[发明专利]治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种治疗糖尿病的药物组合物。所述药物组合物是由以下重量份配比的原料制成的药剂：白背三七9~55份，山茱萸7~53份。该药物组合物仅由白背三七和山茱萸两味中药材配伍入药，并调节其重量份配比为白背三七9~55份，山茱萸7~53份，使白背三七和山茱萸发挥协同增效的作用，治疗糖尿病疗效显著，且该药物组合物组分简单、质量容易控制，疗效确切。本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，该制备方法可有效提取出白背三七和山茱萸药材中的药物活性成分，且操作简单。本发明进一步提供所述药物组合物在制备改善糖尿病、高血脂或代谢综合症的药物中的应用。

技术领域

本发明属于药学领域，涉及一种药物组合物，特别涉及一种治疗糖尿病或高血脂的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

糖尿病(diabetes mellitus，DM)是以胰岛素分泌不足或其生物效应受损引起的以高血糖为特征的代谢性疾病。根据胰岛素分泌的相对与绝对不足可分为I型糖尿病及II型糖尿病；其中由胰岛β细胞功能衰竭，分泌胰岛素绝对量不足导致的糖尿病叫I型糖尿病；以分泌胰岛素绝对量充足，而因胰岛素抵抗而导致的糖尿病叫II型糖尿病。截止2014年，中国糖尿病患者已超过1亿人，占全世界患者总数的三分之一。更为重要的是，随着国内人口老龄化和居民生活方式的改变使得糖尿病患病率呈现明显上升趋势。据国家卫生部调查显示, 我国每天约新增3000 例，每年至少新增120 万糖尿病患者 [胡善联, 刘国恩, 许樟荣, 等. 我国糖尿病流行病学和疾病经济负担研究现状[J]. 中国卫生经济, 2008(08):5-8.]。由此可见，糖尿病已成为威胁广大人民群众健康水平的重大问题，开发治疗糖尿病的优良药物一直都是中西方医药工作者的努力目标。

目前，治疗糖尿病的传统药物主要包括磺脲类药物、双胍类降糖药、α葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂 、胰岛素促分泌剂、胰岛素制剂等。这些药物可通过葡萄糖的摄取、胰岛素的分泌、胰岛素的增敏或直接补充胰岛素水平等方式发挥降低血糖作用，然而上述药物不同程度地存在胃肠道反应、肝肾影响、心脏或中枢不良反应。近些年来根据糖尿病新的发病机制研发并运用了不同类型的药物，如针对胰高血糖素样肽-1(glucagon-likepeptide 1，GLP-1)受体发挥作用的GLP-1 类药物、对GLP-1水解酶二肽基肽酶IV(Dipeptidyl Peptidase IV, DPP-IV)起效的DPP-IV抑制剂及被业界关注的钠-葡萄糖协同转运蛋白(Sodium-glucose co-transporters , SGLT)抑制剂等，这些药物都被认为是治疗糖尿病的突破性进展。然而均存在不同程度的不良反应（咽炎、头痛、上呼吸道感染、恶心、呕吐、腹泻、便秘、肾功能损害、症状性低血压、真菌感染等），且对部分患者中的治疗作用仍不近人意。所以临床仍迫切需要开发疗效确切，毒副作用小，且价格适宜的新型药物。近年来，国内外专家学者越来越重视中药与天然药物，并应用于糖尿病临床治疗。