[发明专利]一种迷宫式微流体延时流动操控单元

说明书

技术领域

本发明涉及一种迷宫式微流体延时流动操控单元，属于医用即时检测产品研发领域。

背景技术

20世纪90年代初，由瑞士的Manz等提出了微全分析系统(μ-TAS)概念的提出，也被称为芯片实验室(Lab-on-a-chip)，对生化分析技术的发展应用产生了深远的影响。作为微全分析系统的发展方向，微流控芯片是一种基于微细加工技术，在数平方厘米大小的基片上，制作出微通道网络结构，并集成其他功能单元，以实现集样品制备、进样、反应、分离、检测于一体的快速、高效、低耗的微分析系统。微流控芯片在基因组测序、蛋白质分析、药物筛选和免疫学测定等许多方面有着广阔的应用前景。

微流控芯片在医学的应用主要体现在临床诊断，特别是在即时检测(point of care testing，POCT)领域有着显著的影响作用。POCT是指在采样现场立刻进行分析，省去了样本在实验室检验室的复杂处理过程，快速得到检验结果的一类新方法。目前广泛应用于医院急诊室、ICU、手术室等，其具有快速获得检测结果，使用全血标本，即时测定，无需抗凝，标本用量少，标本周转时间(TAT)短，仪器小型化，操作简单化，结果报告即时化等特点。

全球在POCT即时检测领域由强生(Johnson&Johnson)、罗氏(ROCHE)、美艾利尔(Alere)、雅培(Abbott)、博适(biosite)主导。比如便携式或手提式检测仪中，有罗氏的Trop T Cardiac Reader，美国Biosite公司的Triage MeterPlus等；随后出现了桌面型，分析项目主要包括血糖监测、尿液分析和血红蛋白检测等，代表性产品有：美国德灵公司的Stratus CS分析仪，芬兰Wallac公司的时间分辨荧光免疫测定仪等。

目前，国外已经发展到基于微流控技术的第四代产品，能够实现自动化检测，且检测结果的稳定性强。文献报道，POCT市场在美国每年大约以12％的速度增长，销售额达数十亿美元。2004年在欧洲市场仪器和试剂的销售额为1.22亿欧元，2007年销售额将达到24.8亿欧元。POCT技术作为一种临床诊断的快速检测技术，其市场前景巨大。

国内POCT技术发展较晚，技术相对落后。近年来，国内从事POCT的公司已达数十家，但主要是从事标志物试剂，而检测卡领域尚停留在第三代，快速诊断的技术平台局限在胶体金上，产品集中在血糖检测；而国际市场上的第四代POCT产品早已成熟，国外企业的快速诊断的技术平台更加全面，产品能检测的项目更加全面。同时，国内POCT市场约50亿元，年增长率为20％-30％，占全球市场1/14。我国著名检验学家丛玉隆教授认为，在未来5～10年内，POCT应该达到检查的70～80％以上，基本改变目前的检验格局。因此，国内的POCT领域具有巨大的提升空间。

在上述背景下，要紧跟国际技术主流，开发第四代产品，拓展诊断技术平台，丰富诊断项目，首先要解决的就是第四代产品相关的技术难题。比如使用了本发明的正在开发的血栓即时检测POCT芯片产品(属于第四代产品)，主要采用了微流控芯片技术和免疫荧光技术。其中微流控片技术是以微机电加工技术(MENS)为基础的微全分析系统，它将分析实验室功能转移到芯片上，将分析流程集成于硅芯片或玻璃芯片表面，以实现对细胞、蛋白质、基因及其他生物组分的准确、快速、大信息量的检测。在检测过程中，若要快速而准确地得到大量信息，就必须对液体流速进行控制。

驱动液体流动的方法分为主动式驱动和被动式驱动。主动式驱动主要采用磁力、电、压电、热等方法，来驱动液体，从而控制液体流经该区域的速度。但该方法需要引入大型外部设备，不利于产品便携化、智能化。而被动式驱动，无需外部设备，直接利用毛细作用来驱动液体流动，有利于产品便携化、智能化。

Ahn等人利用微通道横截面积突变会使流体产生压力降的原理在一种一次性的POCT芯片中采用一种树状的微阀来控制液体流速；Yamada和Seki研制出一种微点胶机阵列，其中的压力屏障可以控制液体进入微通道；E.Delamarche等人利用毛细原理发明了一种由不同直径的半圆形通道相互联通组成的微通道结构，能够控制液体进入下个通道的时间。然而，上面所述的流动控制单元都是只能允许相当有限的液体流过通道截面，且无法实现联动多项检测，而血栓标志物检测过程中，需要较多的液量与抗体反应以使标志物浓度达到能够检测到的水平。

发明内容

本发明提供了一种血栓即时检测POCT芯片产品中的迷宫形血液样本延时流动操控单元。