[发明专利]山药多糖、枇杷叶提取物抗辐射口服制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及抗辐射药物领域，具体指一种山药多糖、枇杷叶提取物抗辐射口服制剂及制备方法。

背景技术

辐射用于肿瘤的治疗在已有几十年的历史，目前临床上所用的辐射是由60Co产生的γ-射线，这种射线是一种高能射线。中医认为经这种高能射线照射后，患者的机体会产生阴虚症状。现代医学研究认为辐射后患者的白细胞数量会减少、人体的造血系统会受到损伤、细胞的DNA会受到破坏。临床上的PET-CT检查、X光检查、肿瘤的辐射治疗等都会对人体造成不同程度的伤害。

目前市场上具有抗辐射作用的产品中一类是茶叶、黑芝麻、螺旋藻、大蒜等具有一定抗辐射保健效果的原植物或其组合物，这些产品虽然有一定的抗辐射作用，但是对肿瘤类疾病的大剂量放射治疗没有明显效果。另一类则是从人参、灵芝、松茸等名贵材料中提取制成的，虽然具有较好的抗辐射作用，但价格极其昂贵，目前市场上缺乏效果可靠且价格合理的同类产品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有可靠抗辐射效果且成本较低的制剂，即一种山药多糖、枇杷叶提取物抗辐射口服制剂。

本发明所述山药多糖、枇杷叶提取物抗辐射口服制剂含有以下质量比例的组分：原料枇杷叶提取物1份，原料山药多糖0.5～8份，载体磷脂1～5份，辅料乳糖1～30份，辅料木糖醇1～30份。

作为本发明的一个优选配比范围方案，所述山药多糖、枇杷叶提取物抗辐射口服制剂含有以下质量比例的组分：原料枇杷叶提取物1份，原料山药多糖3～6份，载体磷脂3～5份，辅料乳糖3～20份，辅料木糖醇3～20份。

作为本发明的一个优选配比方案，所述山药多糖、枇杷叶提取物抗辐射口服制剂含有一下质量比例的组分：原料枇杷叶提取物1份，原料山药多糖5份，载 体磷脂4份，辅料乳糖15份，辅料木糖醇15份。

本发明还包括一种山药、枇杷叶提取物抗辐射口服制剂的制备方法，包括下列步骤：

a.枇杷叶提取物的制备：将枇杷叶粉碎过筛后加水煎煮2～4次，过滤后保留滤渣，滤渣经干燥后用无水乙醇在70℃下回流提取，回收提取液中的乙醇后得到原料枇杷叶提取物；

c.抗辐射口服制剂的制备：取1份步骤a中制备的原料枇杷叶提取物，1～5份载体磷脂，加入无水乙醇中溶解后再加入0.5～8份原料山药多糖，1～30份辅料乳糖，1～30份辅料木糖醇，充分混合，再经烘干、粉碎及分装后得到成品抗辐射口服制剂。

所述步骤a中过筛的目数为40目。

所述步骤a中回流提取的液固相比为10ml/g。

所述步骤a中的回流提取时间为8h。

所述步骤b中的混合方式为100W功率下超声震荡10～20min。

山药是药食同源型植物，其主要活性成分山药多糖具有健脾、润肺、补肾的功效。动物试验表明山药多糖具有提高机体免疫功能及抗衰老等作用。出于成本控制方面的考虑，本发明所述抗辐射口服制剂中用到的山药多糖可以是市售的山药多糖成品，也可以是自行从原植物中提取得到的山药多糖产品。

通过本发明所述方法得到的枇杷叶提取物经检测含有熊果酸、齐墩果酸等三萜类有效成分，具有增强机体免疫力，抑制肿瘤形成等多种生理功能。这些成分在水中的溶解度较低，直接口服溶出较慢，本发明将其制成以磷脂修饰的脂质体后，可显著提高其生物利用度，另外口服类制剂也较易于施用。

本发明所述抗辐射口服制剂中的有效成分取自山药和枇杷叶，药理作用清楚可靠，具有较好的抗辐射效果，成本较低且毒副作用小；枇杷叶提取物中的有效成分以脂质体形式存在，生物利用度高。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明所述山药多糖、枇杷叶提取物抗辐射口服制剂及制备方法作进一步说明。下述各实施例中如无特别说明，所用到的原料山药多 糖均为市售山药多糖成品(生产厂家为武汉凌创食品有限公司，批号为20151001)。

实施例一

a.枇杷叶提取物的制备：将枇杷叶粉碎并过40目筛后加水煎煮2次，过滤后保留滤渣，滤渣经干燥后按照10ml/g的液固相比加入无水乙醇，70℃下回流提取8h，回收提取液中的乙醇后得到原料枇杷叶提取物；

b.抗辐射口服制剂的制备：取5g步骤a中制备的原料枇杷叶提取物，20g载体磷脂，加入无水乙醇中溶解后再加入25g原料山药多糖，75g辅料乳糖，75g辅料木糖醇，在100W功率下超声震荡15min，再经烘干、粉碎及分装后得到成品抗辐射口服制剂。

实施例二