[发明专利]一种抗肺癌作用的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种抗肿瘤作用的药物组合物。

背景技术

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。已有的研究证明：长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10～20倍，开始吸烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。此外，吸烟不仅直接影响本人的身体健康，还对周围人群的健康产生不良影响，导致被动吸烟者肺癌患病率明显增加。

城市居民肺癌的发病率比农村高，这可能与城市大气污染和烟尘中含有致癌物质有关。随着如今雾霾的越发严重，人们对肺癌的关注也愈发重视。

肺癌的临床表现比较复杂，症状和体征的有无、轻重以及出现的早晚，取决于肿瘤发生部位、病理类型、有无转移及有无并发症，以及患者的反应程度和耐受性的差异。肺癌早期症状常较轻微，甚至可无任何不适。中央型肺癌症状出现早且重，周围型肺癌症状出现晚且较轻，甚至无症状，常在体检时被发现。

肺癌的治疗有化学治疗、放射治疗和外科治疗，其中，放疗是一种局部治疗，常常需要联合化疗；而外科手术并不是适用于所有病人，因此，化疗是肺癌的主要治疗方法，90％以上的肺癌需要接受化疗治疗，近年化疗在肺癌中的作用已不再限于不能手术的晚期肺癌患者，而常作为全身治疗列入肺癌的综合治疗方案。开发有效的肺癌化学药物具有重要意义。

舒尼替尼最先于2006年被美国FDA批准治疗肾癌,2010年11月获得了欧盟委员会的批准可以用来治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pancreaticneuroendocrinetumors)。2011年5月，美国FDA也批准了舒尼替尼用来治疗胰腺神经内分泌肿瘤。舒尼替尼的也正在其他很多肿瘤上试验，包括乳腺癌、肺癌、甲状腺癌和接肠癌，但是初步结果显示：同此类药物治疗肾癌类似，有一定的效果但是效果不完全、不持久。

发明内容

针对上述现有技术，本发明目的在于提供一种抗肿瘤作用的药物组合物，是含有舒尼替尼和亚贡二萜酸类化合物。

其中亚贡二萜酸类化合物是从植物亚贡中提取出的化合物，包括亚贡二萜酸A、亚贡二萜酸B、亚贡二萜酸C或亚贡二萜酸D，其结构如下所示：

进一步地，所述的组合物还包括药学上可接受的载体或赋形剂。

所述舒尼替尼和亚贡二萜酸类化合物的质量比为(1-3)：6，优选(2-2.5)：6。

所述的组合物剂型为口服剂型。

所述的组合物为片剂或胶囊剂。

申请人首次发现亚贡二萜酸类化合物可有效解决舒尼替尼药效不完全，不持久的问题。通过动物及细胞试验进行验证，亚贡二萜酸类化合物对舒尼替尼杀死肿瘤细胞具有巨大的协同效应，动物细胞试验均显示了很成功的实验结果，具有显著的抗肿瘤疗效。

附图说明

图1为本发明所述组合物对A549肺癌细胞治疗效果的结果图。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明进行详细说明，所述试剂无特别说明均为市售，实验动物模型构建方法为：SPF级BALB/c雌性裸鼠，体质量为18±2g，4周龄，将肺腺癌细胞A549培养至对数生长期，胰酶消化，然后用无血清培养液稀释成细胞悬液，取1×10⁶个(1ml)细胞接种于BALB/c裸鼠右腋皮下。肿瘤大小的计算方法，肿瘤体积V(mm³)＝实体瘤最长径(mm)×实体瘤最短径(mm)²/2。

实施例1

组合物配方及配制方法如下：

称取舒尼替尼10mg，亚贡二萜酸A60mg，加入50微升Tween80，缓慢加入生理盐水至10ml。

实施例2

组合物配方及配制方法如下：

称取舒尼替尼30mg，亚贡二萜酸B60mg，加入50微升Tween80，缓慢加入生理盐水至10ml。

实施例3

组合物配方及配制方法如下：

称取舒尼替尼20mg，亚贡二萜酸A60mg，加入50微升Tween80，缓慢加入生理盐水至10ml。

实施例4

组合物配方及配制方法如下：

称取舒尼替尼25mg，亚贡二萜酸C60mg，加入50微升Tween80，缓慢加入生理盐水至10ml。