[发明专利]一种B超耦合粉的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种B超耦合粉的制备方法。

背景技术

B超耦合剂一般是用海藻酸钠、羧甲基纤维素钠或卡波姆等加水、甘油或丙二醇制成的粘 稠半固体制剂。在配制过程中，将其分散于水中或热浴，或用醇分散加水溶解，耗时一般较 长。

发明内容

本发明的目的是提供一种B超耦合粉的制备方法，选用液体石蜡作为原料之一，运用药剂 学有关乳剂制备理论，试制了一种B超耦合剂，取得了较好的临床效果。

为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：

一种B超耦合粉的制备方法，包括以下步骤：取蒸馏水400ml，添加适量亚甲蓝并加入聚 山梨酯80-100ml搅匀，可得翠绿色透明粘稠液体；然后缓慢加入液体石蜡，并迅速用力搅拌， 即形成初乳；用余下的蒸馏水将初乳稀释至全量，滴加适量香精，搅匀，分装于干燥无菌清 洁的容器中，即可。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

(1)该耦合剂采用分散法制备，工艺简单，耗时短。

(2)该耦合剂应用近1年经2000多例临床观察，隔绝空气性能良好，能较好地保护探 头，图像也很清晰，适宜作医疗制剂。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步补充，但不以任何方式限制本发明。

处方

液体石蜡300ml，聚山梨酯80-100ml，蒸馏水600ml，1％亚甲蓝适量，香精适量。

制备工艺

取蒸馏水400ml，添加适量亚甲蓝并加入聚山梨酯80-100ml搅匀，可得翠绿色透明粘稠 液体；然后缓慢加入液体石蜡，并迅速用力搅拌，即形成初乳；用余下的蒸馏水将初乳稀释 至全量，滴加适量香精，搅匀，分装于干燥无菌清洁的容器中，即可。

质量控制

性状

本品为淡绿色透明乳剂。

酸碱度

取本品10g，加蒸馏水100ml使其溶解，测定值为7.0±0.5。

微生物限度

依据中国药典二部附录按照微生物限度检查法检查符合规定。

稳定性试验

留样观察

室温(25±5)℃密闭放置6个月，略有水分失去，颜色无变化；将其置于5℃冰箱中保 存6个月，性状、酸碱度无明显变化。

离心观察

从不同的批次中选取本品2份，每份10g，以4000r/min的速度离心15min，本品无分层 现象。

刺激性试验

取健康成年家兔3只，在背部取3个部位剃毛，面积各为2.5cm²，24h后剃毛部位均均匀 涂抹本品0.5g，再经24h后观察，无红斑、肿胀、水泡等现象。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员 来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等 同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。