[发明专利]新型二苯乙烯苷缓控释制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201610037151.3 | 申请日： | 2016-01-12 |
| 公开（公告）号： | CN105726508B | 公开（公告）日： | 2019-02-15 |
| 发明（设计）人： | 周暄宣;王四旺;杨倩;谢艳华;孙纪元 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军第四军医大学 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K9/28;A61K9/52;A61K31/7034;A61K47/38;A61P39/06;A61P3/10;A61P13/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 710032 *** | 国省代码： | 陕西;61 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 新型 苯乙烯 控释 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种二苯乙烯苷缓控释制剂，其特征在于包括如下成分：二苯乙烯苷10％，乙基纤维素25-35％，聚乙烯25-35％，氯化钾4-8％，乳糖4-8％，羟丙甲基纤维素4-8％，尤特奇RL/RS3-4％，柠檬酸三乙酯3-4％，滑石粉2-4％和适量的水；上述百分含量为重量百分含量；
所述二苯乙烯苷缓控释制剂的制备方法如下：
按重量百分比称取二苯乙烯苷10％、乙基纤维素25-35％、聚乙烯25-35％、氯化钾4-8％、乳糖4-8％及羟丙甲基纤维素4-8％进行预混，然后将尤特奇RL/RS 3-4％、柠檬酸三乙酯3-4％和滑石粉2-4％，用适量的水制成混悬液，在高搅拌速度和高切断速度下将大部分混悬液以雾化方式喷到预混料中，然后降低搅拌速度后加入剩余混悬液，继续以低速搅拌制备得缓释小丸，结合药学上可接受的药用辅料，采用①压片包衣制成缓释小丸片剂；或者②填充胶囊，制成缓释小丸胶囊剂。
2.权利要求1所述的二苯乙烯苷缓控释制剂，其特征在于其剂型为片剂或胶囊剂。
3.一种缓释小丸片剂或胶囊剂的制备方法，其特征在于按重量百分比称取二苯乙烯苷10％、乙基纤维素25-35％、聚乙烯25-35％、氯化钾4-8％、乳糖4-8％及羟丙甲基纤维素4-8％进行预混，然后将尤特奇RL/RS 3-4％、柠檬酸三乙酯3-4％和滑石粉2-4％，用适量的水制成混悬液，在高搅拌速度和高切断速度下将大部分混悬液以雾化方式喷到预混料中，然后降低搅拌速度后加入剩余混悬液，继续以低速搅拌制备得缓释小丸，结合药学上可接受的药用辅料，采用①压片包衣制成缓释小丸片剂；或者②填充胶囊，制成缓释小丸胶囊剂。
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