[发明专利]兼具抗菌、护肤消炎作用的聚维酮碘泡腾片及其生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及消毒剂制备领域，尤其涉及医用消毒剂制备领域，具体是指一种兼具抗菌、 护肤消炎作用的聚维酮碘泡腾片及其生产工艺。

背景技术

聚维酮碘是聚乙烯吡咯烷酮(一般来说是PVP-K30)和碘的络合物，以碘为主要杀菌成 分的非离子型碘伏，是目前使用最广泛、最安全的抗菌消毒剂。在中国药典、美国药典、欧 洲药典、英国药典、日本药典等世界各大药典中均有收录。聚维酮碘已经被制成多种剂型用 于人体的皮肤黏膜以及水产畜牧等领域的杀菌消毒，疗效明显。(喷雾剂参见中国发明专利 ZL03131706.5；膜剂参见ZL98111921.2；溶液剂参见中国发明专利ZL02104924.6和发明专 利CN1108101C；软膏参见ZL01127705.X)而目前含碘类消杀剂主要是聚醇醚碘伏、季铵盐 碘伏以及聚维酮碘溶液，这些溶液剂型的含碘消毒剂存在稳定性不好，运输不方便等缺陷。

泡腾片技术是指在药物制剂中加入碳酸盐与有机酸，遇水后产生二氧化碳气体而调节释 药行为的一种技术。随着药用高分子材料和制剂技术的发展，泡腾技术在释药系统中应用越 来越广泛。目前国内外已经有很多相关的产品已经进入市场或者在研究中，比如在胃内漂浮 制剂方面，InaKr-gel等制备了Eudragit-NE300包衣的马来酸氯苯那敏单层漂浮片；在中药单 室渗透泵的研究方面，李晓东等以附子理中方为模型处方，制备了泡腾型渗透泵片，促进了 处方中难溶性药物的充分释放；此外，利用泡腾技术还可以增强某些口服制剂的口感，比如 维C泡腾片，泡腾型板蓝根片剂、复方阿莫西林泡腾片等。以聚维酮碘作为主药物成分的泡 腾片剂型目前也有相关的报道，但是多限于阴道泡腾片制剂。因为目前市面上的这类产品普 遍存在着使用刺激性强，泡腾时间长的缺陷，所以大大限制了其使用范围。

目前国内外已经有多个品牌的聚维酮碘泡腾片在市场上销售，但是都只是充分利用了聚 维酮碘的优良的缓释杀菌作用，而不具有消炎护肤止痛的作用。尤其是在运用到刀伤、烧伤 等伤口处理，妇科使用这些场合时，往往只考虑杀菌消毒是不够的，还需要充分考虑到消炎 止疼，这样才能够加快伤口的愈合，病疼的解除。

本项目目的就是要将消毒和抗炎止疼充分结合，开发出一种兼具抗菌和消炎护肤作用的 聚维酮碘泡腾片，不单单能作为消毒剂使用，还能满足妇科阴道炎症、化脓性皮炎、皮肤真 菌感染、刀伤、擦伤、小面积轻度烧烫伤，小面积皮肤、黏膜创口等各种场合的抗炎用，加 快伤口愈合，减小刺激疼痛，减少因为炎症而引起的化脓。该发明的产品将杀菌和消炎集于 一体，简化了传统的伤口治疗先消毒再消炎的治疗过程。

发明内容

本发明的目的是克服了上述现有技术的缺点，提供了一种能够实现克服了当前泡腾片生 产工艺普遍比较复杂的缺点、生产工艺简单的兼具抗菌、护肤消炎作用的聚维酮碘泡腾片及 其生产工艺。

为了实现上述目的，本发明的兼具抗菌、护肤消炎作用的聚维酮碘泡腾片及其生产工艺 具有如下构成：

该兼具抗菌、护肤消炎作用的聚维酮碘泡腾片及其生产工艺，其主要特点是，所述的泡 腾片包括：

聚维酮碘：10％～15％；泡腾崩解剂：51％～80％；药片崩解剂：1％～5.5％；复合高分 子增效剂：1.3％～5％；氧化锌：0.01％～0.1％；糊精：0.05％～0.5％；聚环氧乙烷：0.5％～ 5％；润滑剂：0.1％～5％；以及余量填充物，如上比例均为质量百分比。

优选地，所述的复合高分子增效剂包括：

薄荷醇：0.1％～1％；樟脑粉：0.1％～1％；尿囊素：1％～2％；以及氢化可的松：0.1％～ 1％，如上比例均为相对于所述的泡腾片的质量百分比。

更优选地，所述的泡腾崩解剂包括：酒石酸：36％～45％；以及碳酸氢钠：15％～35％， 如上比例均为相对于所述的泡腾片的质量百分比。

进一步优选地，所述的药片崩解剂包括交联聚乙烯吡咯烷酮1％～5％；以及微晶纤维素： 0.01％～0.5％，如上比例均为相对于所述的泡腾片的质量百分比。

更进一步优选地，所述的润滑剂为月桂醇硫酸镁。

最优选地，所述的余量填充物为氯化钠，用于加速所述的泡腾片崩解和杀菌增强药效。

一种兼具抗菌、护肤消炎作用的聚维酮碘泡腾片的生产工艺，其主要特点是，所述的制 备工艺包括：