[发明专利]一键式核酸扩增仪及其应用

权利要求书

1.一种用于检测特定靶标核酸的一键式核酸扩增仪，所述核酸扩增仪包括 恒温部件、控制模块、启动开关、通知部件和移位部件，

所述启动开关接收到启动信号之后将启动信号传递到控制模块，

所述恒温部件用于在收到来自控制模块的控制信号之后在预设的温度下保 持恒温一段预设的时间，

所述控制模块根据预设的聚合酶链式反应程序输出控制信号，以实施以下步 骤：

i)控制移位部件将样品置于恒温部件中温育一段时间，和/或

ii)控制移位部件将样品与一个恒温部件分离并置于另一恒温部件中温育 一段时间，并且

iii)将上述步骤i)和/或ii)按照预设的顺序循环预设的次数，

在控制模块执行完预设的程序之后，控制模块向所述通知部件发出结束信号， 使得通知部件发出结束通知。

2.根据权利要求1所述的一键式核酸扩增仪，其特征在于，所述恒温部件 的个数为一个、两个、三个、四个或四个以上，优选为三个或四个。

3.根据权利要求1或2所述的一键式核酸扩增仪，其特征在于，所述启动 开关为单一的启动开关，优选为单一的启动按钮；所述恒温部件优选为水浴和/ 或金属浴，所述位移部件优选为机械手。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的一键式核酸扩增仪，其特征在于，所述 通知部件发出的结束通知为以声音、闪光、显示屏上的文字和/或图形的形式来通 知。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的一键式核酸扩增仪，其特征在于，所述 核酸扩增仪为用于检测HPV病毒或尖锐湿疣的核酸扩增仪，所述恒温部件包括 第一恒温部件、第二恒温部件、第三恒温部件和第四恒温部件，所述预设的聚合 酶链式反应程序为：

a)在第一恒温部件中46-50℃的温度下将样品温育1-5分钟；

b)在第二恒温部件中92-97℃的温度下将样品温育2-6分钟；

c)在第二恒温部件中92-97℃的温度下将样品温育28-32秒；

d)在第二恒温部件中46-50℃的温度下将样品温育43-47秒；

e)在第三恒温部件中70-74℃的温度下将样品温育18-22秒；

f)将步骤c)至步骤e)重复28-32次；

g)在第二恒温部件中92-97℃的温度下将样品温育28-32秒；

h)在第四恒温部件中63-67℃的温度下将样品温育43-47秒；

i)在第三恒温部件中70-74℃的温度下将样品温育18-22秒；以及

j)将步骤c)至步骤e)重复18-22次。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的一键式核酸扩增仪，其特征在于，所述 核酸扩增仪为用于检测K-ras基因的核酸扩增仪，所述恒温部件包括第一恒温部 件、第二恒温部件和第三恒温部件，所述预设的聚合酶链式反应程序为：

a)在第一恒温部件中92-97℃的温度下将样品温育3-8分钟；

b)在第一恒温部件中92-97℃的温度下将样品温育28-32秒；

c)在第二恒温部件中53-57℃的温度下将样品温育43-47秒；

d)在第三恒温部件中70-74℃的温度下将样品温育58-62秒；

e)将步骤b)至步骤d)重复29-31次；以及

f)在第三恒温部件中保持70-74℃的温度下将样品温育2-8分钟。

7.一种检测特定靶标核酸的方法，所述方法包括使用根据权利要求1-6中任 一项所述的一键式核酸扩增仪。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，当所述恒温部件的个数为两 个或两个以上时，通过所述位移部件将样品与一个恒温部件分离并置于另一恒温 部件中为恒温部件静止，通过所述位移部件使得样品移动，或者为样品静止，通 过所述位移部件使得恒温部件移动，并且

所述移动为直线移动或圆周移动。