[发明专利]一种测定曲格列汀片中有关物质的方法

权利要求书

1.一种测定曲格列汀片中有关物质的方法，其特征在于：所述方法采用高效液相色谱法，将样品溶液注入高效液相色谱仪，完成曲格列汀片剂中有关物质的测定，色谱条件为：

色谱柱：以表面带电杂化颗粒的硅胶为填料的色谱柱；

流动相：流动相A为酸性水溶液，流动相B为有机溶剂，流动相A的体积百分比与流动相B的体积百分比的和始终保持为100％，进行线性梯度洗脱。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述线性梯度如下：流动相B的起始比例为体积比3～5％，13min时升至体积比21～25％，20～24min时升至体积比70～80％。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述酸性水溶液中包含的酸为三氟乙酸、磷酸或高氯酸，酸性水溶液的pH值为1.5～4.0。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述有机溶剂为甲醇、乙腈、乙醇、四氢呋喃中的一种或者两种以上混合物。

5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述流动相的流速为1.0mL/min～1.5ml/min。

6.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述色谱柱的温度为25℃～40℃。

7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述方法还包括检测波长，所述检测波长为220nm～230nm。

8.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述法还包括进样量，所述进样量为10μL～50μL。

9.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述方法还包括样品制备：取曲格列汀片剂样品，用体积百分比为10％的乙腈溶液溶解并稀释，配制成每1mL含曲格列汀0.5～1.5mg的样品溶液。