[发明专利]一种破壁口服中药饮片和速溶颗粒制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种破壁口服中药饮片和速溶颗粒制剂及制备方法，特别是采用一体化作业生产流程完成的一种破壁口服中药饮片和速溶颗粒制剂及制备方法，属中药饮片加工及中药制剂生产领域。

背景技术

中药产业是我国传统的民族产业，是当今快速发展的新兴产业，又是我国医药经济独具特色的重要组成部分。有研究表明，中药具有广阔的发展前景，中药现代化是提升中药产业的重要途径。当今国际国内医药市场的各种变化及21世纪医药市场的发展趋势，在给中药产业带来了千载难逢的机遇的同时，也形成了严峻的挑战。

传统汤药的特点是携带不方便、煎煮费时间、煎煮方法不规范、质量无法控制，直接影响治疗效果。把单味中药炮制加工、煎煮、浓缩之后制成中药饮片速溶颗粒不仅可以较好地进行质量控制，而且更加环保、卫生、便携，患者也节省了煎煮时间。患者将多袋颗粒一起放入杯中冲服，也可以获得煎制中药饮片一样的疗效。

将多种中草药进行合理搭配，并添加以低聚糖为主的甜味剂，经粉碎、均质、干燥制成大众喜爱的独特风味速溶茶粉。采用的中草药具有清热解毒、祛湿、消暑降火等保健作用，山梨糖醇、麦芽糖醇具有低能量、抗龋齿、改善肠胃功能，低聚糖具有高效增殖双歧杆菌、润肠通便、排毒解毒、提高免疫力、降血脂等保健作用。即冲即饮，且卫生，适应人们现代高效率快节奏的生活需要。

发明内容

本发明的目的就是克服上述不足，提供一种解决携带不方便、煎煮费时间、煎煮方法不规范、质量无法控制，直接影响治疗效果等缺点的产品及方法。经过大量试验研究，确定了每味药的加水量、升温煮沸时间、煎煮次数；优化后下品种挥发油的提取方法，加入比例；选择合适的除杂工艺；摸索不同性质品种的喷雾干燥工艺；研制基本不加辅料前提下的制粒工艺等；攻克了中药速溶颗粒浸膏防吸湿工艺、多品种过滤工艺、喷雾干燥工艺等难点。

本发明是这样实现的：

一种破壁中药超微粉，其特征在于其是以如下方法制得的粉末：将新鲜的中药切片，粉碎，再将其放入含有超临界CO₂流体的贮罐中，贮罐内温度为-25-0℃，加压泵提升至40-50MPa超临界CO₂质量1-3倍中药粉碎颗粒，超临界CO₂，夹带剂0.5-1倍乙醇溶剂，预处理5-15min，通过孔径10cm，溶液流率1.5-3.0ml/min，压力20-30MPa喷嘴，将中药预处理粗粉送入振动式超微粉碎研磨混炼机中，1.5MPa，加料速度为4kg/h-8kg/h，在-20℃到-0℃温度下进行超微粉碎，得到中药超微粉产品；所述的中药超微粉的颗粒粒径为10μm以下；所述的粉碎时间为3-4min。

一种破壁中药超微粉的制备方法，其特征在于该方法步骤如下：将新鲜的中药切片，粉碎，再将其放入含有超临界CO₂流体的贮罐中，贮罐内温度为-25-0℃，加压泵提升至40-50MPa超临界CO₂质量1-3倍中药粉碎颗粒，超临界CO₂，夹带剂0.5-1倍乙醇溶剂，预处理5-15min，通过孔径10cm，溶液流率1.5-3.0ml/min，压力20-30MPa喷嘴，将中药预处理粗粉送入振动式超微粉碎研磨混炼机中，1.5MPa，加料速度为4kg/h-8kg/h，在-20℃到-0℃温度下进行超微粉碎，得到中药超微粉产品；所述的中药超微粉的颗粒粒径为10μm以下；所述的粉碎时间为3-4min。

本发明为了解决现有的中药饮片炮制或加工处理方法得到的产品中其有效成分含量不高的缺陷，提供一种有效成分含量较高、稳定性好的中药饮片超微粉。本发明的有益效果是：本发明的产品突破了现有工艺的常规思想，将带皮新鲜中药进行加工，通过多次实验验证，其有效成分的含量较高、稳定性好，本发明的中药饮片超微粉溶出其有效成分的量远大于粗粉溶出的量、药材浸膏的量。

下面通过具体参数解释，对本发明的技术方案作进一步的具体说明。应当理解，本发明的实施并不局限于下面的具体品种，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。

在本发明中，若非特指，所有的份、百分比均为重量单位，所有的设备和原料等均可从市场购得或是本行业常用的。

以下数据为采用本工艺得到的中药饮片超微粉检测数据

注：以上数据均照2010中国药典一部相关要求检验。