[发明专利]缓释火把花提取物的水凝胶及其制备的老年纸尿裤

说明书

本发明属于中药保健领域，特别涉及一种缓释火把花提取物的水凝胶及由其制备的老年纸尿裤。所述的水凝胶是以酯化修饰的壳聚糖为水溶性纳米多孔骨架载体，以火把花提取物为增溶缓释对象。所述的老年纸尿裤包括由外至内依次设置的保健防护层、吸收芯体包覆层、吸收芯体层和主要由缓释火把花提取物的水凝胶构成的纳米水凝胶层。本发明缓释火把花提取物的水凝胶可有效降低药物峰值血药浓度，是具有显著疗效的缓释制剂。本发明的缓释火把花提取物的老年纸尿裤，避免了临床每日频繁用药及由此而产生的繁琐问题，提高了用药的有效性、安全性与患者的依从性。主要用于辅助治疗类风湿性关节炎、红斑狼疮、慢性肾炎、自身免疫性溶血性贫血等。

技术领域

本发明属于中药保健领域，特别涉及一种缓释火把花提取物的水凝胶及由其制备的老年纸尿裤。

背景技术

传统的纸尿裤，结构基本都是由表面柔棉层、吸水芯层、防水层和底布层构成，都是用于防止小便弄脏衣物。随着中国逐渐进入老年化社会，为了体贴老年人，纸尿裤产品更是老年人所需要的。老年人因病长期卧床不起，很容易皮肤感染，细菌感染，长褥疮等，给病人带来相当的痛苦，目前纸尿裤的功能主要是在于吸湿，并不能杀菌，更不能对患者损伤处或是患处进行治疗。

火把花学名昆明山海棠(Tripterygium Hypoglaucum Hutch，THH)，又名粉背火把花、金刚藤等，是卫茅科雷公藤属落叶披散或蔓状灌木植物。火把花一名始载于《本草纲目》，李时珍集解日：“生滇南者花红，呼为火把花。”关于火把花的药用部位还有许多争议，但上海市药品检验所1990年的调查表明，主要药用部位为根、根皮及茎枝。火把花的化学成份非常复杂，其中有的成分与雷公藤相似，仅含量有差别，而有的仅见于火把花。其中主要有：①生物碱类：包括雷公藤扶碱、雷公藤春碱及雷公藤吉碱。其生物碱含量与雷公藤相似，同种药材中，根皮含量大于根芯。②二萜类：已分离到近10个单体化合物，主要成分是环氧二萜内酯化合物，如雷酚内酯、雷公藤内酯酮、雷公藤内酯醇；近年来又分离到雷酚二萜酸、雷藤二萜酸、山海棠二萜内酯、雷酚萜醇及雷藤二萜醌、雷藤内酯三醇。③三萜类：火把花三萜类化合物中根芯含量大于根皮，除以往所知的β-谷甾醇、雷公藤内酯甲、雷公藤内酯乙以外，还从火把花根中分离得到3个乌索烷型化合物，分别称为山海棠内酯、雷公藤三萜酸C及黑蔓酮酯甲；还分离到山海棠萜酸、雷公藤三萜酸A、齐墩果酸乙酸酯、齐墩果酸及3-epikatonic aeid。此外，尚分离到3-β-22α-二羟基-△-乌索烯-30-羧酸甲酯及3-氧-木栓烷-29-羧酸甲酯。④其他：如β-谷甾醇葡萄糖甙、雷公藤红素，表-儿茶素，及从醚溶性提取物中得到的化合物，如对-羟基苯甲酸，3，4-乙羟基苯甲酸，3-甲氧基-4-羟基苯甲酸等。

临床上常用的火把花根片是从火把花根提取出来的中成药，具有祛风除湿、舒筋活络、清热解毒的作用，目前临床上已广泛用于治疗类风湿性关节炎、各种慢性肾病、红斑狼疮等多种疾病。如市售的火把花根片为将火把花根全部粉碎提取，并用提取物制片得到火把花根片(又名：昆明山海棠片)。又如中国专利申请(200910138310.9)公开了一种昆明山海棠薄膜衣片及其制备方法，其特征为将昆明山海棠制成0.8-1.2cm的片基，表面喷涂一层0.1-0.3mm的包衣；有助于提高药片主药性质的稳定性，有利于提高药品质量，保证药片药效。但是昆明山海棠药物也存在一定的毒副作用，据报道，昆明山海棠片(昆明市医药公司制药厂生产)后胸闷不适、恶心、呕吐等胃肠道副反应。徐氏等报道1例服用昆明山海棠片(云南植物药厂生产)后，出现全身红色丘疹并逐渐增多、奇痒。赵氏报道1例服用火把花根片7d后出现了口唇及胸腹部皮肤麻木，且出现恶心、胸闷、心悸、双目视物不清、尿少等不良反应。于氏等报道火把花根治疗银屑病中出现眼眶色素沉着，停用并服用银迪片后色素沉着斑消失。

发明内容

为解决传统火把花根片或药物存在的副作用明显的问题，本发明首先提供了一种缓释火把花提取物的水凝胶，该水凝胶可有效降低药物峰值血药浓度。

为实现上述目的，本发明的技术方案为：