[发明专利]一种治疗再生障碍性贫血的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗再生障碍性贫血的中 药制剂及其制备方法。

背景技术

再生障碍性贫血简称再障，是一组由多种病因所致的骨髓造血功 能障碍，以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征，临 床以贫血、出血和感染为主要表现。确切病因尚未明确，已知再障发 病与化学药物、放射线、病毒感染及遗传因素有关。再障主要见于青 壮年，其发病高峰期有2个，即15～25岁的年龄组和60岁以上的老年组。 男性发病率略高于女性。

再生障碍性贫血属于中医学“虚劳”、“髓劳”、“血证”等病 症范畴，中医学认为该疾病的产生与心、肝、脾、肾脏腑有关，禀赋 不足，后天失调，体质薄弱，或诸病失治，病久失养或积劳内伤，形 神过耗，渐至元气亏损，精血虚少，脏腑机能衰退，气血生化不足所 致。大体上分为心脾两虚、气血亏损、肝肾阴亏、虚火内生；目前西 医治疗主要为对症治疗、免疫抑制治疗，存在不良反应大，免疫抑制 治疗，造成病人的抵抗力下降，容易引起一些并发症；长期定期输血， 会产生高铁血症；长期输血小板，在机体内就会产生血小板抗体，致 使最终输血小板不再起到止血作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够改善骨髓造血机能、提高机体免 疫力、疗效好的治疗再生障碍性贫血的中药制剂及其制备方法。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种治疗再生障碍性贫血的中药制剂，由以下重量份的原料组成： 淫羊藿10-15份、熟地黄7-12份、当归5-10份、白芍5-10份、山茱萸 4-8份、黄精7-14份、金银花3-8份、淮山药5-10份、侧柏叶4-8份、 艾叶4-9份、糙苏7-13份、侧耳10-20份。

优选地，所述的治疗再生障碍性贫血的中药制剂，由以下重量份的 原料组成：淫羊藿13份、熟地黄10份、当归8份、白芍7份、山茱 萸6份、黄精10份、金银花5份、淮山药7份、侧柏叶6份、艾叶5 份、糙苏9份、侧耳15份。

优选地，所述熟地黄为酒熟地黄。

优选地，所述白芍为醋白芍。

优选地，所述金银花为炒金银花。

优选地，所述中药制剂为片剂、丸剂、颗粒剂或汤剂。

治疗再生障碍性贫血的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将淫羊藿、当归、白芍、侧柏叶、糙苏分别粉碎，混合，加 入药材重量6倍的60％的乙醇，加热回流2小时，过滤；再向滤渣加 入4倍初始药材重量的60％的乙醇，加热回流1小时，过滤，滤渣备 用；将两次滤液混合，减压蒸馏除去乙醇，获得醇提液，备用；

(2)将熟地黄、山茱萸、黄精、金银花、艾叶按照重量份称取， 粉碎，加入步骤(1)的滤渣，混合，加入初始药材重量6倍水回流煎 煮2h，过滤，再向滤渣中加入4倍药材重量的水回流煎煮1h，过滤， 将两次滤液混合，得水提液；

(3)将侧耳和淮山药粉碎过200目筛，加入到步骤(2)的水提液 中，煎煮0.5h，将水提液浓缩为原体积的1/4，得浓缩液；

(4)将步骤(1)的醇提液和步骤(3)的浓缩液混合，浓缩至密 度为1.25-1.35的中药稠膏；

(5)向中药稠膏中添加适宜辅料制成成品中药制剂。

本发明中各原料的功效如下：

淫羊藿：味辛、甘，性温，归肝、肾经，具有补肾阳，强筋骨， 祛风湿之功效，能刺激骨髓DNA的合成、增加外周血白细胞及骨髓造 血干细胞的数量、提高免疫力、促进骨骼生长、预防骨质疏松、抗炎， 抗病毒，抗肿瘤、对抗抗癌药物的副作用。

熟地黄：味甘，性温，归肝、肾经，具有补血滋润、益精填髓的 功效。

当归：味甘、辛、苦，性温，归肝、心、脾经，具有补血活血、 调经止痛、润燥滑肠的功效，为血中之要药。

白芍：味苦、酸，性微寒，入肝、脾经，养血柔肝、缓中止痛、 敛阴收汗等功效。

山茱萸：味酸，性微温，归肝、肾经，补益肝肾，涩精固脱的功 效。

黄精：味甘，性平，归肺、脾、肾经，具有滋肾润肺，补脾益气 的功效，能增强免疫功能，增强新陈代谢。

金银花：味甘，性寒，归肺、心、胃、大肠经，具有清热解毒、 凉血化淤之功效。