[发明专利]治疗心力衰竭的装置、系统和方法

说明书

本申请是申请号为201080029127.6、申请日为2010年3月8日、发明名称为“治疗心力衰竭的装置、系统和方法”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请是2009年4月28日提交的名称为DEVICESANDMETHODSFORTHETREATMENTOFHEARTFAILURE的具有序列号12/447,617的共同待决美国非临时专利申请的部分继续申请，其被整体地通过引用结合到本文中。具有序列号12/447,617的美国非临时专利申请是根据35U.S.C.§371提交的，因此要求2007年11月7日提交的名称为DEVICESANDMETHODSFORTREATMENTOFHEARTFAILURE的国际申请PCT/AU2007/001704的优先权，其被整体地通过引用结合到本文中。PCT/AU2007/001704要求2006年11月7日提交的澳大利亚专利申请号AU2006906202的优先权，其被通过引用结合到本文中。本申请还要求2009年9月4日提交的名称为DEVICESANDMETHODSTOTREATHEARTFAILURE的具有序列号61/240,085的美国临时专利申请的权益，其被整体地通过引用结合到本文中。

技术领域

本发明一般地涉及用于治疗心力衰竭的装置和方法。特别地，本发明涉及房间压出口（vent）、分流器等，其降低在心脏的一侧的提高的压力，因此缓解所导致的症状，本发明还涉及用于房间压出口、分流器等的放置装置、系统和方法。

背景技术

心力衰竭是侵袭人的常见且潜在地致命的疾病，尽管在最大化医疗处理的情况下，次最佳临床结果仍常常导致症状、病态和/或死亡。特别地，“舒张性心力衰竭”指的是在保持左心室心脏收缩功能（射血分数）的背景下且在存在主瓣膜疾病的情况下发生的心力衰竭的临床综合征。此疾病的特征在于具有降低的柔顺性和削弱的舒张性的僵硬左心室，其导致增加的舒张末压。具有心力衰竭的约三分之一的病人具有舒张性心力衰竭且存在非常少（如果有的话）的被证明有效的治疗。

舒张性心力衰竭的病征至少大部分是由于左心房中的压力升高而引起的。除舒张性心力衰竭之外，许多其它医学疾病可能导致左心房中的高压，包括左心室收缩功能不全和瓣膜疾病。在其它问题之中，增加的左房压常常引起急性或慢性气喘。另外，多种心脏疾病可能导致“右心力衰竭”，这可能导致肝肿大（巨肝）、腹腔积水（腹水）和/或下肢肿胀。

具有舒张性心力衰竭的病人常常经历部分地由于提高的肺静脉压而引起的气喘。这些病人在仰卧时常常比坐立或站立时感觉更坏，意味着小的肺静脉压变化对病症具有明显的影响。

过去，已经描述了用于右心房的高压释放的策略，诸如在本体（native）中产生孔或以手术方式左右心房之间产生隔膜。这些已被设计为用于针对某些复杂的先天性心脏病的肺动脉高压或静脉肺动脉连接的罕见情况。

因此，需要治疗心力衰竭、特别是左心室舒张性和/或收缩性衰竭及其后果的装置和方法。

此外，还需要释放左心室中的高压的装置，并且其将防止尤其是从右心房至左心房的血栓通道的可能性和结果产生的全身性栓塞的风险或使其最小化。

发明内容

因此，本发明的目的是实现肺静脉压的降低以减轻舒张性心力衰竭的症状。本发明的另一目的是在左心房与右心房之间产生受控出口以允许足够量的血液从左心房流到右心房，但是使从右心房至左心房的血流最小化。

本发明的另一目的是产生将对左右心房之间的压力差进行反应的受控出口。本发明的另一目的是提供防止血栓进入左心房的房间压力排出（消除）装置。

本发明通过提供排出装置来解决这些及其它需要，其在某些实施例中包括在左心房与右心房之间的受控开口或延长管状开口，其允许一定量的血液从左心排出到右心，从而降低左房压并减少与舒张性心力衰竭相关联的症状。

提出了多个独特的心内压出口、放置导管、放置方法和治疗心力衰竭的方法。提出的心内压出口允许从左心房至右心房的足够流量以减轻提高的左房压和结果产生的病人症状，并且还限制从右心房至左心房的流量以使血栓或其它栓塞材料进入动脉循环的潜在可能最小化。

另外，所提出的心内压出口解决了在装置上非常小的压力变化的情况下控制沿一个方向的流量但使沿另一方向的流量最小化的问题。

并且，提出的心内压出口解决了低压环境中的减少钙沉积、蛋白质沉积和血栓形成的问题。