[发明专利]一种经导管输送主动脉瓣瓣膜装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种经导管输送的主动脉瓣瓣膜 装置。

背景技术

随着人口老龄化的加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起 的瓣膜病变也越来越常见。外科手术即人工心脏瓣膜置换或瓣膜成形等手 术治疗是心脏瓣膜病的根治方法，但对于一些高龄、多种合并症、或有过 外科开胸手术史的患者，外科开胸手术的死亡率很高。近年来，随着介入 治疗技术的进步，经导管人工瓣膜这一划时代的技术，将介入手术推向了 技术巅峰，并试图解决外科瓣膜置换的一切不足。2002年，第一例经导管 人工瓣膜置换手术的成功，标志着这一革命性介入医学技术真正进入到了 可行性阶段，经过10年的发展，已经有10多万人通过此技术重建心脏功 能，获得新的生命。

但是现有的主动脉瓣瓣膜装置或者可以释放回收；或者定位准确但不 能回收；或者可以释放回收且定位准确，但适应症受限。

发明内容

本发明的目的是提供一种经导管输送的主动脉瓣瓣膜装置，用于植入 到因主动脉瓣狭窄或关闭不全或返流而导致病变的原位主动脉瓣中，以解 决主动脉瓣瓣膜装置定位准确以及一旦释放就无法回收的问题；进一步的， 解决适应多种病症的问题，如单独的主动脉瓣狭窄或关闭不全等病症。

本发明提供一种经导管输送的主动脉瓣瓣膜装置，所述主动脉瓣瓣膜 装置包括：支撑框架；固定在所述支撑框架中间部分内侧的瓣叶；及沿所 述支撑框架内侧周边固定、并与所述瓣叶固定的裙边；其中，所述支撑框 架的上端形成呈三瓣形式的上喇叭口结构；在所述上喇叭口结构末端有用 于所述支撑框架的装载的三个圆形连接爪；所述支撑框架的所述中间部分 外侧有向所述支撑框架的底端方向延伸的外露的圆弧状定位杆；所述支撑 框架的底端有用于减少瓣周漏的向外扩张的下喇叭口结构。

可选择地，所述支撑框架为镍钛合金材料；所述中间部分为垂直段， 所述下喇叭口结构的开口程度小于所述上喇叭口结构的开口程度。

可选择地，所述支撑框架为呈菱形的网格单元构成的网格结构；且所 述上喇叭口结构和下喇叭口结构的末端偏离所述支撑框架的中心轴线的倾 角分别为1°到15°。

可选择地，所述圆形连接爪的中心为圆形或方形通孔或无孔形状，所 述圆形连接爪与上喇叭口结构通过短连杆连接。

可选择地，所述圆弧状定位杆根部位于所述上喇叭口结构与所述中间 部分的交界处。

可选择地，所述圆弧状定位杆与所述支撑框架是一体式结构或通过焊 接或缝合线缝合连接的分开式结构。所述圆弧状定位杆一体式结构为激光 切割而成，分开式结构为激光焊接或缝合线缝合固定而成。

可选择地，所述圆弧状定位杆均匀分布于支撑框架外圆周上，数量为3 个到9个，圆弧状定位杆底端与支撑框架的底端距离为5mm到12mm。

可选择地，所述圆弧状定位杆呈V字形或U字形结构，圆弧状定位杆 的杆宽为0.3mm到1mm。

可选择地，所述支撑框架的圆弧状定位杆形成的外接圆的圆周直径大 于所述支撑框架中间部分垂直段直径3mm到9mm。

可选择地，所述支撑框架底端的下喇叭口结构为平直喇叭口加外翘喇 叭口构成。

可选择地，所述支撑框架底端的外翘喇叭口与平直喇叭口夹角为30° 到75°。

可选择地，所述支撑框架底端的外翘喇叭口数量为3个到6个。

可选择地，所述支撑框架底端的下喇叭口结构高度为3mm到8mm，所述 下喇叭口结构的外接圆的直径大于所述支撑框架中间部分垂直段3mm到 6mm。

可选择地，所述支撑框架的中间部分与所述支撑框架的上喇叭口结构 通过短连杆彼此连接。所述短连杆长度可以为1.5mm到4mm，宽度为0.25mm 到1mm。

可选择地，所述支撑框架的相邻的所述网格单元之间采用左右内凹的 短连杆连接。所述左右内凹的短连杆的最小宽度可以为0.25mm到0.5mm。

可选择地，所述左右内凹的短连杆为左右两个圆弧形成的内凹结构或 一小段直线段加左右圆弧形成的内凹结构。

可选择地，所述瓣叶的材料为猪心包、牛心包、马心包或高分子材料 聚四氟乙烯；所述裙边的材料为猪心包、牛心包、马心包、高分子材料聚 四氟乙烯或涤纶布。