[发明专利]绿及咳喘片在制备抑制组织细胞淋巴瘤细胞U937细胞增殖药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种绿及咳喘片在制备抑制组织细胞淋巴瘤 细胞U937细胞增殖药物中的应用及绿及咳喘片的制备方法。

背景技术

绿及咳喘颗粒标准号WS-10616（ZD-0616）-2002，记载于国家中成药标准汇编内科 肺系（二）分册。由小绿芨200g、鸡矢藤200g、功劳木100g、通关藤100g、白及100g、虎杖100g、 透骨草100g、黄精100g作为原料药制成，具有养阴润肺、清热解毒、化瘀止血的功效，用于 热燥犯肺引起的咳嗽，潮热，盗汗等症。

现有技术中，尚未有绿及咳喘片在在制备抑制人组织细胞淋巴瘤细胞U937细胞增 殖药物中的应用的报道，也未见有绿及咳喘片提取制备方面采用超临界萃取的报道，而传 统水煎煮、乙醇回流提取的方法，工艺粗糙、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用， 严重影响了本品在临床上应用。

发明内容

发明目的：本发明的目的在于提供一种绿及咳喘片在制备抑制组织细胞淋巴瘤细 胞U937细胞增殖药物中的应用。

本发明的另一个目的在于提供一种绿及咳喘片的制备方法。

本发明的目的是通过如下的方案实现的：

绿及咳喘片在制备抑制组织细胞淋巴瘤细胞U937细胞增殖药物中的应用，所述绿及咳 喘片由小绿芨200g、鸡矢藤200g、功劳木100g、通关藤100g、白及100g、虎杖100g、透骨草 100g、黄精100g作为原料药制成，所述绿及咳喘片的制备方法包括如下步骤：取小绿芨 200g、鸡矢藤200g、功劳木100g、通关藤100g、白及100g、虎杖100g、透骨草100g、黄精100g， 加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%， 萃取压力15-30MPa，温度30-50℃，CO₂流量l-3ml/g生药·min，萃取时间700-800min，得超 临界萃取物，将超临界萃取物加入淀粉，70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成200片，每片重 0.50g。

优选的，上述的绿及咳喘片在制备抑制组织细胞淋巴瘤细胞U937细胞增殖药物中 的应用，所述绿及咳喘片的制备方法包括如下步骤：取小绿芨200g、鸡矢藤200g、功劳木 100g、通关藤100g、白及100g、虎杖100g、透骨草100g、黄精100g，加入到CO₂超临界萃取器 中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5%，萃取压力25MPa，温度40℃， CO₂流量2ml/g生药·min，萃取时间750min，得超临界萃取物，将超临界萃取物加入淀粉， 70%乙醇制颗粒，干燥，压片，制成200片，每片重0.50g。

现有技术中，绿及咳喘颗粒口服，一次10g，一日3-4次。绿及咳喘颗粒服药量大。采 用本发明方法制备成的绿及咳喘片每片重0.50g，每次仅需2片，一日服用3-4次。在具有更 多活性成分的条件下大大减少了服用量。此结论可以通过下述试验证明。

试验一、不同方法制备的绿及咳喘片中大黄素含量的比较

l、仪器及试药本发明绿及咳喘片：按实施例1方法制备，使用1000g原料药，经提取制成 200片，每片重0.50g。原绿及咳喘颗粒，按照WS-10616（ZD-0616）-2002标准方法制备。 Agilent1200高效液相色谱仪；METTLERAE240电子分析天平；大黄素对照品（中国药品生物 制品检定所）。

2、方法

照高效液相色谱法（中国药典2015年版第四部凡例十五）测定。

色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1%磷酸 溶液（80∶20）为流动相；检测波长为437nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶 液，即得。