[发明专利]一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的药物制剂

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗多囊卵巢综合征无排 卵症的药物制剂。

背景技术

多囊卵巢综合征(Polycysticovariansyndrome，PCOS)，是育龄期女性常见的生殖内分泌 紊乱性疾病，月经稀发、闭经、肥胖、痤疮、多毛是常见的临床表现，尤其以不孕来就诊者 治疗愿望最为迫切。不孕症是指女子婚后夫妇同居1年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而未 受孕者，或曾孕育过，未避孕又1年以上未再受孕者，称为“不孕症”，前者称为“原发性不 孕症”，后者称为“继发性不孕症”。

西医目前对PCOS的病因和发病机制尚未完全明确，一般认为PCOS是内分泌紊乱与 代谢的疾病，涉及内分泌、代谢、遗传、免疫等多方因素。近几年的研究已广泛认识到PCOS 的妇女存在不同程度的胰岛素抵抗，且胰岛素抵抗伴发高胰岛素血症引起许多临床症状， 如雄激素水平过高、生殖紊乱、代谢紊乱、痤疮、多毛等。雄激素过多和持续无排卵是基 于胰岛素抵抗、下丘脑-垂体-卵巢轴、肾上腺的内分泌和代谢活动的异常。卵巢因高雄激素 而抑制卵泡成熟，引起发育卵泡闭锁，不能形成优势卵泡，但很多小卵泡能分泌雌酮，故 PCOS患者兼有高雌酮状态，但以雄激素过多占优势，是PCOS最具有特征的表现。治疗以 调节月经，应用促排卵药物如克罗米芬及手术治疗。

中医认为，本病之原始病因在于肾，病位在肾，肾主生殖，肾精先天不足或功能低下 可造成排卵障碍，因此以补肾立法治疗该病已得到众多医家的共识。临床中发现部分PCOS 患者体重正常或偏轻，BMI也在23以下，以多毛、痤疮等高雄激素表现为特征，这类病人 显然与痰湿无关，并且这类病人在治疗上相对于肾虚痰湿患者更为棘手。中医治疗PCOS 有多系统调理的优势，并可以改善西药的副作用。因此，需要提出一种具有更好疗效的治 疗女性多囊卵巢综合症无排卵症的药物制剂。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的药物制剂。发明人总结认为 排卵期是阴向阳转化的一个生理转折期，其特点是氤氲状的血气活动，在整体性血分中的 重阴必阳的推动转化前提下，通过局部的气血活动，排出卵子，从而才能达到转化，血瘀、 肝郁、痰湿日久皆可化热生火，形成阴虚火旺之证，肾阴亏虚，不能上承于心，制约心火， 从而心肾不交，心-肾-子宫生殖轴调节功能紊乱，导致PCOS发生。基于上述认识，发明人 提供了一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的药物制剂。

本发明采用如下的技术方案：

一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的药物制剂，其特征在于由菟丝子、隔山消、女贞 子、缬草、黄柏、铁角凤尾草、六月雪、手掌参、益母草、散血莲、沉香为药用原料制成。

为了增加有效活性成分的协同作用，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得 了如下技术方案：一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的药物制剂，其特征在于由如下重量 份配比的药用原料制成：菟丝子8-13份、隔山消11-16份、女贞子20-25份、缬草10-15 份、黄柏5-9份、铁角凤尾草13-18份、六月雪10-15份、手掌参20-30份、益母草7-12份、 散血莲10-15份、沉香4-6份。

进一步优选出的较佳方案之一为：一种治疗多囊卵巢综合征无排卵症的药物制剂，其 特征在于由如下重量份配比的药用原料制成：菟丝子10份、隔山消12份、女贞子24份、 缬草10份、黄柏6份、铁角凤尾草15份、六月雪12份、手掌参24份、益母草9份、散 血莲10份、沉香4份。

方中：隔山消滋阴养血，健脾顺气，补肝肾强筋骨；女贞子甘、苦，凉养阴益肾，补气 舒肝，通经和血，二药伍用滋阴补肾，痛经和血；与甘，温既可补肾阴，又可补肾阳的菟丝 子配伍，使阳中育阴，滋阴补肾之力更甚，为君药。黄柏滋阴降火，铁角凤尾草淡，平，凉， 清热利湿，解毒消肿，补肾调经；缬草归心肝二经，主心血安心神，调经和血；三药伍用泻 火除热为臣药。益母草行血通经，消瘀逐滞而不伤正；沉香纯阳而升，体重而沉，味辛走散， 气雄横行，能温养脏腑，疏通经络，保和卫气；散血莲辛微苦凉，祛风除湿，散血止痛，清 热解毒；六月雪健脾利湿，舒肝活血，祛风化湿，手掌参滋补强壮，安神镇惊，益气养血； 为佐使药。诸药伍用，滋阴补肾，利湿泻热，肝肾同补，脾胃同调，活血散瘀，排卵畅通， 针对PCOS重要机理-阴虚火旺，兼夹瘀血而成。