[发明专利]一种治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征的药物制剂

说明书

技术领域

本发明属于中医药领域，涉及一种治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备 方法。

背景技术

多囊卵巢综合征(polycysticovariansyndrome，PCOS)是一种多源性病因和症状多样性 的神经内分泌、免疫、代谢性疾病。典型表现为月经异常(月经稀发或闭经或功血)、不孕、 多毛、痤疮、肥胖及黑棘皮症等；内分泌学特征为高雄激素、高黄体生成激素血症，胰岛素 抵抗及代偿性高胰岛素血症等，病理形态学基础为双侧卵巢增大呈囊性改变伴间质增生。远 期并发症为糖尿病、子宫内膜癌、高血脂及心脑血管意外等，是育龄妇女无排卵的最常见病 因。多年来，国内外学者对本病进行了大量的研究，但其发病具体机制尚未完全阐明，治疗 也存在着不足之处。故该病成为当今妇科研究的热点之一。

PCOS在我国有着庞大的患者群，目前PC0S常用的治疗方法有西医疗法、中医疗法及中 西医结合疗法。西医疗法有药物治疗和手术治疗两种，药物治疗仅限于对症治疗，如克罗米 芬促排卵治疗、雌-孕激素替代疗法、达英35治疗高雄激素血症、口服二甲双肌以改善胰岛素 抵抗状态等。PCOS病因涉及到遗传、内分泌、代谢等多个方面，因此试图用一种西医学的治 疗方法解决PCOS的所有问题，可能性不大。

PCOS在中医学中无专病论述，根据其临床表现，散见于“月经失调"、“不孕”、“崩 漏”、“癥瘕”等篇章中，中医辨证论治历史悠久，方法多样，治疗上多具特色。近年来， 许多中医学者对PCOS从基础研究到临床诊治方面做了很多有益的探索。中药的多系统、多 靶点作用及中医的辨证论治、整体观念使其在治疗PCOS方面存在着独特优势和巨大的潜 力。因此，需要提出一种具有更好疗效的治疗女性多囊卵巢综合征的药物制剂。

发明内容

发明人结合古今先贤的理论与自己的临床经验，把西医辨病、辨因的微观检测与中医 宏观辨证施治相结合总结认为，肾藏精，精能化血，精血同源而互相资生，是月经的物质 基础。若肾精不足，冲任气血乏源，无以下注胞宫，卵子乃先天生殖之精，卵子的发育成 熟与肾精充盛密切相关，正常排卵又有赖于肾阳的鼓动、肝气的疏泄。肾阴亏虚使卵子缺 乏物质基础，发育障碍；肾阳虚损则既不能鼓舞肾阴生化滋长，又使气血运行无力而瘀滞 冲任胞脉，排卵缺乏动力，导致卵泡发育不良或闭锁、不能顺利排出；排卵和月经的正常 还有赖于肝的调节，女性素多肝郁，本病表现为月经紊乱或不孕，使患者担忧自身健康和 嗣育问题，若求子心切或家庭社会压力大则肝郁更甚，使血海蓄溢开合与子宫藏泻失度、 月经失常，导致PCOS发生。

为实现上述目的，本发明提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度 地发挥药物疗效，患者依从性好，无毒副作用的治疗多囊卵巢综合征尤其是肾虚肝郁型多囊 卵巢综合征的药物制剂及其制备方法。

本发明提供的一种治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征的药物制剂，其由菟丝子、山茱萸、 隔山消、熟地黄、蛋不老、六月雪、土箭芪、崖棕根、牛马藤、鹿耳翎、路路通、香附为 原料药精心制成。

为了增加有效活性成分的协同作用，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得 了如下技术方案：一种治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征的药物制剂，其特征在于由如下重 量份配比的药用原料制成：菟丝子11-16份、山茱萸5-9份、隔山消13-18份、熟地黄15-20 份、蛋不老8-13份、六月雪15-20份、土箭芪5-9份、崖棕根18-23份、牛马藤15-20份、 鹿耳翎9-15份、路路通5-8份、香附7-12份。

进一步优选地，一种治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征的药物制剂，其特征在于由如下 重量份配比的药用原料制成：菟丝子12份、山茱萸8份、隔山消15份、熟地黄18份、蛋 不老10份、六月雪15份、土箭芪6份、崖棕根20份、牛马藤17份、鹿耳翎10份、路路 通6份、香附9份。