[发明专利]腔静脉过滤器

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种腔静脉过滤器。

背景技术

肺动脉栓塞(pulmonary embolism,PE)的发病率高、致死率高，可能导致慢性肺动脉高压，严重影响患者的生活质量。下肢深静脉血栓形成(deep vein thrombosis,DVT)是导致肺动脉栓塞的最主要原因，60％～70％的DVT将会发生PE；同时90％～95％肺动脉栓子来源于DVT。由于PE的高发病率、高死亡率、高致残率与DVT有高度相关性，目前抗凝治疗被认为是治疗DVT和预防PE的有效方法；但是对有抗凝禁忌症、抗凝治疗期间出现严重并发症和抗凝失败者，腔静脉滤器(vena cava filter，VCF)是有效预防PE的方法。腔静脉滤器的应用不仅可以有效预防肺栓塞的发生，而且通过静脉滤器来溶栓和手术治疗更为安全有效。

VCF是一种以类网篮结构放置于人体下腔静脉中，捕获漂浮在血液中的血栓。目前VCF一般用金属材料制备，通过金属丝编织或金属管材激光雕刻切割，再经过定型、抛光等一系列后处理。滤器的植入一般通过颈静脉或股静脉，用输送鞘达到指定位置，进行释放或扩展。VCF的网状结构能有效拦截血栓，防止PE的发生。有分析表明，放置VCF可以有效地预防PE，使DVT患者PE的发生率由60％～70％下降到0.9％～6％，而致死性PE的发生率降低到0.7％～4％。IVCF预防PE疗效确切、手术创伤小、操作简单、并发症较少，目前已被认为是首选的预防PE的方法。但是VCF器械自身对DVT无任何治疗作用，它的意义在于阻止脱落的较大的栓子堵塞肺动脉发生PE。

腔静脉滤器作为异物长期放置在血管内不仅可能诱导血栓的形成，造成患者长期抗凝而无法进行其它手术治疗，同时也增加了患者的痛苦和经济负担。目前作为永久滤器的主要问题有：(1)置入后需要抗凝治疗，时间至少为3个月。(2)置入后可能造成新血栓形成和腔静脉阻塞。(3)滤器长期滞留在体内可能导致一些并发症的发生，如：滤器移位、刺破腔静脉壁、腹腔脏器损伤等。因而临床使用较多的以可回收滤器或临时滤器为主。

目前，国内可回收的下腔静脉滤器设计主要从结构来实现，如中国专利CN2569770Y采用在锥面网端设计“Y形杆，便于滤器回收；专利文献CN1868549A采用开口设计，用金属丝形成螺旋漏斗状，多根金属丝呈现放射编织；CN2710575Y，CN200942133Y，CN201088640Y等专利文献均从结构设计上实现滤器的回收。上述滤器均以结构设计来改变器械与血管组织接触面积为技术方案，在一定程度能提高滤器回收率，延长滤器回收时间窗。

腔静脉过滤器在血管内与血管壁的接触面积影响着组织细胞在滤器表面爬附和内皮化程度，上述静脉过滤器针对该特点进行了纤细结构设计，但由于器械材料的接触面积小，器械与血管壁之间的稳固性差，滤器易出现位移、倾斜，在回收过程中易出现滤器杆断裂，甚至将血管壁划伤的安全问题，影响着手术的操作性和安全性。

发明内容

有鉴于此，本发明实施例提供一种腔静脉过滤器，以解决腔静脉过滤器与血管壁接触面积大，回收率低以及易将血管壁损伤、稳固性差等问题，确保静脉滤器使用和回收过程的可靠性和安全性。

本发明的技术方案是：一种腔静脉过滤器，置于血管中用于捕获血栓、防止肺动脉栓塞的预防治疗，包括用于支撑血管壁的血管壁固定器和用于捕获血栓的血栓滤器，所述血管壁固定器上设置有用于定位固定其支撑位置的固定结构，所述血栓滤器连接在所述血管壁固定器上，所述血栓滤器和/或所述血管壁固定器上设置有用于与操控器械相连接的释放/回收装置。

具体地，所述血管壁固定器包括由金属丝制成，且间隔设置的第一固定环和第二固定环，所述第一固定环和所述第二固定环之间通过杆状的连接件相连接，所述血栓滤器连接在所述第一固定环或所述第二固定环上，所述第一固定环和所述第二固定环上均具有所述固定结构。

具体地，所述第一固定环和所述第二固定环同轴线间隔设置，所述血栓滤器通过连接臂连接在所述第一固定环上，且中心与所述第一固定环的圆心同轴线。

优选地，所述第一固定环的直径小于所述第二固定环的直径。

具体地，所述固定结构为分别设置在所述第一固定环和所述第二固定环上呈“弧形”或“U”形的支撑固定结构。

具体地，所述支撑固定结构设置有多个，各所述支撑固定结构交替设置在所述第一固定环和所述第二固定环的两侧。