[发明专利]一种金银花滴丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于保健食品领域，尤其涉及一种金银花滴丸及其制备方法。

背景技术

金银花自古被誉为清热解毒的良药，它既能宣散风热，还善清洁血毒，用 于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。 目前金银花提取物的成分主要是多种绿原酸类化合物，对于金银花中的挥发油、 黄酮类、三萜类及有机酸等药用成分的提取量较少。对于这些提取物，如何使 其能被人体最大限度地吸收利用，是行业内面临的一个难题。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种金银花滴丸及其制备方法，旨在充 分利用金银花中的活性成分，并提高这些活性成分的吸收效果。

本发明是这样实现的，一种金银花滴丸的制备方法，包括以下步骤：

步骤一：将金银花(金银花整个花朵)进行冷冻处理，脱水膨化；

步骤二：加入干冰颗粒组成混合粉粒，将混合粉粒粉碎至30～75nm，得金 银花细粉；

步骤三：将金银花细粉与无水乙醇混合，进行超临界CO₂萃取；

步骤四：分离CO₂，挥发乙醇，获得金银花提取液；

步骤五：制备金银花滴丸。

所述步骤二中金银花与干冰颗粒的质量比为2～3.5:1。

进一步地，所述步骤一中冷冻处理的温度为-10～-18℃，时间为0.5～1h； 所述脱水膨化的压强为10～14kPa，时间为1～2h。

进一步地，所述步骤二中的干冰颗粒的粒径为35～50μm。

进一步地，所述步骤三中金银花细粉与无水乙醇的质量比为1～3:1。

进一步地，所述步骤三中超临界CO₂萃取的萃取温度为20℃～60℃，萃取 压力为10MPa～35MPa，CO₂流量为10～40L/h，萃取时间为1～1.5小时。

进一步地，挥发乙醇是在80～90℃下进行。

进一步地，所述制备金银花滴丸的过程为：将金银花提取液与基质混合并 加热融化；逐滴滴入冷凝剂中；收集滴丸，除去冷凝剂，干燥即可。

进一步地，所述金银花提取液与基质的质量比为1:1～2.5；所述基质为聚 乙二醇6000。

进一步地，所述冷凝剂为石蜡或二甲基硅油；所述冷凝剂温度为5～8℃。

进一步地，所述逐滴滴入冷凝剂时，滴距为8～12cm。

本发明还提供了一种金银花滴丸，采用所述的制备方法制成。

本发明与现有技术相比，有益效果在于：本发明的金银花粉末经冷冻后再 进行变温压差膨化处理，并利用超微粉碎技术将金银花进行细胞级微粉碎，使 细胞内的有效活性成分不会破坏且能充分暴露出来，能大幅提高有效活性成分 的释放速度及释放量。利用醇提结合水提，能把金银花中易溶于醇的挥发油、 黄酮类、三萜类和易溶于水的有机酸、金属络合物等活性物成分最大限度提取 出来。提取技术采用超临界CO₂萃取，可使金银花中的有效成分能在较低的温 度下被提取。这样既保证有效成分充分被提取，又能保证提取温度不至于过高， 保护其热敏成分不受到高温而被破坏。以分散体的原理制备滴丸，将药物高度 分散于药物基质中，药物以分子状态、胶态微晶或亚稳态微粒等高能态形式存 在，同时能大幅度减小难溶性药物的粒度，增大其扩散面积，有利于药物的溶 出，加快了有效成分的溶出速度，提高其吸收效果。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下实施例对本发 明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本 发明，并不用于限定本发明。

滴丸与传统的制剂相比有着本质的区别，有着其他传统剂型所不具备的一 些优点。滴丸剂具有服用量少、崩解和溶出迅速等特点，对于提取量较小、脂 溶性较强的提取物是很好的剂型。由于载体对药物具有湿润、阻碍聚集、增溶 和抑晶的作用，药物在基质中主要以分子、微晶或胶体状态存在，药物总表面 积增大，不仅能增加一些难溶性中药有效成分的溶解度、溶出速度和吸收速率， 而且也提高了有效成分的生物利用度。

按照本发明的技术方案制备金银花滴丸，步骤如下：

步骤一：将金银花进行冷冻处理，脱水膨化；