[发明专利]一种治疗高血压的口服固体制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种治疗高血压的口服固体制剂及其制备 方法。

背景技术

正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动。在整体人群，血压水平随年龄 逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压呈现下降趋势，脉压也随之加大。近年来，人 们对心血管病多重危险因素作用以及心、脑、肾靶器官保护的认识不断深入，高血压的诊断 标准也在不断调整，目前认为同一血压水平的患者发生心血管病的危险不同，因此有了血 压分层的概念，即发生心血管病危险度不同的患者，适宜血压水平应有不同。医生面对患者 时在参考标准的基础上，根据其具体情况判断该患者最合适的血压范围，采用针对性的治 疗措施。高血压可分为两类：原发性高血压是一种以血压升高为主要临床表现而病因尚未 明确的独立疾病。继发性高血压又称为症状性高血压，在这类疾病中病因明确，高血压仅是 该种疾病的临床表现之一，血压可暂时性或持久性升高。高血压的症状因人而异。早期可能 无症状或症状不明显，仅仅会在劳累、精神紧张、情绪波动后发生血压升高，并在休息后恢 复正常。随着病程延长，血压明显的持续升高，逐渐会出现各种症状。此时被称为缓进型高 血压病。缓进型高血压病常见的临床症状有头痛、头晕、注意力不集中、记忆力减退、肢体麻 木、夜尿增多、心悸、胸闷、乏力等。当血压突然升高到一定程度时甚至会出现剧烈头痛、呕 吐、心悸、眩晕等症状，严重时会发生神志不清、抽搐。这就属于急进型高血压和高血压危重 症，多会在短期内发生严重的心、脑、肾等器官的损害和病变，如中风、心梗、肾衰等。症状与 血压升高的水平并无一致的关系。

如公开号为CN103735644A的专利文件公开了一种治疗高血压药，药由以下原料组 成：熊胆汁0.5-3.2％、猪胆汁0.7-8.6％、干燥白芍30-70％、干燥菊花23-56％、等量的鲜芹 菜叶和根压出的汁8-15％、浓度为15％的食醋2.8-10％。虽然该方法具有无副作用，疗程 短，见效快，且配方简单，费用低，使用方便，避免了现有高血压人群对高血压药物的依赖， 且停药后血压也不会恢复到原来高压的特点，但是该发明却不能有效的治疗因高血压引起 的各种并发症及其他疾病。

又如公开号为CN101129821A的专利文件公开了一种治疗高血压的药物，是以白 芍、枸杞子、生地、山药、毛冬青、玉米须、龙骨、牡蛎、猪笼草、一朵云、牛膝、茯苓、白术、鹿角 胶、甘草按一定重量配比组合而成。虽然该方法具有平肝潜阳、滋阴养肝、养阴补肾、健脾燥 湿、温阳化水的功效，能够治疗高血压引起的其他并发症，但是其对于治疗高血压以及降低 血压的效果并不理想，只是治标不治本。

总的来说，目前治疗高血压疾病的药物都存在降压效果不理想，易复发、有毒副作 用、高血压并发症不能兼顾等问题。

发明内容

本发明旨在提供一种治疗高血压的口服固体制剂及其制备方法，以解决众多治疗 高血压药物存在的降压效果不理想想，易复发、有毒副作用，不能兼顾治疗高血压并发症的 问题。

本发明是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗高血压的口服固体制剂，其特征在于，按重量份计，是由以下成分组成： 中药活性成分12-26份、蘑菇多糖4-7份、大豆肽3-5份、紫玉米提取物2.2-3.5份、没食子酸 0.5-0.8份、柠檬酸0.4-0.6份、牛磺酸0.3-0.5份、叶黄素0.1-0.3份、番茄红素0.1-0.3份、 染料木黄酮0.1-0.2份；所述中药活性成分是由以下组分组成：白桦酯醇3-6份、三白草提取 物2-3份、桑叶发酵粉2-3份、红海参提取物1-3份、葎草提取物1-3份、毛冬瓜提取物1-3份、 垂盆草提取物1-3份、爬山虎提取物1-2份。

进一步地，所述紫玉米提取物的制备方法为：将紫玉米与低碳醇溶剂按照1:22-26 的料液比混合，所述低碳醇的质量浓度为50-70％，再加入相对于混合液0.2-3％的酸溶液， 所述酸溶液选自盐酸、硝酸、高氯酸、醋酸、乳酸或草酸中的任意一种，在超声波萃取器中以 35-60℃的温度提取40-60分钟，超声频率为360-520W，得到的萃取液过滤分离，滤液浓缩并 回收溶剂，喷雾干燥成粉末，得到紫玉米提取物。