[发明专利]一种药物麻醉制剂及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种药物麻醉制剂及其制备方法和用途。

背景技术

麻醉是施行手术时或进行诊断性检查操作时为消除疼痛、保障病人安全、创造良好的 手术条件而采取的各种方法，主要包括全身麻醉、局部麻醉和复合麻醉。在超声洁治的过 程中，清洁牙面及牙周袋内菌斑、牙垢、牙石、结石等不良刺激物，会导致患者牙齿及牙 周软组织出现程度不同的疼痛。尤其老年患者，牙周状态普遍欠佳，出现牙龈萎缩、牙根 暴露、牙齿松动以及牙齿重度磨耗和楔状缺损等情况，更易发生患者难以忍受的疼痛，给 患者带来一定的痛苦和心理压力。

在中药麻醉药品的使用过程中，尽管在口腔科、喉科等临床上发挥了重要的作用，但 仍然存在药物品种少、药方变化小；现代临床研究少，使用方法单一；临床研究设计不严 格，缺乏严格的对照等些许的缺点和不足。因此，结合现代中医药发展理论，从提高药物 疗效、降低副作用的角度出发，研究对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副 作用小，安全性高，优势显著。

发明内容

为了克服现有技术不足，本发明提供了一种药物麻醉制剂，该药物麻醉制剂疗效好， 副作用小，患者满意度高，它由以下六味原料药制得：洋金花、茉莉根、艾叶、仙鹤草、 九香虫、旋覆花。

进一步的，该药物麻醉制剂组方中各药物的功能主治，如下：

洋金花，辛，温；有毒。归肺、肝经。平喘止咳，镇痛，解痉。用于哮喘咳嗽，脘腹 冷痛，风湿痹痛，小儿慢惊；外科麻醉。

茉莉根，苦，温，有毒。麻醉，止痛。治跌损筋骨，龋齿，头顶痛，失眠。

艾叶，辛、苦，温；有小毒。归肝、脾、肾经。散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛， 经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止 血。用于虚寒性出血。

仙鹤草，苦、涩，平。归心、肝经。收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血， 崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。

九香虫，咸，温。归肝、脾、肾经。理气止痛，温中助阳。用于胃寒胀痛，肝胃气痛， 肾虚阳痿，腰膝酸痛。

旋覆花，苦，辛、咸，微温。归肺、脾、胃、大肠经。降气，消痰，行水，止呕。用 于风寒咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞满,喘咳痰多，呕吐噫气，心下痞硬。

本发明药物麻醉制剂组合后具有显著的镇痛、麻醉效果。本发明对上述诸味中药的重 量份数进行了优选，优选的条件是中药配伍使用后药物对麻醉治疗效果的增强。优选的是， 本发明药物麻醉制剂由以下重量份的原料药制得：洋金花7-18份、茉莉根5-10份、艾叶 6-12份、仙鹤草8-15份、九香虫5-8份、旋覆花5-8份。作为本发明的一个优选实施例， 本发明药物麻醉制剂主由以下重量份的原料药制得：洋金花12份、茉莉根8份、艾叶9份、 仙鹤草11份、九香虫7份、旋覆花6份。

为了更好地表达本发明的药物麻醉制剂，本发明的药物麻醉制剂可以制备成临床上常 用的剂型。比如，外用制剂。优选地，本发明药物麻醉制剂按照常规制备工艺制备成散剂、 水剂或膏剂。

本发明还提供了一种上述药物麻醉制剂的制备方法，其主要包含下述步骤：取上述中 药材粉碎成粗粉，用30％乙醇回流二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇 至每1ml含生药2g，加乙醇使含醇量达75％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至每1ml 含生药4g，加水至8倍量，冷藏48小时，滤过，滤液浓缩即得；本领域技术人员可在该制 备方法技术上制备得到临床上常用中药药物剂型，如散剂、水剂或膏剂等。

本发明还请求保护上述药物麻醉制剂在制备超声洁治麻醉药物中的用途。药效学试验 例显示，与对照组比较，本发明药物麻醉制剂镇痛效果明显比对照各组好，患者的满意度 明显优于对照各组，组间比较差异十分显著。

总之，本发明药物麻醉制剂在镇痛、麻醉方面，与现有技术相比具有如下优势：

1)与阳性对照药及随意改变组方的对照组相比，本发明药物麻醉制剂中药物成分镇痛、 麻醉效果更为显著，这表明本发明中药各组分具有显著的协同作用，可显著改善患者的症 状，提高满意度。

2)与当前化学治疗药物相比，本发明药物麻醉制剂为天然纯中药制剂，不良反应和副 作用显著降低，且本发明药物麻醉制剂作用全面，药物治疗效果更佳，显著提高了患者的 用药依从性，并提高了患者的生活质量。