病因治疗、肝细胞保护与再生治疗、免疫治疗、肝星状细 胞的活化抑制治疗、细胞外基质的调节治疗等方法。中医药在干预肝纤维化方面已显示出 较明显的优势。中药治疗肝纤维化的方法有单味中药治疗及中药复方治疗。单味中药有丹 参、黄芪、大黄、冬虫夏草、莪术等。目前研究较多的中药复方有复方861合剂、芪术颗粒、扶 正化瘀319方、汉丹肝乐、小柴胡汤、鳖甲煎丸等。中药复方具有多成分、多环节、多层次、多 靶点的药理学优势，其治疗肝纤维化疗效更加显著。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗肝纤维化的药物组合物。该药物组合物是在祖传秘 方的基础上改进而得，具有疗显著、花费低的优点，经数十年临床应用后确定其是一种抗肝 纤维化的特效药物。

本发明的目的是这样实现的：

一种抗肝纤维化的药物制剂，由如下重量份的中药材制备而成：蔷薇根38-50份、花生 壳38-50份、巨胜子21-30份、甘草10-16份。

优选地，如上所述的抗肝纤维化的药物制剂，其由如下重量份的中药材制备而成： 蔷薇根40-45份、花生壳40-45份、巨胜子24-26份、甘草12-14份。

在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的抗肝纤维化的药物制剂，其由如 下重量份的中药材制备而成：蔷薇根42份、花生42份、巨胜子25份、甘草13份。

进一步优选地，所述的抗肝纤维化的药物制剂是口服制剂。

再进一步优选地，所述的抗肝纤维化的药物制剂是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊 剂。

通过大量的动物试验研究发现，由上述中药材制备而成的药物组合物在抗肝纤维 化方面获得了满意的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的 药物制剂在制备抗肝纤维化的中药中的应用。

将上述各中药材制备成本发明的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：称取清洗 干净且干燥的蔷薇根38-50份、花生壳38-50份、巨胜子21-30份、甘草10-16份,合并，加水煎 煮两次，合并煎液，减压浓缩至70℃时相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分 比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.10-1.20并回收乙醇得 浓缩液。将浓缩液加水及辅料配制成口服液，或者将该浓缩液真空干燥（60℃以下）成干膏， 粉碎，加药用辅料，制成40目颗粒粉剂并包装。

与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步：（1）疗效好，本发明的配方 可使肝炎等患者的肝细胞变性坏死程度减轻，通过多成分、多环节、多层次、多靶点的药理 作用途径，来达到抗肝纤维化的目的；（2）治疗成本低，安全性高，由于本发明的药物由采用 价格较低的传统中药材制备而成，治疗费用低，基本无毒副作用，患者用药更安全。

具体实施方式