[发明专利]用于体内脉管插入装置的展开机构

说明书

本申请为申请号201280036386.0、申请日2012年5月23日、发明名称“用于体内脉 管插入装置的展开机构”的分案申请。

相关申请案

此案是一PCT申请案，其主张的优先权为2011年5月23日提交申请的美国临时专利 申请案第61/488,830号，其内容通过引用的方式并入本文整体中。

技术领域

本发明在其一些实施例中涉及一种医疗装置和(或)方法，其用来插入脉管中(列 如动脉、耳咽管、输卵管)，更具体而言(但非唯一)是关于一种装置和(或)方法用于对所述 装置远侧尖端提供稳定性和(或)支撑。

背景技术

血管成形术(Angioplasty)是机械地加宽狭窄或阻塞的血管的技术，狭窄或阻塞 的血管其通常是动脉粥样硬化的结果。血管成形术包含各种血管介入的方式，通常以微创 或经皮的方法执行。

血管成形术引导线(guidewires)可用于引导支架导管，例如在伸展以打开脉管夹 窄处的步骤之后，以被药物涂覆的支架和(或)可被生物吸收的支架，以维持血管打开。

在当前的技术中，一个空的塌陷的气囊放置在导管的远侧尖端。导管坐落在引导 线上，被称为气囊导管，被传递到变狭窄的位置内，然后用约75至500倍于正常血压的水压 (6至20个大气压)充满气囊到一个固定的大小。所述气囊击碎脂肪沉积物，打开血管以改进 流动，而后使所述气囊塌陷而撤回。

当前技术的问题是血管往往完全闭塞及由血管障碍物造成相当严重的畸形。引导 线(例如0.014吋，甚至更薄的远侧尖端)的插入是为了越过阻塞的冠状动脉或外周血管且 为一个必要不可少的步骤。引道线插入后，气囊穿过动脉粥样硬化病变处，接着进行扩张。 引导线在管腔内的位置定义出远侧尖端的一个预设的或未被控制的位置(例如阻力最小之 处)，但是这并不总是内腔的中心和(或)血管闭塞处需要进行血栓穿透的部位，因此一个气 囊或微导管不能被正确地被引导线引导至血管内中央位置。

发明内容

根据本发明的一方面，其提供一微导管具有一展开组件，其在所述微导管尖端可 逆地弹性地张开。可选择地，展开组件使所述微导管尖端置于中心。可选择地或额外地，展 开组件保持微导管尖端平行于脉管壁。可选择地或额外地，展开组件可因应各种脉管几何 形状，仍使所述尖端置于中心。

本发明的一些实施例的一方面涉及一种微导管(microcatheter)，其包含一展开 (deployment)组件，大约设置于所述微导管一远端外侧至少一部分的周围，所述展开组件 装配用于重复地张开和折叠，当所述的展开组件维持在一位置，所述远端被配置用以允许 进行正向及反向地轴向位移，所述展开组件被配置用来将所述微导管远端约略地置于一脉 管(vessel)的中央。

在本发明一示例性实施例中，所述展开组件包含一第一管(firsttube)，其尺寸 及形状适用于围绕一引导线的至少一部分。

在本发明一示例性实施例中，所述展开组件被设置围绕所述第一管一外表面的至 少一部分，因而所述微导管中一或多个腔体(lumens)被显露。

在本发明一示例性实施例中，所述展开组件包含：一第二管(secondtube)，其至 少部分设置围绕所述第一管，所述第二管滑动地与所述第一管相连结，所述展开组件相对 于所述第二管配置，因而在所述第一管及第二管之间的相对轴向运动将所述展开组件张开 或折叠。

在本发明一示例性实施例中，所述展开组件所述展开组件相对于所述第二管配 置，因而滑动所述第二管使所述展开组件相对于所述第一管进行轴向位移。

在本发明一示例性实施例中，所述展开组件包含一螺旋状物(helix)。

在本发明一示例性实施例中，所述第一管包含一尖端(tip)，其形状适用于插入一 病变部位。

在本发明一示例性实施例中，所述展开组件的一轴向维度的缩减量与一径向方向 的张开量的比例约为4：1至1：4。

在本发明一示例性实施例中，所述展开组件的一表面与所述第二管的一表面齐 平。

在本发明一示例性实施例中，所述展开组件在一张开状态下具有一横切面的面 积，其小到足以不阻碍在所述血管中超过百分之五十的血流量，以免导致下游组织局部缺 血。