[发明专利]一种清开灵雾化吸入用溶液制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种清开灵雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，处方包含：

制备方法为：按处方量称取有效成分，加入适量注射用水，搅拌均匀，得溶液1；取氯化钠和柠檬酸，加入适量注射用水，搅拌使溶解，得溶液2；将溶液1与溶液2合并，搅拌均匀，得溶液3；另取柠檬酸钠适量，加适量注射用水配制成0.4mol/L的溶液，搅拌缓慢加入到溶液3中，调节pH值至6.0-7.0，加注射用水1000ml，灌装、封口，即得；

其中，有效成分的制备：胆酸10-20份、珍珠母50-300份、猪去氧胆酸10-25份、栀子50-500份、水牛角50-500份、板蓝根500-2000份、黄芩苷5-50份、金银花50-4000份；按照上述重量份称取八味药，板蓝根加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；栀子加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；金银花加水煎煮二次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达75％，滤过，滤液调节pH值至8.0，冷藏，回收乙醇，再加乙醇使含醇量达85％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；水牛角粉用氢氧化钡溶液、珍珠母粉用硫酸分别水解7-9小时，滤过，合并滤液，调节pH值至3.5-4.0，滤过，滤液加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；将栀子液、板蓝根液和水牛角、珍珠母水解混合液合并后，加到胆酸、猪去氧胆酸的75％乙醇溶液中，混匀，加乙醇使含醇量达75％，调节pH值至7.0，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；黄芩苷用注射用水溶解，调pH值至7.5，加入金银花提取液，混匀，与上述各备用液合并，混匀，浓缩至适量，得到有效成分。

2.一种清开灵雾化吸入用溶液制剂，其特征在于，处方包含：

按处方量称取有效成分，加入适量注射用水，搅拌均匀，得溶液1；取氯化钠和枸橼酸，加入适量注射用水，搅拌使溶解，得溶液2；将溶液1与溶液2合并，搅拌均匀，得溶液3；另取磷酸氢二钠适量，加适量注射用水配制成0.2mol/L的溶液，搅拌缓慢加入到溶液3中，调节pH值至5.0-6.5，加注射用水1000ml，灌装、封口，即得；

其中，有效成分的制备：胆酸10-20份、珍珠母50-300份、猪去氧胆酸10-25份、栀子50-500份、水牛角50-500份、板蓝根500-2000份、黄芩苷5-50份、金银花50-4000份，按照上述重量份称取八味药，板蓝根加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；栀子加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；金银花加水煎煮二次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达75％，滤过，滤液调节pH值至8.0，冷藏，回收乙醇，再加乙醇使含醇量达85％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；水牛角粉用氢氧化钡溶液、珍珠母粉用硫酸分别水解7-9小时，滤过，合并滤液，调节pH值至3.5-4.0，滤过，滤液加乙醇使含醇量达60％，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；将栀子液、板蓝根液和水牛角、珍珠母水解混合液合并后，加到胆酸、猪去氧胆酸的75％乙醇溶液中，混匀，加乙醇使含醇量达75％，调节pH值至7.0，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，加水，冷藏备用；黄芩苷用注射用水溶解，调pH值至7.5，加入金银花提取液，混匀，与上述各备用液合并，混匀，浓缩至适量，得到有效成分。