[发明专利]一种三马颗粒及其制备方法及处理系统

说明书

技术领域

本发明涉及兽药技术领域，具体为一种三马颗粒及其制备方法及处理系统。

背景技术

三马颗粒是由马齿苋和三颗针制成的制剂，具有清热消炎、收敛止泻等功效。在临床上，三马颗粒效果极好。但是，目前，对于三马颗粒的制备尚缺少有专门针对性的制备方法，市场上的三马颗粒在制备上存在提取工艺提取效率低、有效成分提取不充分、生产周期较长、、容易吸湿结块，对包装材料和存放条件要求较高等问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种三马颗粒及其制备方法，具有提取效率高、工艺简单、稳定性高和成本低廉的特点。

本发明可以通过以下技术方案来实现：

本发明公开了一种三马颗粒，由以下质量份数的组分组成：马齿苋浸膏50～150质量份(含马齿苋药材200～600质量份)，三颗针50～150质量份(含三颗针药材400～800质量份)，蔗糖70～80质量份，糊精1～10质量份。

一种三马颗粒的制备方法，包括以下步骤：

S1、马齿苋浸膏的制备，称取马齿苋药材加入中药热回流低温提取灌中，并加入纯化水，收集提取液，过滤后真空浓缩得到冷藏备用的马齿苋浸膏；

S2、三颗针浸膏的制备，称取三颗针药材加入中药热回流低温提取灌中，并加入乙醇回流提取收集提取液，过滤后真空浓缩得到冷藏备用的三颗针浸膏；

S3、制剂成型，合并S1步所得的马齿苋浸膏和S2步所得的三颗针浸膏，混合均匀，加入蔗糖、糊精作为颗粒剂辅料，蔗糖，制粒，干燥，即可得到三马颗粒。

本发明的制备方法中，使用低温回流的方法采用纯化水对马齿苋进行提取，以减少有效成分的损失，并最大程度地回收有效成分；使用低温回流的方法三颗针药材采用乙醇进行多次回流提取，以减少有效成分的损失，并最大程度地回收有效成分。马齿苋的提取溶剂为纯化水，三颗针的提取溶剂为乙醇，纯化水和乙醇之间可以混溶，方便了浸膏混合过程中马齿苋和三颗针的有效成分可以混合均匀，简化制备过程。以蔗糖、糊精作为颗粒剂辅料，材料来源广泛，且可以有效保证制得的颗粒剂颜色均匀、干燥，不易吸潮、结块。

进一步地，所述S1步马齿苋浸膏的制备中，所述纯化水的pH为6.5，所述纯化水的加入量为马齿苋药材质量的20倍。通过控制纯化水的pH为6.5，使马齿苋在提取的过程中提取液保持一定的酸度，软化马齿苋药材，便于马齿苋有效成分的提取。同时，也避免由于酸度过高对于马齿苋有效成分的破坏，避免对最终所得颗粒的药效造成影响。

进一步地，所述S1步马齿苋浸膏的制备中，浓缩温度为60～70℃、真空度为0.07～0.09Mpa，浓缩至相对密度为1.35～1.40g/cm³。浓缩温度不宜过高或过低，浓缩温度过低会造成提取不充分影响提取效率，若浓缩温度过高会由于高温造成对马齿苋有效成分的破坏。真空度保持在合适的范围之内，从动力学角度保证了马齿苋有效成分均匀从药材中被提取出，保证了提取过程的一致性。

进一步地，所述S2步三颗针浸膏的制备中，所述乙醇的体积浓度为80&，所述乙醇的加入量为三颗针药材质量的30倍。采用的乙醇浓度不宜过高或过低，若乙醇的浓度过高，会造成三颗针有效成分在提取过程中由于乙醇的粘性较高，不便于三颗针有效成分的提取；若乙醇的浓度过低，也会造成乙醇对于三颗针有效成分的提取分离能力受到限制。

进一步地，所述S2步三颗针浸膏的制备中，浓缩温度为50～60℃、真空度为0.07～0.09Mpa浓缩至相对密度为1.30～1.35g/cm³。浓缩温度不宜过高或过低，浓缩温度过低会造成提取不充分影响提取效率，若浓缩温度过高会由于高温造成对三颗针有效成分的破坏。真空度保持在合适的范围之内，从动力学角度保证了三颗针有效成分均匀从药材中被提取出，保证了提取过程的一致性。

进一步地，所述S2步三颗针浸膏的制备中，回流提取次数为2～4次，每次提取1～3小时。通过采用多次提取的方式，有效保证了三颗针有效成分充分从三颗针药材中被提取出。

进一步地，所述S3步制剂成型中，干燥温度为60℃，干燥时间为12小时，保证了颗粒的干燥成型，避免了干燥不彻底造成的三马颗粒吸水性强保存难度大的问题。

进一步地，所述三马颗粒的制备方法包括以下步骤：