[发明专利]建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱的方法及其质量检测方法

权利要求书

1.建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱的方法，其特征在于，采用超高效液相色谱法建立仙灵骨葆胶囊的指纹图谱，包括以下步骤：

1)制备仙灵骨葆胶囊的供试品溶液；

2)制备朝藿定C对照品溶液：

3)采用超高效液相色谱仪进行色谱分析，记录色谱图；

4)以朝藿定C的色谱保留时间为1计算得到的各色谱峰的相对保留时间，得到指纹图谱；

所述超高效液相色谱仪的色谱条件是：采用规格为2.1×50mm,1.7μm的Acquity UPLC BEH Shield RP18色谱柱；以含体积分数0.1％的甲酸的乙腈D和含体积分数0.1％的甲酸的水C作为流动相，梯度洗脱：0-2min 2％-9％D，2-3min 9％-12.5％D，3-3.5min 12.5％-15.5％D，3.5-5min 15.5％-20.5％D，5-5.5min 20.5％-22.5％D，5.5-6min 22.5％-23.5％D，6-7.5min 23.5％-28％D，7.5-8min 28％-28％D，8-9min 28％-37％D，9-10min 37％-38％D，10-12min38％-50％D，12-12.8min 50％-65％D，12.8-14.3min 65％-65％D，14.3-15min65％-100％D，15-16min 100％-100％D，16-16.5min 100％-2％D，16.5-18min2％-2％D；流速为0.5mL/min；检测波长：0～7.6min，254nm；7.6min～18min，270nm；色谱柱温度为30℃；进样量：2μL；以朝藿定C计算，理论塔板数在5000-8000范围之内。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述制备仙灵骨葆胶囊的供试品溶液的步骤还包括将仙灵骨葆胶囊内容物加入到体积分数为60％甲醇中，使得仙灵骨葆胶囊内容物的浓度为0.02g/mL，充分混合，离心，过0.22μm微孔滤膜，取续滤液即得仙灵骨葆胶囊的供试品溶液。

3.建立仙灵骨葆胶囊的标准指纹图谱的方法，其特征在于，采用超高效液相色谱法建立仙灵骨葆胶囊的标准指纹图谱，其中所述标准指纹图谱含有28个色谱峰，峰面积总和占总峰面积80％以上；所述方法包括以下步骤：

1)制备仙灵骨葆胶囊的供试品溶液；

2)制备朝藿定C对照品溶液：

3)采用超高效液相色谱仪进行色谱分析，记录色谱图；

4)以朝藿定C的色谱保留时间为1计算得到的各色谱峰的相对保留时间，得到指纹图谱；

所述超高效液相色谱仪的色谱条件是：采用规格为2.1×50mm,1.7μm的Acquity UPLC BEH Shield RP18的色谱柱；以含体积分数0.1％的甲酸的乙腈D和含体积分数0.1％的甲酸的水C作为流动相，梯度洗脱：0-2min 2％-9％D，2-3min 9％-12.5％D，3-3.5min 12.5％-15.5％D，3.5-5min 15.5％-20.5％D，5-5.5min 20.5％-22.5％D，5.5-6min 22.5％-23.5％D，6-7.5min 23.5％-28％D，7.5-8min 28％-28％D，8-9min 28％-37％D，9-10min 37％-38％D，10-12min38％-50％D，12-12.8min 50％-65％D，12.8-14.3min 65％-65％D，14.3-15min65％-100％D，15-16min 100％-100％D，16-16.5min 100％-2％D，16.5-18min2％-2％D；流速为0.5mL/min；检测波长：0～7.6min，254nm；7.6min～18min，270nm；色谱柱温度为30℃；进样量：2μL；以朝藿定C计算，理论塔板数在5000-8000范围之内。

4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述制备仙灵骨葆胶囊的供试品溶液的步骤还包括将仙灵骨葆胶囊内容物加入到体积分数为60％甲醇中，使得仙灵骨葆胶囊内容物的浓度为0.02g/mL，充分混合，离心，过0.22μm微孔滤膜，取续滤液即得仙灵骨葆胶囊的供试品溶液。

5.如权利要求3或4所述的方法，其特征在于，还包括确定所述标准指纹图谱的重现性的步骤。