[发明专利]一种降脂减肥片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药领域的药用制剂，特别是涉及一种降脂减肥片及其制备方法。

背景技术

降脂减肥片为中国药典收载品种。由何首乌、三七、葛根、菟丝子、枸杞子、松花 粉、丹参、大黄、泽泻和茵陈制备而成，用于各型高血脂症、心脑血管硬化、单纯性肥 胖、习惯性便秘、痔疮出血。

目前降脂减肥片制备工艺基本是沿用传统工艺方法，除松花粉外，三七粉碎成细粉 备用，其余何首乌等八味粉碎成粗粉，乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩成浸膏，药渣加 水煎煮，合并煎液浓缩成膏，烘干，粉碎成细粉，再与松花粉、三七粉、醇提浸膏混合， 制成片剂。由于普通粉碎机为开放式粉碎会存在制粒时粒径大，会造成重金属污染，药 物溶出速度慢，生物利用度低等缺点。由于混合提取或煎煮，会促使其单味原料药的有 效成份不稳定，且原料药混合煎煮有效成份的提取率也会大大降低，还不可避免的提出 大量水溶性杂质。中药防病治病的效果与提取物的量及其中有效成分的含量有直接关系。 倘若提取工艺不合理、不科学，势必造成有效成分的破坏和损失，从而影响制剂的质量、 疗效。此外，现有降脂减肥片的崩解时间较长，特别长期放置后，有超出药典标准的现 象，崩解时间过长会严重影响药物的吸收。

随着临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展，该工艺已不 能满足当前需求，急需一种有效成分提取更完全、含量更高的制剂工艺，以更好地发挥 降脂减肥片经典组方的药用价值。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的不足，提供一种有效成分提取更完全、含量 更高、药物溶出速度快、生物利用度高及稳定性好的降脂减肥片的制备工艺，从而更好 地发挥该传统验方的药用价值。

本发明目的在于提供一种降脂减肥片制剂。

本发明的另一目的在于提供一种降脂减肥片的制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明降脂减肥片由如下原料药和辅料组成：

本发明降脂减肥片优选如下原料药和辅料组成：

本发明降脂减肥片还优选如下原料药和辅料组成：

本发明降脂减肥片还优选如下原料药和辅料组成：

本发明降脂减肥片还优选如下原料药和辅料组成：

本发明提供一种降脂减肥片，该降脂减肥片由以下方法制备而成：