[发明专利]临床科研数据的记录方法及系统

说明书

本发明公开了一种临床科研数据的记录方法及系统，为了克服现有技术中临床科研所使用的数据的可靠性较差，难以满足真实性和完整性等方面的严格要求。该记录方法包括：根据数据库为患者制作出待填写的观察表；向患者发送根据观察表制作的随访问卷；接收患者反馈的随访问卷以及患者上传的由其他医院制作的病历；从其他医院获取患者的外院数据；对病历及外院数据进行融合及去重处理，获得外院科研数据；根据外院科研数据以及患者反馈的随访问卷填写观察表。本发明基于统一的标准化表生成观察表，能够实现大样本量的连续观察，降低了临床科研的难度，丰富了观察样本。

技术领域

本发明涉及临床科研，尤其涉及临床科研数据的记录方法及系统。

背景技术

在临床科研中，临床数据的准确性等是获得正确的临床科研结果的前提之一。因此，对于临床科研观察而言，数据的真实性、完整性等方面均有非常严格的要求。

在患者入院诊治或者住院治疗期间，医院会由专门的医生或者护士对患者进行临床诊治，同时会根据诊治情况进行记录，因此在这一阶段，临床数据的真实性和完整性能够得到一定程度的保证，但不同医院、不同医生针对同一病情的患者，所观察的项目可能存在差别。另一方面，一旦患者离院，医院或医生等主要通过电话的方式进行跟踪询问，这种方式就很难对患者实际的身体状况、各项观察指标进行持续地有效观察。虽然也可以请离院患者主动上报临床数据，但由于患者通常不具有专业知识，也没有专业的观察工具和观察手段，因此依赖于患者主动上报的临床数据严重缺乏可靠性。

现在已有一些社会机构能够帮助医院或医生去观察离院的患者，但是由这些社会机构主导进行的临床观察过程，是完全脱离医院或医生的监管的，观察所获得的数据的可靠性要大打折扣，难以满足临床科研的需求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服现有技术中临床科研所使用的数据的可靠性较差，难以满足真实性和完整性等方面的严格要求。

为解决上述技术问题，本发明首先提供了一种临床科研数据的记录方法，用于医院记录患者的临床科研数据，该方法包括：根据为患者预先建立的数据库，为患者制作出待填写的观察表；向所述患者发送根据所述观察表制作的随访问卷；接收所述患者反馈的随访问卷以及所述患者上传的由其他医院制作的病历；从其他医院获取所述患者的外院数据；对所述病历及所述外院数据进行融合及去重处理，获得外院科研数据；根据所述外院科研数据以及所述患者反馈的随访问卷，填写所述观察表并存储。

优选地，向所述患者发送根据所述观察表制作的随访问卷，包括：将所述观察表中的一部分观察项转化成随访问卷，将所述随访问卷发送给所述患者。

优选地，该方法包括：从所述医院的信息管理系统中提取所述患者的本院数据；将所述本院数据填写到所述观察表中。

优选地，该方法包括：对所述外院科研数据以及所述患者反馈的随访问卷中的数据进行临床意义判定，确定所述外院科研数据以及所述患者反馈的随访问卷中的数据的可信度。

优选地，该方法包括：为患者制作待填写的观察表时，为所述观察表中的至少一部分观察项设定指标参考范围；填写所述观察表时，判断出有观察项的数值超出对应的指标参考范围，则生成提醒并进行报警。

本发明还提供了一种临床科研数据的记录系统，用于医院记录患者的临床科研数据，该系统包括：生成模块，用于根据为患者预先建立的数据库，为患者制作出待填写的观察表；发送模块，用于向所述患者发送根据所述观察表制作的随访问卷；接收模块，用于接收所述患者反馈的随访问卷以及所述患者上传的由其他医院制作的病历；获取模块，用于从其他医院获取所述患者的外院数据；融合模块，用于对所述病历及所述外院数据进行融合及去重处理，获得外院科研数据；填写模块，用于根据所述外院科研数据以及所述患者反馈的随访问卷，填写所述观察表；存储模块，用于存储所述观察表。

优选地，所述生成模块用于将所述观察表中的一部分观察项转化成所述随访问卷。