[发明专利]N-乙酰半胱氨酸组合物以及改善对乙酰氨基酚的治疗效能的方法

权利要求书

1.一种用于改善在长期治疗期间小于标准最大日剂量的对乙酰氨基酚治疗效能并保持其疼痛缓解效果的治疗方法的在单个剂量单位制剂中的组合物，所述在单个剂量单位制剂中的组合物包含：

（a）被配制的单位剂量的对乙酰氨基酚，使得每日的所有单位剂量之和小于基于受治疗者的年龄和体重的对乙酰氨基酚的标准最大日剂量，其中，所述对乙酰氨基酚的标准最大日剂量是：对于年龄为0-3月体重为6-11lb的受治疗者接受40mg/剂量，其标准最大日剂量为200mg；对于年龄为4-11月体重为12-17lb的受治疗者接受80mg/剂量，其标准最大日剂量为400mg；对于年龄为12-23月体重为18-23lb的受治疗者接受120mg/剂量，其标准最大日剂量为600mg；对于年龄为2-3岁体重为24-35lb的受治疗者接受160mg/剂量，其标准最大日剂量为800mg；对于年龄为4-5岁体重为36-47lb的受治疗者接受240mg/剂量，其标准最大日剂量为1200mg；对于年龄为6-8岁体重为48-59lb的受治疗者接受320mg/剂量，其标准最大日剂量为1600mg；对于年龄为6-11岁的受治疗者接受325mg/剂量，其标准最大日剂量为1625mg；对于年龄为9-10岁体重为60-71lb的受治疗者接受400mg/剂量，其标准最大日剂量为2000mg；对于年龄为11岁体重为72-95lb的受治疗者接受480mg/剂量，其标准最大日剂量为2400mg；对于年龄为12岁体重为96lb的受治疗者接受640mg/剂量，其标准最大日剂量为3200mg；对于年龄为>12岁至成人的受治疗者接受650mg/剂量，其标准最大日剂量为4000mg；以及对于年龄为>12岁至成人的受治疗者接受500mg/剂量，其标准最大日剂量为4000mg；以及

（b）治疗量的N-乙酰半胱氨酸，

其中

(i)在所述单个剂型中的对乙酰氨基酚与N-乙酰半胱氨酸的摩尔比为1:15至1:0.000977；

(ii)在所述单个剂型中的N-乙酰半胱氨酸的治疗量对在疗程中保持谷胱甘肽储存是有效的；和

(iii)所述单个剂型对提供等同于基于受治疗者的年龄和体重的对乙酰氨基酚的标准最大日剂量的镇痛缓解效果是有效的。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物是经口制剂或非经口制剂。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中，所述非经口制剂选自局部用制剂、胃肠道外制剂、颊含制剂、吹入制剂或直肠制剂。

4.根据权利要求2所述的组合物，其中，所述经口制剂选自液体溶液剂、糖浆剂、酏剂、混悬剂、乳剂、片剂、胶囊剂、持续释放制剂或散剂。

5.根据权利要求4所述的组合物，其中，所述片剂是压缩片剂。

6.根据权利要求4所述的组合物，其中，所述片剂是包衣片剂。

7.根据权利要求4所述的组合物，其中，所述片剂是泡腾片。