[发明专利]一种治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的药物组合物及 其制备方法。

背景技术

多囊卵巢综合征(polycysticovarysyndrome，PCOS)是一种与糖代谢异常和生殖功能 障碍高度相关的疾病，多发于青春期少女和育龄期妇女，其临床表现具有多样性和异质性， 主要表现为持续无排卵、闭经或月经稀发、多毛和肥胖及不孕等。PCOS患病率在全球及 中国均呈增高趋势，占生育期妇女的5％-10％。

近年研究发现该病不仅存在生殖轴功能紊乱和生殖功能障碍，而且出现代谢综合征如2 型糖尿病、脂代谢异常、心血管疾病，及子宫内膜癌、乳房癌的发病率均明显增高。而胰 岛素抵抗(insulinresistance，IR)是发病的核心。高胰岛素和高雄激素有相互促进的作用， 过多的胰岛素主要通过以下途径致高雄激素血症：(1)过多的胰岛素通过直接/间接方式作用 于垂体上的胰岛素受体上，增加LH释放并且促进卵巢分泌雄激素；(2)过多的胰岛素抑制 肝脏中性激素结合球蛋白的合成，促使游离雄激素增加；(3)过多的胰岛素可通过胰岛素受 体直接作用于卵巢中，引起卵泡膜细胞分泌的雄激素增加；(4)过多的胰岛素可提高肾上腺 对ACTH的敏感性，导致肾上腺分泌更多的硫酸脱氢表雄酮。而在高雄激素环境下，肝脏 对胰岛素的清除及外周组织对胰岛素的结合和降解会受到抑制，从而促进IR。因此通过药 物治疗IR和(或)高雄激素均能改善患者PCOS的情况。

目前治疗PCOS-IR的一线药物仍是二甲双胍，其临床作用已被广泛认可，但同时亦有 不少胃肠道副作用发生，患者易出现恶心欲吐、胸闷纳差等不良反应，故影响患者依从性。

中医学中既无“多囊卵巢综合征”病名，也无“胰岛素抵抗”，据其临床表现当属“月 经后期”、“闭经”、“不孕”等范畴。综合古今中医医家之研究，本病病因多责于感受寒 邪及情志所伤，病位以肾、脾、肝为主，病机多以肾、脾、肝不足为本，以痰湿、气滞、血 瘀等为标。总结古籍中多位医家观点及参考《中医妇科学》内容，临床上常见证型有肾虚、 肝郁化火、痰湿阻滞等。中医药对PCOS的治疗具有独特作用，大量的临床实践证实，中药 治疗副作用少，安全性高，具有多靶点多环节的优势，能够改善患者的症状和体征，改善卵 巢功能。因此研制效果更为显著的治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的药物组合物具有重大 的意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题，提供一种简便、效廉、副作用少的治疗多囊卵巢综合征伴 胰岛素抵抗的药物组合物。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵 抗的药物组合物，其特征在于由补骨脂、枸杞子、补血草、叶底红、黄芪、山茱萸、陈皮、 棉花根、香附、功劳叶、透骨草、三楞草制成。

进一步地，一种治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的药物组合物，其特征在于由下述 优选重量份的原料制成：补骨脂12-15份、枸杞子20-25份、补血草15-20份、叶底红12-16 份、黄芪11-15份、山茱萸4-7份、陈皮5-8份、棉花根14-18份、香附8-13份、功劳叶12-17 份、透骨草13-18份、三楞草16-21份。

进一步优选的较佳方案之一为：一种治疗多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的药物组合物， 其特征在于由下述优选重量份的原料制成：补骨脂12份、枸杞子22份、补血草15份、叶 底红13份、黄芪12份、山茱萸5份、陈皮6份、棉花根15份、香附10份、功劳叶12份、 透骨草15份、三楞草17份。

方中：君药：补骨脂辛、苦，温，能暖水脏阴中生阳，能健脾温中，枸杞子甘平专补 肾、润肺、生津、益气，为肝肾真阴不足之要药；二药伍用补阳益阴，健脾益气，补而不 滞，为君药。

臣药：补血草温中健脾，滋补强壮，活血；叶底红养血调经、祛瘀活络、消炎通经； 黄芪补气固表，利尿托毒；三药伍用补血益气，痰随气化，活血散瘀，养血调经，为臣药。

佐药：功劳叶苦，凉，补养阴气，清热养阴而使痰火祛，兼有平肝益肾之效；山茱萸 酸、涩，微温，补益肝肾，涩精固脱，助君药补养肝肾。陈皮理气健脾，燥湿化痰；棉花 根祛痰止咳，通经止痛，助君臣药祛痰。三楞草祛风除湿，活血调经；透骨草，舒筋活血， 散瘀消肿，助君臣药活血散瘀，调经。

佐使药：香附女科之主帅，辛能散，微苦能降，微甘能和，调经和血，调和气血。