[发明专利]一种促进动物伤口愈合的涂膜剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种促进动物伤口愈合的涂膜剂，它由如下物料组成：姜黄素28～32克、二甲基亚砜35～45ml、聚乙烯吡咯烷酮K‑3018～22克、乙基纤维素8～12克、聚乙二醇‑40055～65毫升，乙醇定容至1000毫升。本发明还公开了上述涂膜剂的制备方法。本发明通过筛选配比确定了该涂膜剂成分的最佳组合，按一定比例和工艺配制成涂膜剂，制备的透皮剂具备良好的成膜性、能够缓慢释放药物、疗效持久、应激小、且使用安全。本发明配方及制作方法独特，治疗效果显著。

技术领域

本发明涉及一种促进动物伤口愈合的姜黄素涂膜剂及其制备方法，属于动物药剂技术领域。

背景技术

创伤是动物体表的病理性损伤，有外伤、烧伤、疖、疮、痘、溃疡等多种表现。创伤的愈合对动物生理机能的恢复有着积极的意义。创伤愈合是涉及细胞的炎性反应、组织修复及细胞因子分泌与调控的复杂过程，许多中药及其成分都可影响到这一过程，如具有生肌、祛瘀、抗菌消炎等种类的中药都有促进伤口愈合的功效。同时，不同的制剂剂型对动物伤口愈合质量非常重要，尤其是外用剂型非常适合表面术后创伤的愈合治疗。这些剂型主要有膏剂、散剂、凝胶剂、巴布剂、膜剂及涂膜剂等，但涂膜剂尤其适合动物的创伤愈合治疗。涂膜剂是由主药、促透剂、成膜材料及基质通过筛选制成，使用后可短时自行成膜，并不断向创伤部位释放药物，具有长效及不需外加敷料等优点。但一个好的涂膜剂需要解决主药的溶解，促透剂筛选、基质组合及稳定有效等关键问题。姜黄素是一种具有抗菌消炎及对术后伤口消炎具有较好疗效的中药提取物，但使用剂型多为膏剂、片剂、散剂、微乳，尚无涂膜剂研制的报道。本研究拟筛选能够有效促进姜黄素透皮的促透剂，确定主药、促透剂及基质最合适的比例及制备方法，开展对皮肤刺激性及稳定性试验，评价该制剂抗菌消炎、促进术后创口愈合的效果，测定透皮给药后姜黄素的吸收分布特点，为制备疗效可靠、安全稳定的姜黄素涂膜剂提供依据。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种使用方便、刺激性小、疗效可靠的、安全的能够有效促进动物伤口愈合的涂膜剂。

本发明还要解决的技术问题是提供上述涂膜剂的制备方法。

本发明的解决方案是(1)首先找出有效稳定溶解姜黄素的办法；(2)然后以姜黄素为主药，发现能够有效地将其促进透过皮肤的促透剂；(3)找到既能够促进姜黄素透皮、又能够充当成膜材料的有效成分浓度；(4)通过不断地组合试验，总结出能够稳定保存、且无皮肤刺激性，促进伤口愈合效果好的涂膜剂的制备方法。因为该剂型可自行成膜，保护内层药物向皮内扩散，且可随时揭除，随时涂膜，这对伤口愈合的使用很方便。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种促进动物伤口愈合的涂膜剂，其特征在于，它由如下物料组成：

姜黄素28～32克、二甲基亚砜35～45ml、聚乙烯吡咯烷酮K-30(PVP K-30)18～22克、乙基纤维素8～12克、聚乙二醇-40055～65毫升，乙醇定容至1000毫升。

上述促进动物伤口愈合的涂膜剂，优选由如下物料组成：

姜黄素30克、二甲基亚砜(DMSO)40ml、聚乙烯吡咯烷酮K-30(PVP K-30)20克、乙基纤维素(EC)10克、聚乙二醇-400(PEG-400)60毫升，乙醇定容至1000毫升。

上述促进动物伤口愈合的涂膜剂的制备方法，它包括以下步骤：

(1)A液制备：将配方量的聚乙烯吡咯烷酮K-30和乙基纤维素溶解于适量乙醇中，得到空白涂膜剂，即A液；

(2)B液制备：将配方量的二甲基亚砜和聚乙二醇-400加入配方量的姜黄素中，用适量乙醇溶解上述二甲基亚砜、聚乙二醇-400和姜黄素的混合物料，得到B液；

(3)将B液在搅拌条件下加入A液中，并继续加入乙醇定容至1000毫升，过滤制得姜黄素涂膜剂。