[发明专利]一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴剂和乳腺增生贴

说明书

技术领域

本发明涉及一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴剂和乳腺增生贴，属于药品或医疗 器械的技术领域。

技术背景

乳腺增生是一种妇科常见的疾病。好发于25-39岁左右的中年妇女，因为这段时间是女 性性机能最旺盛的时期。表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块，质地柔软，边 界不清，可活动，常伴有不同程度的疼痛。尤其在月经前、劳累后或是生气(中医称气郁)等 情绪波动时，肿块增大，疼痛加重，而在月经后肿块明显缩小，疼痛减轻。疼痛一般是胀痛， 很少有刺痛感。应该提醒的是，乳腺增生有转变为乳腺痛的可能，所以如果患乳腺有增生时 间较长者则应去医院检查，以便及时诊断和治疗。一般来说，妇女多愁善感，一不顺心则心 肝之火勃然而起，而肝经又通乳循行两胁，导致气郁痰凝于乳。所以，中医一般采用舒肝解 郁、行气化痰的方法治疗。另外，还可以配合应用一些鹿角胶之类的“补气药”，可行血中 之气，因而治乳疾效果最好。

目前，治疗乳腺增生的方法主要有手术疗法和药物疗法。手术治疗费用高，且在治疗过 程中给患者带来痛苦、术后会产生瘀痕，直接影响到乳房的外形和美观，大多数治疗乳腺增 生的药物，疗效不佳，副作用大，不利于身体健康。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种外用贴剂基质及该基质制成的外用贴剂和乳 腺增生贴。所述外用贴剂基质可使使微血管扩张，加速血液循环，减少促渗剂用量；同时使 身体内部温暖，放松肌肉，带动微血管网的氧气及养分交换，并排除积存体内的疲劳物质和 乳酸等老化废物对消除内肿。所述外用贴剂具有一定的缓解疼痛的功效。所述乳腺增生贴具 有清热解毒，消肿散结，活血化瘀，活血祛瘀、调经止痛，宣通脏腑和通经止痛的功效，且 起效迅速、疗效好、促渗剂使用量较少、副作用较小。可用于治疗各种原因所致的乳腺增生。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：一种外用贴剂基质,按照重量组份 计算，由甘油10-60份、乙二胺四乙酸0.01-10份、尼泊金乙酯0.01-0.4份、聚丙烯酸钠1-20 份、交联聚维酮1-20份、远红外粉1-20份、酒石酸0.1-10份、羧甲基纤维素钠1-20份、明胶 0.1-15份、聚乙烯醇0.5-15份、渗透剂0.1-10份、三乙醇胺0.1-5份和纯化水100-200份中的 部分或全部制备而成。

前述的外用贴剂基质中，按照重量组份计算，由甘油30-40份、乙二胺四乙酸0.1-1份、 尼泊金乙酯0.1-0.4份、聚丙烯酸钠5-15份、交联聚维酮5-15份、远红外粉5-15份、酒石酸1-4 份、羧甲基纤维素钠6-12份、明胶1-6份、聚乙烯醇3-9份、渗透剂1-6份、三乙醇胺1-1.6份 和纯化水140-160份中的部分或全部制备而成。

前述的外用贴剂基质中，按照重量组份计算，由甘油35份、乙二胺四乙酸0.5份、尼泊金 乙酯0.2份、聚丙烯酸钠10份、交联聚维酮5份、远红外粉5份、酒石酸2份、羧甲基纤维素钠9 份、明胶3份、聚乙烯醇6份、渗透剂3份、三乙醇胺1.3份和纯化水150份中的部分或全部制备 而成。

前述的外用贴剂基质中，所述渗透剂为氮酮；或由按重量份计算的冰片10-30份、薄荷脑 50-65份、桂皮油10-20份及天然樟脑5-15份混合后制备而成；

具体地说，所述渗透剂按重量份计算，由冰片10-30份、薄荷脑50-65份、桂皮油10-20 份及天然樟脑5-15份混合后制备而成。

一种外用贴剂，按重量百分比计算，由前述的外用贴剂基质80％-100％、药物浸膏或药粉 余量制备而成。

前述的外用贴剂中，所述外用贴剂为水凝胶剂，所述水凝胶剂所用的载体材料为非织造 布，所述非织造布为拒水布。

前述的外用贴剂中，所述外用贴剂的制备方法为：

1.取聚乙烯醇、明胶、羧甲基纤维素钠用纯化水加热溶胀后，得溶液A；

2.取远红外粉、聚丙烯酸钠、交联聚维酮、尼泊金乙酯和乙二胺四乙酸依次加入甘油后， 混合，搅拌0.5-1.5小时，得溶液B；

3.取药物浸膏或药粉、酒石酸、三乙醇胺依次加入溶液A中，搅拌5-15分钟，混合均匀 后，得溶液C；或取酒石酸、三乙醇胺依次加入溶液A中，搅拌5-15分钟，混合均匀后，得 溶液C；

4.取渗透剂和溶液B加入溶液C中，搅拌2-7分钟制成膏体；