[发明专利]一种制备治疗痔疮的中药组合物栓剂的方法

说明书

本申请是申请人崔新明提出的发明专利申请（发明名称为：一种治疗痔疮的中药 组合物及其医药用途，申请号为：2014101131857，申请日为：2014年3月25日）的分案申请。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种制备治疗痔疮的中药组合物的方法。

背景技术

痔疮便血是临床上的常见病，多发病。中医理论认为，痔疮据痔的部位而分为外 痔、内痔、混合痔等。病因为热迫血下行，郁结不散所至。年老体弱，饮酒吸烟，饮食过辛辣等 都是其诱发因素。痔疮的临床表现为肛门瘙痒、肿痛、出血。据有关普查资料表明，肛门直肠 疾病的发病率为59.1％，痔疮占所有肛肠疾病中的87.25％，而其中又以内痔最为常见，占 所有肛肠疾病的52.19％。男女均可得病，女性的发病率为67％，男性的发病率为53.9％，以 女性的发病率为高；任何年龄都可发病，其中20-40岁的人较为多见，并可随着年龄的增加 而逐渐加重，故有“十人九痔”之说。痔疮给患者带来难以忍受的痛苦，严重者坐立不安，影 响正常的工作和生活。

当前治疗这些疾病的方法有手术、套扎、注射、激光及药物内服外用等疗法，其不 足是患者痛苦大，术后感染等。西药治疗镇痛效果好，但成本高，副作用大，不易根除。保守 治疗的药物外用疗法中有马应龙麝香痔疮膏(栓)、九华痔疮栓、化痔栓、荣昌肛泰，然而配 方不同，功效各异，尚不能满足临床需要。出血、搔痒、疼痛和脱出是痔疮的四种常见临床表 现，同时痔疮也很容易引发肛肠疾病、贫血、妇科炎症、肛周湿疹、植物神经紊乱等其它系统 性疾病，因此对痔疮进行及时的治疗，显得尤为重要。目前对痔疮的治疗方法主要包括手术 疗法、药物内服疗法和药物外用疗法等，但是，手术疗法在病后容易产生并发症，药物内服 疗法疗效较慢，而目前市场上常见的痔疮外用药物疗效不够理想，因此，发明一种治疗痔疮 的有效外用药物，是目前临床上的迫切需求。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，减轻痔疮患者的痛苦，本发明提供了一种治疗痔疮的 中药组合物其疗效显著、安全可靠，具有广阔的临床应用前景。

本发明的技术方案为：

一种治疗痔疮的中药组合物，该中药组合物由下列重量份的原料制成：薄荷10-12、虎 杖5-8、半夏6-9、黄连3-5、川芎10-12、淫羊藿10-12、郁金3-5、白芍3-5、红花10-12、黄芪8- 10、黄芩6-9、金银花10-12、白芷10-12、姜黄10-12、五倍子12-15、金钱草9-12。

上述所述的中药组合物中，还可以含有没药5-8份和牛蒡子12-15份。该两种中药 可以进一步增强本发明上述中药组合物的镇痛效果和溶石排石效果。

本发明还请求保护上述中药组合物在制备治疗痔疮药物中的用途。本发明实施例 7显示，小鼠舔足反应潜伏期时间显示，与模型组比较，给药后1h和2h后，本发明中药组合物 各个给药组的小鼠添足反应的潜伏期均大于模型组，存在剂量依赖关系，并且高剂量组的 潜伏期显著大于模型组（P＜0.05）。说明该本发明中药组合物能够延长小鼠对热板刺激的 添足反应潜伏期，有一定的镇痛作用。同样实验条件下，阳性对照马应龙组（P＜0.05）也延 长了小鼠添足反应的潜伏期，具有一定的镇痛作用，但其镇痛效果与模型组无显著性差异。 本发明实施例9显示，在本次实验中，中药组合物可以显著的增加酮咯酸氨丁三醇的镇痛活 性，取得了意想不到的效果。组合物组取得了十分明显的镇痛效果，组合物高组的镇痛效果 强于马应龙组。

为了更好地表达本发明的中药组合物，本发明的中药组合物可以制备成临床上常 用的剂型。比如，粉状制剂、散剂、丸剂、丹剂、膏剂、颗粒剂、口服液、糖浆、栓剂等制剂，所述 药物制剂均可按照本领域技术人员所熟知的中药制剂制备方法制备得到。优选地，本发明 中药组合物按照常规制备工艺制备成栓剂。

本发明还提供了一种上述所述中药组合物的制备方法，其主要包含下述步骤：取 处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4-9倍加入体积浓度为40%-95%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流时间为2-5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得 中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如 栓剂等。