[发明专利]一种纯水相制备止血粉的方法

说明书

本发明涉及止血粉技术领域，特别涉及一种纯水相制备止血粉的方法：将淀粉与丙酮混合浸泡一段时间，后洗脱干燥，淀粉溶液的糊化，制备交联剂溶液，交联反应，清洗纯化，筛分包装。工艺简单，纯水相工艺过程比较简单，减少了一些反应体系，节约一半多的生产成本；止血颗粒吸水速率快，能较好较快地吸收伤口血液，在实际应用时能够起到迅速止血的作用；毒性更小，生物相容性更好，因为反应过程中没有油相，在产品清洗时无需使用乙酸乙酯等有机溶剂，最终的产品不存在乙酸乙酯的残留。同时也进一步的节约了生产的成本。

技术领域

本发明涉及止血粉技术领域，特别涉及一种纯水相制备止血粉的方法。

背景技术

目前，国内外已经开发出许多种新型的伤口止血材料，主要包括明胶蛋白、纤维蛋白胶、可溶性止血纱布、沸石以及可降解止血材料等。（1）明胶蛋白包括明胶海绵、微晶胶原和增凝明胶海绵等，该类止血材料止血速度慢，对血小板等血液成分的牵拉能力以及创面组织附着力均较差，容易破裂。（2）纤维蛋白胶作为创面止血粘结材料已在临床上广泛应用。它作为伤口急救材料的不足之处是成本高、可能带来人体或动物血源性疾病感染、使用较复杂、止血速度慢以及对大血管出血止血成功率低等。（3）可溶性止血纱布，属于羧甲基纤维素钠类止血材料，可在2-8分钟内完成止血，止血时间较长，对出血迅猛者效果极差，不适合单独作为伤口止血材料。（4）关于沸石：据报道，美军在阿富汗战争及伊拉克战争中使用了一家美国公司（Z-Medica）生产的止血海绵（商品名为Quickclol）来对战伤伤口进行止血，该材料主要成分是一种沸石（zeolite）。该材料止血过程会放热，所以在大面积出血伤口上使用会引起组织热损伤，另外对动脉出血进行止血时，必须在其外层再包扎一种加压辅料，这样会对患处血液循环造成一定影响。

CN1947800A公开了一种止血微粒及其制法，该止血微粒的制备方法包括，（1）取一定重量单位的马铃薯淀粉，加入10-50倍蒸馏水，搅拌充分后在淀粉溶液用氢氧化钠溶液调整pH值为8.0-10.0；或者将加蒸馏水后的淀粉溶液在50-70℃水浴中恒温糊化，糊化完全后的淀粉溶液中滴加氢氧化钠溶液，调整pH值为8.0-10.0；（2）制取石蜡油-淀粉混合溶液：取span80乳化剂、液体石蜡，混合，在50-70℃恒温水浴锅中搅拌5-30分钟，然后加入到步骤（1）的淀粉溶液中，搅拌5-30分钟，石蜡油与马铃薯淀粉的体积重量比，ml/g，为25-200:1；span80乳化剂与马铃薯淀粉的重量比，g/g，为0.1-2.5:1；（3）交联处理：上述石蜡油-淀粉混合溶液中加入一定体积单位的表氯醇，搅拌反应1-10小时，表氯醇与马铃薯淀粉的体积重量比，mg/g，为0.05-2.0:1；（4）制备止血微粒：上述反应物静置分层，取下层乳白色液体，加入乙酸乙酯分液，加入量是下层乳白色液体的4-5倍，搅拌；再静置分层，取下层乳白色液体，加入2-3倍的无水乙醇清洗，再搅拌，然后真空抽滤至水分抽干，得到的固体粉末经干燥、筛分后包装即得到产品。

采用该方法制得的止血微粒的吸水速率较低，且制备工艺比较复杂，产品的清洗纯化需要使用大量乙酸乙酯，溶剂残留较难去除。

发明内容

为了解决止血粉制备过程中工艺复杂、溶剂耗量大、制得的止血粉止血时间长的问题，本申请提供了一种制备工艺简单、在水相中进行反应、后处理简单、止血效果好的纯水相制备止血粉的方法。

本发明是通过以下措施实现的：

一种纯水相制备止血粉的方法，包括以下步骤：

（1）淀粉的前处理：

将淀粉与丙酮混合浸泡一段时间，后洗脱干燥；

（2）淀粉溶液的糊化：

将步骤（1）中干燥的淀粉与水混合均匀后，加热糊化，冷却后调整pH值；

（3）交联剂溶液的制备：

取交联剂，加入表面活性剂和水，乳化均匀得交联剂溶液；