[发明专利]金莲清热泡腾片新生产工艺

说明书

技术领域

本发明属于泡腾片领域，涉及泡腾片的生产工艺，尤其是一种金莲清热泡腾片新生产工艺。

背景技术

泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂。所谓泡腾崩解剂通常是有机酸和碳酸钠、碳酸氢钠(小苏打)的混合物；泡腾片本身干燥不含水分，泡腾崩解剂中的两种物质未电离不能发生反应；但当泡腾片放入水中之后，两种物质发生酸碱反应，产生大量二氧化碳，使片剂迅速崩解和融化。

通常泡腾片的生产工艺都包括依次进行的如下几个程序：配料、制粒、压片、包装。申请人于2013.10.09日提出的一篇专利申请，金莲清热泡腾片的干法制粒方法(CN104547469A)，按重量份将金莲花：大青叶：生石膏：知母：生地黄：玄参：炒苦杏仁＝2：2：1.5：1：1:1:1.5加水煎煮两次，第一次加7～8倍量水，煎煮2小时；第二次加5～6倍量水，煎煮1小时，合并煎液；将煎液经喷雾干燥得到干浸膏粉，添加一定辅料后，将混合后的物料用压力轮压制成片状，再由破碎机构将片状物料经适宜筛网碎成合适的颗粒，就可送压片岗位压片、包装。

添加的辅料中包含酸和碱，酸碱与浸膏粉直接混合、压片，通常酸碱在无水的情况下不会发生反应，然而在制粒、压片的过程中难免会引入少量的水，致使酸、碱电离反应，长时间储存后无法崩解。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种能够加快崩解速度，提高储存稳定性的金莲清热泡腾片新生产工艺。

本发明解决技术问题所采用的技术方案是：

一种金莲清热泡腾片新生产工艺，包括制粒、压片、内包程序，在压片与内包程序之间加入烘干程序，所述的烘干是将所压片剂放入烘箱中，常压条件下，调节温度45～55℃，烘干24～72h。

而且，所述工艺的具体步骤如下：

(1)按重量份将金莲花：大青叶：生石膏：知母：生地黄：玄参：炒苦杏仁＝2：2：1.5：1：1:1:1.5加水煎煮两次，第一次加7～8倍量水，煎煮2小时；第二次加5～6倍量水，煎煮1小时，合并煎液；

(2)将煎液经喷雾干燥得到干浸膏粉，添加一定辅料后，将混合后的物料用压力轮压制成片状；

(3)将步骤(2)所得片状物料由破碎机构经适宜筛网碎成合适的颗粒；

(4)将步骤(3)所得颗粒压片；

(5)将片剂烘干；

(6)内包；

(7)外包。

所述的烘干温度优选50℃。

所述的烘干时间优选48h。

本发明的优点和积极效果是：

1、本新工艺在压片成型后进一步烘干，去除片剂内的水份，避免酸碱反应，提高片剂长时间储存的稳定性。

2、本新工艺严格控制片剂烘干的温度与时间，防止长时间烘干使片剂变脆，外观粗糙。

3、本新工艺将片剂烘干后，不仅提高了稳定性，而且提高了崩解速度，因为烘干使得片剂表面较不烘干的粗糙度增加，比表面积增大，有利于崩解。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

实施例1：

一种金莲清热泡腾片新生产工艺，包括制粒、压片、内包程序。

本发明的创新点在于：

在压片与内包程序之间加入烘干程序。

具体步骤如下：

(1)按重量份将金莲花：大青叶：生石膏：知母：生地黄：玄参：炒苦杏仁＝2：2：1.5：1：1:1:1.5加水煎煮两次，第一次加7～8倍量水，煎煮2小时；第二次加5～6倍量水，煎煮1小时，合并煎液；

(2)将煎液经喷雾干燥得到干浸膏粉，添加一定辅料后，将混合后的物料用压力轮压制成片状；

(3)将步骤(2)所得片状物料由破碎机构经适宜筛网碎成合适的颗粒；

(4)将步骤(3)所得颗粒压片；

(5)将所压片剂放入烘箱中，常压条件下，调节温度45℃，烘干24h。

(6)内包；

(7)外包。

实施例2：

与实施例1不同的是，烘干温度为50℃。

实施例3：

与实施例1不同的是，烘干温度为55℃。

实施例4：

与实施例1不同的是，烘干时间为48h。

实施例5：

与实施例1不同的是，烘干时间为72h。

以上所述的仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。