[发明专利]含莲子心黄酮类化合物的组合物及其在降血脂方面的应用

说明书

本发明公开了一种含莲子心黄酮类化合物的组合物及其在降血脂方面的应用，属于医药保健品技术领域。其采用微波‑超声波协同辅助萃取法获得莲子心总黄酮，然后经聚酰胺树脂柱层析纯化后得到莲子心黄酮类化合物，其芦丁含量达77.8 mg/g，再将所得莲子心黄酮类化合物与制得的灵芝多糖、桑黄多糖及茶多酚复配制成所述组合物。经动物药效学验证，本发明组合物可明显降低高脂动物的甘油三酯和总胆固醇水平，将其制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、口服液、颗粒剂等常见剂型，与临床治疗药物配合使用，能起到显著辅助降血脂的功能。

技术领域

本发明属于医药保健品技术领域，具体涉及一种含莲子心黄酮类化合物的组合物及其在降血脂方面的应用。

背景技术

高脂血症主要是指由脂肪代谢或转运异常导致血浆中一种或多种脂质浓度升高的症状。由于高脂血症的类型不同，降血脂药物根据其药理作用分为降低甘油三酯、降低胆固醇两大类。

随着生活水平的逐渐提高，高血脂症的发生率呈逐年上升趋势，高血脂症是导致冠心病、动脉硬化、心肌梗死发生的重要病因之一，还会加重糖尿病、高血压、胰腺炎、肝硬化等疾病的进展。目前用于高血脂症临床治疗的药物以西药为主，虽然其作用效果明显，但有副作用，易引起机体的不良反应。我国降血脂药物的市场及研发处于起步状态，发展降血脂药物、中成药制剂以及保健品，是我国对于降血脂研究的主要方向。

莲子心有广泛的药理作用，在传统中医药中占有重要地位，为《中国药典》所收录。黄酮为莲子心的主要活性成分，是莲子心广泛药理作用的主要物质基础。本发明对莲子心黄酮类化合物进行提取与富集纯化，进一步开发出具有降脂功效的药物和保健食品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种含莲子心黄酮类化合物的组合物及其在降血脂方面的应用，该组合物可进一步制备成具有降血脂功效的药物或保健品，与临床治疗药物配合使用，能起到显著辅助降血脂的功能，并可降低药物的毒副作用。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种含莲子心黄酮类化合物的组合物，其制备方法包括以下步骤：

1）称取新鲜莲子心、灵芝及桑黄，洗去杂质，40-50℃烘干至恒重后，分别超微粉碎至细度为0.1-1.5μm，得莲子心超微粉、灵芝超微粉及桑黄超微粉；

2）向步骤1）制备的莲子心超微粉中加入质量浓度为70%-80%的乙醇溶液，微波-超声波协同辅助提取10-20min，过滤；将滤渣按上述步骤重复提取2-3次，合并滤液，于3000-4000 r/min条件下离心10-20 min，取上清液，在50-65℃条件下浓缩至浸膏状，冷冻干燥后粉碎，得莲子心总黄酮；

3）将步骤2）所得莲子心总黄酮用质量浓度为70%的乙醇溶液溶解后，采用60-80目聚酰胺树脂进行柱层析，以质量浓度为40%-60%的乙醇溶液为洗脱剂，将所得洗脱液经浓缩、冷冻干燥，得到纯化的莲子心黄酮类化合物；

4）将步骤3）所得莲子心黄酮类化合物粉碎并过80-100目筛，备用；

5）按重量体积之比为1:20-30在步骤1）制备的灵芝超微粉中加入水，于80-95℃下提取30-60 min，过滤，取上清液；将滤渣依照上述步骤重复提取2-3次，合并滤液，在滤液中加入其体积3-4倍、质量浓度为95%的乙醇溶液，沉淀6-10h后，4000-6000r/min离心收集沉淀，经冷冻干燥后粉碎，过50-80目筛，得灵芝多糖；

6）按重量体积之比为1:10-15在步骤1）制备的桑黄超微粉中加入水，于60-85℃下提取90-120 min，过滤，取上清液；将滤渣依照上述步骤重复提取2-3次，合并滤液，在滤液中加入其体积3-4倍、质量浓度为95%的乙醇溶液，沉淀8-12h后，4000-6000r/min离心收集沉淀，经冷冻干燥后粉碎，过50-80目筛，得桑黄多糖；