[发明专利]液态外创伤伤口敷料

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种液态外创伤伤口敷料。

背景技术

开放性创伤、软组织感染破溃口、手术切口等皮肤软组织伤口，需要进行伤口处理以保证伤口的清洁、无菌，促进促进肉芽生长，促进伤口愈合。对于上述伤口的处理，一般需要进行清创和换药处理。而用于在清创过程中清洗伤口及在伤口换药时敷于伤口表面的液态伤口处理剂即为液态外创伤伤口敷料。

目前液态外创伤伤口敷料的应用十分广泛，这类敷料能够使伤口保持湿润环境，灭菌抑菌，可以有效促进肉芽组织生长，促进伤口的愈合。目前市面上应用比较广泛的液态伤口敷料一般有银离子敷料、壳聚糖敷料和化学灭菌剂敷料等几种。银离子敷料和壳聚糖敷料主要以银离子或壳聚糖作为灭菌剂，辅以其它配料。经过现在的医学研究，银离子和壳聚糖都具有一定的毒性，虽然其都具有较好的灭菌和抑菌的效果，但是对皮肤软组织都具有一定地伤害，滥用会对患者的健康造成危害，因而目前这类敷料的管制十分严格。化学灭菌剂敷料则是主要以化学制剂为灭菌剂，同样也具有较好的灭菌和抑菌的效果。但是目前的化学灭菌剂主要存在以下的问题：首先，大多数化学制剂都具有一定的刺激性，会增加患者的疼痛感，部分患者还会有过敏反应；其次，大多数的化学制剂对于软组织渗出液没有抑制和处理效果，使用这类敷料伤口异味较大；最后，化学类制剂一般都缺少促进肉芽组织生长的功效，不能使伤口快速愈合。

发明内容

本发明所要解决的技术问题就是针对上述背景技术的不足，提供一种液态外创伤伤口敷料，具有较低毒性、良好的耐受性，而且无刺激性，具有较高抗菌活性，还能具有减缓疼痛、降低伤口异味和促进伤口愈合的功效。

为解决上述技术问题，本发明提供的液态外创伤伤口敷料，所述液态外创伤伤口敷料主要成分包括聚六亚甲基双胍盐酸盐和椰油酰胺丙基甜菜碱，其中聚六亚甲基双胍盐酸盐的含量为0.1%~1.5%g/ml，椰油酰胺丙基甜菜碱的含量为0.1%~1.5%g/ml，其余为水。

在上述技术方案中，所述液态外创伤伤口敷料还包括有0.01%~0.05%g/ml的防腐剂，防腐剂优选苯扎氯铵。

在上述技术方案中，所述聚六亚甲基双胍盐酸盐的含量优选0.15%~0.85%g/ml，最优选0.42%~0.58%g/ml。

在上述技术方案中，所述椰油酰胺丙基甜菜碱的含量优选0.15%~0.85%g/ml，进一步优选0.52%~0.62%g/ml，最优选0.55%~0.58%g/ml。

在上述技术方案中，所述水最优选纯化水。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：1）采用适量的聚六亚甲基双胍盐酸盐作为灭菌剂，在兼顾灭菌和抑菌的同时，保证了敷料具有较低毒性、良好的耐受性，致敏性极低；2）使用椰油酰胺丙基甜菜碱作为表面活性剂，并且采用了适合的用量，刺激性极低且兼具一定的杀菌效果，该物质还能保持皮肤软组织的湿润度和柔软度，能够对伤口愈合有很强促进作用；3）上述两种物质混合使用，还能有效降低伤口的异味产生；4）经临床表明，本发明配方还具有抑制疼痛感的效果，能够有效降低病患者的痛苦。

具体实施方式

以下结合本发明的具体实施例作进一步的详细描述：

本发明所设计的液态外创伤伤口敷料，是用于在清创过程中清洗伤口及在伤口换药时敷于伤口表面的。所述液态外创伤伤口敷料主要成分包括聚六亚甲基双胍盐酸盐和椰油酰胺丙基甜菜碱，其中聚六亚甲基双胍盐酸盐的含量为0.1%~1.5%g/ml，椰油酰胺丙基甜菜碱的含量为0.1%~1.5%g/ml，其余为水。在实际配置过程中，由于原料纯度的关系，不可避免的还会有一定杂质存在。

经发明人多年临床研究，聚六亚甲基双胍盐酸盐具有很好的灭菌和抗菌效果，用于伤口敷料十分适合。但是对于用量的把控十分关键，剂量过大会导致其具有毒性和刺激性，剂量过小又达不到防治伤口感染的效果。发明人经过大量的灭菌实验和毒性实验后，发现聚六亚甲基双胍盐酸盐含量控制在0.1%~1.5%g/ml区间内，能够有效起到灭菌和抑菌的效果，同时水剂的毒性也在可以接受的范围之内。