[发明专利]一种用于改善脑小血管病认知功能障碍的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及一种用于改善脑小血管病认知功能障碍的中药组合物。

背景技术

脑小血管是构成脑组织血供的基本单位，对脑功能的维持具有重要作用。因各种病变 所致的脑小血管疾病即CSVD(CerebralSmallVesselDisease)，临床以有/无症状性卒中、执 行功能障碍和总体功能下降、认知障碍及影像学呈现出的腔隙性脑梗死、脑白质变(White MatterLesions，WML)及脑微出血(CerebralMicrobleeds，CMB)为主要特征。目前我国CSVD 患者在老年人群中普遍存在，卒中和痴呆是其最终结果。

目前研究认为高龄、高血压以及糖尿病、脂代谢异常、短暂性脑缺血发作(TIA)史等是 导致CSVD最为主要的危险因素，而对症积极降压、降糖、调脂、抗栓成为其主要的干预 措施。目前，专门针对CSVD患者的卒中和认知障碍二级预防的试验还很少，但临床经验 和多项临床实验的亚组分析显示，降压、抗栓和他汀调脂认为是上述疾病的主要的干预手 段。SPS3及尼莫地平研究显示强效降压尤其是降低血压变异性和改善血供有助于预防卒中 复发及认知功能衰退，已开展的多个胆碱酯酶抑制剂治疗血管性痴呆的临床试验显示其仅 可能一定程度地改善患者的认知功能。一项针对小血管性痴呆的随机双盲试验显示尼莫地 平能有效延缓认知功能的衰退，且能够降低心脑血管事件的发生率。上述研究均说明目前 对脑血管病的干预先前有过研究，但从轻度认知障碍到严重认知障碍缺乏有效的干预、措 施和方法，最终发展为痴呆。

中医学认为本病属本虚标实。年高体衰，肾精亏虚为本，病久入络为瘀是标，瘀血既 是其病理产物，也是其继发致病因素，肾虚血瘀贯穿疾病的始终。补肾抗衰老，化瘀改善 血循环障碍的施治方法，多年来不仅被研究证实，且在临床防治老年性慢性疾病中广为实 践。立足祖国医学，积极探索并采取有效、安全、科学、规范、便捷、经济的内科综合诊 疗方案，显得尤为迫切，且极富临床意义。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述医学领域内的不足，提供一种用于改善脑小血管病患者认 知功能障碍的中药组合物(补肾化瘀方)及其制备方法和应用。

为了实现上述目的，本发明一方面提供了一种用于改善脑小血管病认知功能障碍的中药 组合物，包括以下重量份的原料：

肉苁蓉4～60份；

地龙3～36份；

丹参3～30份；

郁金3～30份；

益智仁3～36份。

较佳地，包括以下重量份的原料：

肉苁蓉5～30份；

地龙3～18份；

丹参3～15份；

郁金3～15份；

益智仁6～24份。

较佳地，包括以下重量份的原料：

肉苁蓉10～40份；

地龙6～24份；

丹参5～20份；

郁金5～20份；

益智仁6～24份。

较佳地，包括以下重量份的原料：

肉苁蓉60份；

地龙36份；

丹参30份；

郁金30份；

益智仁36份

较佳地，所述的中药组合物的组分还包括药学上可接受的辅料。

较佳地，所述的中药组合物为所述的原料的水提物。

本发明第二方面提供了一种上述的用于改善脑小血管病认知功能障碍的中药组合物的制 备方法，包括以下步骤：

步骤(1)：将所述的原料浸泡在水中，用武火烧开，再用文火煎煮，得到混合液体；

步骤(2)：将所述的混合液体过滤、去渣，得到所述的中药组合物。

本发明第三方面提供了上述用于改善脑小血管病认知功能障碍的中药组合物在中药药剂 中的应用。其作为活性成分在中药药剂中起效。

更佳地，所述的中药药剂的剂型为任意一种方剂学中的剂型。

较佳地，所述的中药药剂的剂型为汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、口服液剂、片剂、 冲剂或胶囊剂。