[发明专利]含有甲硫氨酸的水性胰岛素制备物在审
| 申请号： | 201610094570.0 | 申请日： | 2010-07-02 |
| 公开（公告）号： | CN105535943A | 公开（公告）日： | 2016-05-04 |
| 发明（设计）人： | I.肖特尔;A.哈根多夫;C.富尔斯特;G.豪克;V.西夫克-亨兹勒;W.卡姆;J.希尼德斯 | 申请（专利权）人： | 赛诺菲-安万特德国有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/28 | 分类号： | A61K38/28;A61K9/10;A61K47/18;C07K14/62;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京市嘉元知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11484 | 代理人： | 张永新 |
| 地址： | 德国法*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含有 甲硫氨酸 水性 胰岛素 制备 | ||
1.一种含水药物制剂，其包含Lys(B3),Glu(B29)人胰岛素或其药理学 可容忍盐，以及甲硫氨酸。
2.如权利要求1中所要求保护的药物制剂，其包含
0.001～0.2mg/ml的锌，
0.1～5.0mg/ml的防腐剂，以及
5.0～100mg/ml的等渗剂。
3.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其包含选自含有 酚、间甲酚、氯甲酚、苯甲醇和对羟基苯甲酸酯类的组的防腐剂。
4.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其包含选自含有 甘露醇、山梨醇、乳糖、右旋糖、海藻糖、氯化钠和甘油的组的等渗剂。
5.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其中所述Lys(B3), Glu(B29)人胰岛素以240～3000nmol/ml的浓度存在。
6.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其包含浓度为 20～30mg/ml的甘油。
7.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其包含浓度为 25mg/ml的甘油。
8.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其包含浓度为 1～3mg/ml的间甲酚。
9.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其包含浓度为 2mg/ml的间甲酚。
10.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其包含浓度为 0.01或0.03或0.08mg/ml的锌。
11.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其还包含 Exendin-4或其药学可接受盐。
12.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其还包含 H-desPro36-Exendin-4-Lys6-NH2或其药学可接受盐。
13.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其还包含Arg34, Lys26(Nε(γ-谷氨酰基(Nα-十六烷酰基)))GLP-1(7-37)[利拉鲁肽]或其药理学 可容忍盐。
14.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其包含浓度范围 高至10mg/ml的甲硫氨酸。
15.如权利要求1～2中任一项所要求保护的药物制剂，其包含浓度范围 高至3mg/ml的甲硫氨酸。
16.制备如权利要求1～2中任一项所要求保护的制剂的方法，其包括：
(a)向含水溶液中引入所述成分，以及
(b)调节pH。
17.Lys(B3),Glu(B29)人胰岛素或其药理学可容忍盐，以及甲硫氨酸在 制备用于治疗糖尿病的含水药物制剂中的用途。
18.一种用于治疗糖尿病的药剂，其由如权利要求1～2中任一项所要求 保护的制剂构成。
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