[发明专利]一种阿比特龙舌下片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿比特龙舌下片，其特征在于，按重量百分比计，包括以下组分：

阿比特龙乙酸酯1.92%~4.03%；

聚维酮12.78%~29.33%；

十二烷基硫酸钠1.28%~7.99%；

辅料余量。

2.根据权利要求1所述的一种阿比特龙舌下片，其特征在于，所述辅料按重量百分比计 包括：

交联聚维酮9.58%~13.29%；微晶纤维素15.97%~21.47%。

3.根据权利要求2所述的一种阿比特龙舌下片，其特征在于，所述辅料按重量百分比计 还包括：硬脂酸镁0.32%~0.96%；二氧化硅0.32%~0.83%。

4.根据权利要求3所述的一种阿比特龙舌下片，其特征在于，所述辅料按重量百分比计 还包括：甘露醇13.29%~51.44%。

5.根据权利要求3所述的一种阿比特龙舌下片，其特征在于，所述辅料按重量百分比计 还包括：甘露醇3.32%~12.86%；蔗糖9.97%~38.58%。

6.根据权利要求5所述的一种阿比特龙舌下片，其特征在于，所述辅料按重量百分比计 还包括：草莓粉6.39%~13.29%。

7.根据权利要求1所述的一种阿比特龙舌下片的制备方法，其特征在于，具体包括如下 步骤：

第一步，常温状态下将所述阿比特龙乙酸酯放入浓度为95%的乙醇中，快速搅拌5-10分 钟，溶解；

第二步，加入聚维酮，快速搅拌，溶解；

第三步，加入十二烷基硫酸钠，加热到30℃-40℃，搅拌5分钟，呈半糊状；

第四步，将第三步的流体加入到辅料中，制粒，干燥，混匀，压片。

8.根据权利要求3所述的一种阿比特龙舌下片的制备方法，其特征在于，具体包括如下 步骤：

第一步，常温状态下将所述阿比特龙乙酸酯放入浓度为95%的乙醇中，快速搅拌5-10分 钟，溶解；

第二步，加入聚维酮，快速搅拌，溶解；

第三步，加入十二烷基硫酸钠，加热到30℃-40℃，搅拌5分钟，呈半糊状；

第四步，将交联聚维酮和微晶纤维素，混合，搅匀；

第五步，加入第三步制得的半糊状流体，制成软材，制粒，干燥，过筛30目预处理；

第六步，加入硬脂酸镁和二氧化硅，混匀，压片。

9.根据权利要求4所述的一种阿比特龙舌下片的制备方法，其特征在于，具体包括如下 步骤：

第一步，常温状态下将所述阿比特龙乙酸酯放入浓度为95%的乙醇中，快速搅拌5-10分 钟，溶解；

第二步，加入聚维酮混合，快速搅拌，溶解；

第三步，加入十二烷基硫酸钠，加热到30℃-40℃，搅拌5分钟，呈半糊状；

第四步，将甘露醇、交联聚维酮和微晶纤维素，混合，搅匀；

第五步，加入第三步制得的半糊状流体，制成软材，制粒，干燥，过筛30目预处理；

第六步，加入硬脂酸镁和二氧化硅，混匀，压片。

10.根据权利要求6所述的一种阿比特龙舌下片的制备方法，其特征在于，具体包括如 下步骤：

第一步，常温状态下将所述阿比特龙乙酸酯放入浓度为95%的乙醇中，快速搅拌5-10分 钟，溶解；

第二步，加入聚维酮混合，快速搅拌，溶解；

第三步，加入十二烷基硫酸钠，加热到30℃-40℃，搅拌5分钟，呈半糊状；

第四步，将甘露醇、蔗糖、交联聚维酮和微晶纤维素，混合，搅匀；

第五步，加入第三步制得的半糊状流体，制成软才，制粒，干燥，过筛30目预处理；

第六步，加入硬脂酸镁、二氧化硅和草莓粉，混匀，压片。