[发明专利]复合牡丹籽油自乳化软胶囊及其制备增强人体免疫力保健品或药物的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体地，涉及一种牡丹籽油自乳化软胶囊及其制 备方法。

背景技术

牡丹籽油是从牡丹籽中提炼出来的一种疏水性金黄色透明油类物质。牡丹籽 是毛莨科芍药属落叶灌木牡丹(PaeoniasuffruticosaAndr.)的种子。牡丹是一种多 用型植物，在我国已有2000多年的应用历史，种植十分广泛。牡丹籽油目前在 我国产量较大，是一种近来倍受关注的天然植物油资源。有关牡丹籽油化学成分 及营养保健功能的研究目前正在深入，牡丹籽油的化学成分主要由脂肪酸组成： 含有大量的不饱和脂肪酸(UFA)，其总量80％～92％之间，均明显高于有“液体 黄金”之称的橄榄油、大豆油和花生油等常见植物油；特别值得关注的是，牡丹 籽油中的UFA组成以α-亚麻酸为主，含量普遍在32％～67％，远远高于其他常 见植物油。

现代研究表明牡丹籽油中的α-亚麻酸是一种ω-3系列多不饱和脂肪酸，被 誉为“血液营养素”、“VF”和“植物脑黄金”，是一种人类身体健康不可缺少的 多不饱和脂肪酸，是人类身体健康所必需营养物质。人体内不能自身合成α-亚 麻酸，人体需要的α-亚麻酸必须通过饮食来获得。目前我国家庭食用油中所含 α-亚麻酸相对较少。就算是被西方誉为“液体黄金”的橄榄油中α-亚麻酸含量 也只有0.3％。从营养学角度看，以α-亚麻酸作为一种特别重要的脂肪酸，它的 缺乏会对人体导致一系列严重后果。科学家经过长期的研究发现，人类大脑60％ 是由脂肪组成，这些脂肪中至少30％是ω-3脂肪酸(主要成份是α-亚麻酸)，ω-3 脂肪酸的代谢物DHA和EPA与人体许多生命现象有关，对人体健康有重要作用。 ω-3脂肪酸一旦缺乏，会导致身体多种疾病和身体机能的下降。实验发现：α- 亚麻酸对高脂大鼠的血脂有明显的调节作用，可明显降低高脂大鼠血浆甘油三脂 (TG)和总胆固醇(TC)水平。实验还发现，人体脂肪组织中α-亚麻酸增加1％，收 缩压、舒张压和平均动脉压可下降666Pa；此外，α-亚麻酸有降血糖、预防心脑 血管疾病、减少冠心病碎死风险、增强免疫力、抗炎、抗癌、保护视力、提高记 忆力、抗氧化与延缓衰老、减肥、抑制结石形成等作用。因此，牡丹籽油的发现， 从补充缺乏ω-3多不饱和脂肪酸的角度来说具有重大的意义。

牡丹籽油除含有大量的UFA外，尚含有一些甾醇类化合物(谷甾醇、岩藻 甾醇等)、脂溶性维生素E和角鲨烯等。其中，植物甾醇是合成维生素D3等甾 类药物的重要中间体，并具有预防冠心动脉粥样硬化、促进胆固醇降解代谢等 药用和保健价值；维生素E和角鲨烯则是重要的天然抗氧化剂，具有提高体内 超氧化物歧化酶(SOD)活性、增强机体免疫能力、抗衰老等多种生理功能。此外， 牡丹籽油中还含有微量元素Ca、Na、Fe、K、Zn、Mg、Cu等元素，均有显 著的生理功能，对于维持正常的新陈代谢和人体健康至关重要。由于牡丹籽油有 较高的营养与保健功能：降血脂作用、抗氧化作用、保肝作用、降血糖、提高机 体免疫力、防晒美白等功效。2011年3月，卫生部下达《卫生部关于批准牡丹 籽油作为新资源食品的公告》(2011年第9号)，批准了牡丹籽油为新资源食品。

灵芝孢子是灵芝成熟时期不断从菌盖下释放的孢子；灵芝孢子油是从灵芝孢 子中提取出来的一种疏水性油类物质，主含脂肪酸、甾醇、萜类、维生素类等。 薏苡仁为禾本科植物CoixlacrymajoibL.var.mayuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种 仁。薏苡仁油是从薏苡仁中提取出来的一种疏水性油类物质，主含脂肪酸、薏苡 酯。灵芝孢子油与薏苡仁油目前研究开发较多，也比较成熟，在提高免疫力、 抗肿瘤方面在植物油中有较大优势；目前市场应用的牡丹籽油主要以液体形式的 食用调和油提供，如中国专利CN201410080184.7公开了“一种含牡丹籽油的 调和油及其制备方法”，尽管牡丹籽油与其它植物油的组合专利较多，但至今还 未见牡丹籽油与灵芝孢子油及薏苡仁油组合的复合牡丹籽油；更未见关于复合牡 丹籽油自乳化体系组合物及其制备方法的报道。

发明内容

本发明旨在克服上述现有技术的缺陷，提供一种复合牡丹籽油自乳化软胶囊。 所述复合牡丹籽油自乳化软胶囊在服用后，在胃的蠕动下可自动形成乳状液，易 被吸收，生物利用度高，具有明显的增强免疫力的效果。

本发明的另一目的在于提供所述复合牡丹籽油自乳化软胶囊的制备方法。

本发明的另一目的在于提供所述复合牡丹籽油自乳化软胶囊的应用。