[发明专利]一种抗菌医用粘合剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及粘合剂领域，具体涉及一种抗菌医用粘合剂及其制备方法。

背景技术

随着医学水平的进步，临床上对手术操作及辅助材料的要求越来越高，临床要求的提高 促进了医用粘合剂的研究与发展。医用粘合剂是医用高分子的一个分支，它以生物组织为粘 合对象，人体绝大部分组织、器官在治疗过程中都可以应用粘合技术取代部分缝合，结扎操 作，不必麻醉；伤口愈合后自动脱落，医用粘合剂自身无菌，并有抑菌作用，感染情况很少 发生。由于它对某些疾病疗效显著，独具特色，操作方便，受到临床医生的欢迎。

理想的医用粘合剂应该具备以下性质(1)安全、可靠、无毒性、无三致(致癌、致畸、 致突变)；(2)具有良好的生物相容性，不妨碍人体组织的自身愈合；(3)无菌且可在一定时 期内保持无菌；(4)在常温、常压下可以实现快速粘合；(5)具有良好的粘合强度及持久性， 粘合部分具有一定的弹性和韧性；(6)在使用过程中对人体组织无刺激性；(7)达到使用效 果后能够逐渐降解、吸收代谢；(8)具有良好的使用状态并易于保存。但目前仍然没有研究 出各方面性能都非常理想的医用粘合剂产品。

目前仍以较早开发的氰基丙烯酸酯粘合剂最为适用。它是一种以高纯度的氰基丙烯酸酯 为主体的化学胶，组织相容性好，对人体无毒、无害，使用时在组织和血液等中含有的阴离 子物质存在下，能迅速固化形成一层薄膜，达到快速黏合、止血、封闭创面、止痛消炎的作 用。专利CN103585671公开了一种甲醛浓度低、粘接强度高、粘结膜韧性好，对组织刺激性 小的氰基丙烯酸酯医用粘合剂，其配方由氰基丙烯酸酯、柠檬酸酯、甲醛抑制剂、对苯二酚、 二氧化硫组成。专利CN103432623A公开了一种固化迅速、粘接强度大、对人体无毒副作用 的氰基丙烯酸酯医用粘合剂，其由a-氰基丙烯酸正辛酯、聚甲基丙烯酸甲酯、邻苯二甲酸二 丁酯、邻苯二甲酸二辛酯、对甲苯磺酸和对苯二酚组成。上述专利由于配方技术中含有二氧 化硫、对苯二酚、聚甲基丙烯酸甲酯等物质，致使产品在制备及使用过程中存在或多或少的 不足之处，因此，产品制备过程中存在配方量难以准确把控及配方有些组分的不降解问题， 进一步可能将导致成型产品使用时固化速度不理想，粘合强度不足，降解性能差和稳定性差 等一些问题。

发明内容

基于现有技术中存在的问题，本发明提供一种抗菌医用粘合剂及其制备方法，按重量份 计，包括如下组分：甲基丙烯酸羟丙酯5-10份，甲基丙烯酸叔丁酯5-10份，丙烯酸异丙酯 3-5份，丙烯酸异丁酯3-5份，明胶10～20份，甘油10-15份，脱脂蚕蛹粉2-5份，纤维蛋白 胶10-15份，海藻酸钠5-10份，L-谷氨酸2～5份以及去离子水20-50份。

优选地，按重量份计，包括如下组分：甲基丙烯酸羟丙酯8-10份，甲基丙烯酸叔丁酯8-10 份，丙烯酸异丙酯4-5份，丙烯酸异丁酯4-5份，明胶16～18份，甘油12-15份，脱脂蚕蛹 粉4-5份，纤维蛋白胶10-12份，海藻酸钠8-10份，L-谷氨酸2～3份以及水40-50份。

更优选地，按重量份计，包括如下组分：甲基丙烯酸羟丙酯10份，甲基丙烯酸叔丁酯 10份，丙烯酸异丙酯4份，丙烯酸异丁酯4份，明胶16份，甘油15份，脱脂蚕蛹粉5份， 纤维蛋白胶10份，海藻酸钠10份，L-谷氨酸3份以及去离子水45份。

优选地，所述明胶的分子量为30000-40000。

优选地，所述脱脂蚕蛹粉的含水量低于8％。

本发明还保护上述抗菌医用粘合剂的制备方法，包括如下步骤：按重量份称取各原料， 将原料加入容器中，加热至50-70℃，搅拌至完全溶解，在于室温下超声4-6h后，再进行消 毒处理得到。

优选地，所述消毒处理采用辐射消毒。

本发明与现有技术相比，具有如下优点和有益效果：

(1)本发明采用明胶、甘油、脱脂蚕蛹粉、L-谷氨酸等组分替代现有技术中所采用的有毒 组分，通过调整抗菌医用粘合剂的配方，取得了较高的粘结强度和抗压强度，对生物体组织 刺激小，不添加任何有害试剂，适合用于外科手术中，尤其是适合软组织的粘合。

(2)本发明制备的抗菌医用粘合剂的粘结强度和抗压强度有大幅度提高，其中抗压强度高 于60N，抗压强度高于65Mpa，远高于现有技术中常用的粘合剂。

(3)本发明的制备方法简单，原料易得，适合大规模生产。

具体实施方式