[发明专利]菌黄保肠合剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其是一种用于治疗肠道真菌感染的菌黄保肠合剂。

背景技术

临床深部真菌感染发生率的升高，与患者长期大剂量使用抗生素导致的肠道菌群紊乱有着密切的关系，抗生素的副作用以肠道菌群紊乱为起点，以条件性致病菌增多、细菌移位为标志，最终造成病死率极高的感染。

在危症、重症尤其是年老体弱患者中，一般皆有正气不足，脏腑功能低下的基础。此类患者由于发生感染性疾病或为预防感染性疾病而使用了广谱抗生素或激素时，易导致体内菌群失调，免疫功能进一步下降，易发生真菌感染，但由于不断有感染耐药菌珠的出现而不断有新的广谱抗生素问世，真菌感染仍频频发生于危症、重症患者。已成为感染性疾病治疗的难点。

目前，西医治疗肠道真菌感染临床多选用制霉菌素、氟康唑等药物，制霉菌素常并有恶心、呕吐、腹泻等副作用，有报道不良反应发生率高达15%；氟康唑是治疗全身真菌感染的一种药物，为广谱抗真菌药，对人和动物的真菌感染均有治疗作用，目前市场上有片剂、胶囊、粉针剂和注射液几种剂型。其作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成，对真菌感染有较好的治疗作用，但是其不良反应也较为明显，具体表现为：1、常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等；2、过敏反应：可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎，常伴随肝功能损害、渗出性多形红斑；3、肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病的患者；4、可见头晕、头痛等；5、某些患者，尤其有严重基础疾病（如艾滋病和癌症）的患者，可能出现肾功能异常等现象。现代研究表明大蒜素对深部真菌感染有效，但没有在临床广泛应用的报道。目前，中药在治疗真菌感染尤其是肠道真菌感染方面，有学者有一些经验方治疗的报道，而中成药或医院制剂对肠道真菌感染研究报道极少。

发明内容

本发明所要解决的就是西药在治疗肠道真菌感染问题上的不足，提供一种健脾益气，清热利湿功效，用于治疗肠道真菌感染的疗效确切、安全、价格便宜的菌黄保肠合剂。

本发明的菌黄保肠合剂，其特征在于该合剂，以黄芪、太子参为君药，白术、茯苓、苡仁为臣药，石菖蒲、黄连以及茵陈为佐药，神曲为使药，并通过以下步骤制得：

（1）取150-450质量分黄芪、100-300质量分太子参、50-150质量分白术、75-225质量分茯苓、150-450质量分苡仁、75-225质量分神曲、50-150质量分黄连、50-150质量分茵陈以及50-150质量分石菖蒲；

（2）将步骤（1）的药物放入容器中，加入原始药物重量4-8倍重量的水进行煎煮，待溶液沸腾后继续煎煮45-90分钟，然后用80目筛进行过滤，得到2800-17500ml滤液A；

（3）取步骤（2）中过滤后得到的药物，继续加入原始药物重量2-8倍重量的水进行煎煮，待溶液沸腾后继续煎煮45-90分钟，用80目筛进行过滤，得到1300-13500ml滤液B；

（4）将步骤（2）中得到的滤液A与步骤（3）得到的滤液B进行混合，混合后浓缩至1500-10000ml，得到混合药液，在混合药液中加入1‰苯甲酸钠和0.5‰尼泊金乙酯，均匀搅拌后得到菌黄保肠合剂。

方中黄芪甘微温，太子参甘微苦平，均入肺、脾二经，共奏补益肺脾之气，以扶正祛邪，共为君药；白术苦温，益气健脾燥湿，茯苓、苡仁为甘淡之品，淡能渗湿，使湿邪从小便而去，达利小便以实大便之用，白术、茯苓、苡仁三者增强君药益气健脾之功，共为臣药；石菖蒲芳香化湿和胃，黄连清热燥湿，茵陈利胆除湿，脾喜燥恶湿，顺其性为补，石菖蒲、黄连以及茵陈三者协助臣药除湿，共为佐药；神曲健脾开胃，和中止泻，为使药。诸药配伍，具有健脾益气，清热利湿的功效。

肠道真菌感染患者多以腹痛腹泻为主要临床症状，究泄泻之因，有无湿不成泻之说，然湿之所生，与肺脾功能失司相关，去湿之法亦从肺脾入手。因此，本发明的菌黄保肠合剂正切中肠道真菌感染之病机，故临床可取得较好效果。

观察急诊科住院患者，念珠菌性肠炎患者共60例，随机分为治疗组和对照组各30例，其中：