[发明专利]一种凝胶创口贴及制备方法与发明原理

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种凝胶创口贴及制备方法与发明原理。

背景技术

壳聚糖又称脱乙酰甲壳素，是由自然界广泛存在的几丁质经过脱乙酰作用得到的，化学名称为聚葡萄 糖胺(1-4)-2-氨基-B-D葡萄糖。这种天然高分子具有生物官能性和相容性、血液相容性、安全性、微生物 降解性等优良性能。壳聚糖溶于酸性溶液后进行交联并能成膜，但其在酸性水溶液中溶解慢，需要搅拌脱 泡、容易被降解等问题限制其的应用。壳寡糖又叫壳聚寡糖、低聚壳聚糖，是将壳聚糖经特殊的生物酶技 术(也有使用化学降解、微波降解技术的报道)降解得到的一种聚合度在2-20之间寡糖产品，分子量 ≤3200Da，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。它具有壳聚糖所没有的较高溶解度， 全溶于水，容易被生物体吸收利用等诸多独特的功能，其作用为壳聚糖的14倍。壳寡糖是自然界中唯一 带正电荷阳离子碱性氨基低聚糖，是动物性纤维素。壳聚糖分子量低、水溶性好、功能作用大、易被人体 吸收、生物活性高等优势。同时具有：纯天然、无辐射、无污染、无添加等特点。壳聚糖虽然作用强但其 溶于水后具有降解快，容易变质变色因而导致不容易保存等问题而严重限制其应用。壳聚糖被有机酸溶液 溶解后形成凝胶，在伤口能固化成膜但不结实，膜很容易碎且很容易从伤口掉下，几乎没有抑制凸起性疤 痕作用且消除因组织感染而引起的紫色色素沉着。壳聚糖被有机酸溶解需要很长的时间大概在半小时左右 甚至更长时间，本发明能克服这些缺点，加入壳寡糖能快速溶解壳聚糖，给患者的使用提供方便，也促使 壳聚糖以粉剂的形式进行保存，做到随用随做只需30秒-200秒就能用壳寡糖溶解壳聚糖，不让壳聚糖以 液体形式进行保存，进而防止壳聚糖降解失效，同时抑制凸起性疤痕和消除因组织感染而引起的紫色色素 沉着，同时具有抗菌、止痛作用。

现有阶段的创口贴大多数是胶布型创口贴，胶布型创口贴贴在伤口处不严实，对于凹型伤口无作用， 且空气通透性差在夏天潮湿环境中容易受细菌感染而导致化脓，况且胶布型创口贴有效治疗伤口面积是表 面的而且是范围是有限的，受伤口形状和面积限制，伤口愈合速度慢，对于具有深度且皮肤被划开而导致 的裂开的伤口，胶布型伤口对此伤口根本不起作用，对于伤到真皮层的伤口，胶布型创口贴抑制疤痕的效 果差，随着伤口附近人体动作的出现，胶布与伤口间会不结实或者是不严实。现有阶段的液体创口贴虽然 具有抗菌功效，但是抑制疤痕和成膜韧性不够或者成膜性差，导致伤口需要多次涂抹药物才达到效果，在 涂抹间隔期间导致伤口再度感染抗原而导致疤痕异常增生或者再次感染，而导致抑制疤痕的程度不强，况 且贴在伤口的机械性能不够，很容易脱离伤口，而导致伤口暴露在空气中，而本发明能克服上述所有缺点， 本发明的液体凝胶在伤口后自动干燥成膜韧性强，紧密贴合伤口而不容易从伤口脱落，抗菌强，粉剂贴在 伤口上具有吸收水分并发挥抗菌功效防止感染化脓。

现有的的液体创口贴黏度不够，对于被划伤割开的伤口，不能起到皮肤与皮肤的黏合作用而使伤口开 裂虽然也有成膜覆盖但韧性和黏度不够，容易起皮或者因黏度和韧性不够容易被衣物或者是伤口其它部位 剐蹭掉而导致效果下降进而导致导致愈合速度不快，会给伤口组织异常增生留下机会。其次现有的液体创 口贴中抑制伤口组织异常增生的主要成分少也是伤口组织异常增生的原因。最新技术虽然有壳聚糖的抗菌 成膜喷剂或者是具有壳聚糖有效成分的中药液体创口贴，但是仅仅依靠壳聚糖成膜效果是不够的，成膜后 机械性不强，黏度不够。壳聚糖凝胶对抑制凸起性疤痕和消除因伤口组织感染而引起的紫色色素沉着几乎 没有作用(如果依靠紫色色素自然消退可能需要很长时间，甚至永久不消退)，壳聚糖凝胶被涂抹在大面 积伤口上，容易导致成膜起皮，机械性能不够，胶布型创口贴会黏着伤口，取下来的时候会有疼痛感。并 且使用不方便，容易受伤口位置，大小，形状限制。对比文件CN103006923B中涉及壳聚糖被酸溶液溶 解，且溶解后的壳聚糖溶液容易降解，不容易保存，中药液体中含有大量酒精对伤口危害极大，几乎没有 抑制凸起性疤痕的作用，没有减轻或消除伤口感染而引起的伤口肿胀和伤口紫色色素沉着且成膜后不容易 长时间紧贴伤口而持续抗菌，制作工艺长，耗费大量时间，本发明能克服上述缺点，具有抑制凸起性疤痕 和消除因组织感染而引起的紫色色素沉着，成分中不含有酒精，成膜后能被水冲洗防止二次感染，生产工 艺身份简单，节省时间和劳动力，不产生热量，不污染环境。

发明内容