[发明专利]全自动全血采集分离装置及方法

说明书

本发明请求保护一种全自动全血采集分离装置及方法，全血采集分离的过程包括到达采血量前和到达采血量后两个阶段。其中到达采血量前的过程包括第1步采血，第2步分离，第3步收集血浆，第4步停止采血，第5步还输红细胞，第6步收集红细胞，第7步停止还输，第8步开始采血；到达采血量后的过程包括第9步停止采血，第10步补充红细胞，第11步分离置换血浆，第12步收集血浆，第13步停止补充，第14步还输红细胞，第15步收集红细胞，第16步按计算量补充血浆，第17步停止还输。本装置及方法实现了全血采集分离自动化、分离血液成分符合相关标准、对血液资源有最大利用。

技术领域

本发明属于血液采集分离技术，涉及一种人体血液采集分离的装置及方法，尤其是一种全自动全血采集分离装置及方法。

背景技术

血液是人体内输送氧气、二氧化碳、营养成分，并带走代谢产物，维持渗透压、酸碱度以及电解质平衡，保持体温、防御微生物侵入等的重要物质。血液由红细胞、白细胞、血小板、血浆等组成。由于某些疾病的原因，治疗中有时需要给病人输注血液或血液成分。

随着科学技术的发展，血液成分的应用越来越被人们所重视，这就形成了成分输血。所谓成分输血，就是把血液中的某种成分分离出来，制成较高浓度的血液制剂，然后根据不同患者的需要输给相应制品的技术。

成分输血的优点是制品容量小，浓度高、纯度好，治疗效果佳；使用安全，不良反应少；可减少经输血传播疾病的发生；便于保存，使用方便；综合利用，节约血液资源。

成分输血技术所要解决的主要问题首先就是血液成分的制备。目前，成分血制备的方法有两种：一是单采血液成分，如单采血浆、单采血小板、单采粒细胞；二是利用全血进行分离。

目前单采血液成分在一定的范围得到应用，成分血的主要来源还是依靠对全血的分离，特别是血浆、红细胞和冷沉淀。

现行的全血采集分离方法分为两步：一是采集全血，二是对全血进行分离。这种方法需要在不同的岗位完成。

一是在采血室或采血车上采集全血：医务人员将血袋的采血针穿刺进入献血者手臂的静脉血管，献血者的血液经血袋的采血管流入采血袋，并与采血袋中的血液保存液混合抗凝，采集全血的量一般为400mL或300mL或200mL。全血采集后，先放入2℃～6℃的冰箱保存，待当班血液采集完毕，集中移交至成分室分离制备成分血。

二是在成分室分离制备血液成分：医务人员将采血室移交过来的装有全血的血袋放入大容量离心机中，使其高速旋转，由于血液中不同成分的比重不同，将血袋内的血液分成上层的血浆和下层的红细胞。取出血袋，将血袋转移至分浆夹中，再将血袋中上层的血浆挤出，收集到血浆袋中，将红细胞保留在原血袋中得到浓缩红细胞。

现有方法采集分离血液制备成分血存在需要多岗位(上述的采血室、成分室)、多工步(采血、分离)、多设备(采血秤、离心机、分浆夹等)。同时，全血从采血室运送到成分室进行分离制备前，已经过几个小时的储藏，会不同程度地影响血液成分的质量，甚至超出制备新鲜冰冻血浆和冷沉淀的时机。

虽然公布号为CN 104667362 A的发明专利和授权公告号为CN 204582094U的实用新型专利公开的全自动全血采集分离机及配套的一次性使用采集分离装置可以自动采集分离全血。可克服上述血液成分制备时存在的不足。但由于全血采集量是固定的(400mL或300mL或200mL)，当献血者红细胞比容偏高或偏低时，该方法就不能保证分离的浓缩红细胞的容量和血细胞比容符合国家相关标准(如GB 18469)的要求，而且在献血者红细胞比容偏低时也会降低血浆等成分的收率。故该方法实用性较差。

发明内容