[发明专利]一种卵圆孔未闭或小房间隔缺损的闭合装置

说明书

本发明属于植入人体的医疗器械领域，具体涉及一种卵圆孔未闭或小房间隔缺损闭合装置及一种卵圆孔未闭或小房间隔缺损闭合装置的输送装置。所述卵圆孔未闭或小房间隔缺损闭合装置包括闭合单元，所述闭合单元包括两个闭合器，所述两个闭合器相对设置；所述闭合器端部为嵌入部，所述嵌入部为卷曲状，可嵌入卵圆孔未闭或房间隔缺损处周侧；所述输送装置包括推送鞘管及一闭合器容纳装置，所述闭合器容纳装置置于所述推送鞘管内，所述第一闭合器及第二闭合器在所述闭合器容纳装置内。本发明的有益效果：具有置入装置小，易定位，可反复释放回收，进而实现确保在准确设置闭合器的基础上，阻断房水平分流。

技术领域

本发明属于植入人体的医疗器械领域，具体涉及一种卵圆孔未闭或小房间隔缺损闭合装置。

背景技术

卵圆孔(Patent foramen oval，PFO)是胎儿时期的血液的正常通道，为一单向阀门结构，其作用在于胎儿时期使房间血液通过卵圆孔从右心房流向左心房，以保证正常的胎儿循环。胎儿出生出现呼吸后，随着肺循环阻力降低，卵圆孔单向阀门关闭，房水平交通消失。但在正常成年人群中，约有1/3的成年人群卵圆孔并未关闭，仍保留一小的房水平分流(小于5mm，大于5mm即称为房间隔缺损)。一般情况下，此类人群由于卵圆孔分流量少，既无症状，也无远期并发症。但目前有证据显示，这部分人群中，发生感染性心内膜炎及中老年期发生脑梗死的风险高于正常人群。

房间隔缺损(Atrial septal defect，ASD)是一种常见的先天性心脏病，是房间隔在胚胎发育过程中出现异常，致左、右心房之间遗留孔隙。房间隔缺损可单独发生，也可与其他类型的心血管畸形并存。多数房间隔缺损直径大于5mm，目前对于直径大于5mm的较大的房间隔缺损适合通过外科手术或微创介入封堵手术治疗，但外科手术创伤大，手术风险高，术后恢复时间长，介入封堵手术则需要在体内放置一个较大的金属房间隔缺损封堵器。由于心脏内结构复杂，介入术后近期及远期都可能会增加并发症的发生风险，且较大的封堵器放置在心脏内，很多患者不易接受，此外介入封堵难以做到反复释放回收。

发明内容

针对背景技术中存在的不足，本发明的目的在于提供一种卵圆孔未闭或小房间隔缺损闭合装置，用于治疗1-5mm的卵圆孔未闭或房间隔缺损。

本发明的技术方案如下：一种卵圆孔未闭或小房间隔缺损闭合装置，所述卵圆孔未闭或小房间隔缺损闭合装置包括一闭合单元，所述闭合单元端部为嵌入部，所述嵌入部为卷曲状，可嵌入卵圆孔未闭或小房间隔缺损处周侧。

进一步地，所述闭合单元包括两个闭合器，所述两个闭合器相对设置；

所述闭合器包括一延伸部及一嵌入部，所述两个闭合器通过延伸部连接，并两延伸部的连接处共同连接一输送导丝，所述嵌入部嵌入卵圆孔未闭或小房间隔缺损处周侧，所述两个嵌入部所嵌入的位置相对。

进一步地，所述延伸部为弹性金属材质；所述嵌入部为记忆金属材质。

进一步地，所述弹性金属材质为铍青铜或弹簧钢；所述记忆金属材质为镍-钛合金。

一种卵圆孔未闭或小房间隔缺损闭合装置的输送装置，用于输送上述的卵圆孔未闭或小房间隔缺损闭合装置，所述输送装置包括推送鞘管、及一闭合器容纳装置，所述闭合器容纳装置置于所述推送鞘管内，所述闭合单元容置在所述闭合器容纳装置内。

进一步地，所述推送鞘管前端为通孔，所述通孔前端延伸出一闭合器释放部，所述闭合器释放部为圆筒状，所述闭合器释放部圆筒状内截面直径与所述通孔直径大小相同；

所述推送鞘管前端外侧设置有限位凸块；

所述闭合器释放部外部设有表面平滑的引导部。

进一步地，所述通孔相反于闭合器释放部的一侧设有闭合器容纳装置滑道，用于将闭合器容纳装置引导至通孔处。