[发明专利]一次性使用复合消融针

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械领域，具体是涉及一种一次性复合消融针。

背景技术

当人体内部发生病变时，且患者的身体状况不允许进行手术割除治疗情况 下，有时需要利用穿刺的手段对病灶进行活检或治疗(射频消融、化学消融、 微波消融)。近年来微波消融应用的越来越广泛，微波是指频率在 300MHz-300GHz之间，波长在1米(不含1米)到0.1厘米之间的高频电磁波。 微波作为一种电磁波也具有波粒二象性。微波量子的能量为199×10-25～1.99 ×10-21焦耳。微波磁场可以使周围的分子高速旋转运动并摩擦升温，从而使组 织凝固、脱水坏死，达到治疗的目的。

微波消融通常是借助于仪器如CT/MRI扫描装置测定出病灶与皮肤定位点 的方位和穿刺针(消融针)的深度，首先在人体的横剖面上测出病灶的位置， 在该层面中选择最佳进针位置和进针角度，利用进针层面、进针角度和进针深 度的三维构像决定病灶及穿刺针(消融针)进针的精确位置。虽然CT/MRI扫 描装置能够准确地确定三维的进针角度和进针深度，但穿刺手术的过程都是将 病人从CT/MRI扫描层面移出后进行的，当病人离开CT扫描装置时，医生只能 根据自己的判断，确定一个大致的进针方向，进行穿刺，然后再进行CT扫描加 以确认。进行消融手术时，皮肤进针点确定后即开始穿刺肿瘤靶点。穿刺中通 常借助量角器确定进针角度与设计穿刺角度尽可能的保持一致，但实际操作过 程中由于徒手操作往往误差较大，初学者很难一次成功地准确刺准靶点。往往 在穿刺过程中，需反复CT扫描确认并调整穿刺针的角度和人体断层平面的夹 角。从而使手术时间延长、病人辐射剂量大大增加。由于反复穿刺和肿瘤靶点 穿刺精确度差而使手术并发症增加，并直接影响治疗效果。

另外，现有的立体定向技术很难应用到人体其他部位的手术中，主要原因 是人体其他部位的软组织相对于周围的骨骼组织位置不固定，使影像空间和病 人空间很难取得一致的坐标定位。因此人体其他部位的介入穿刺还没有一个固 定的导向定位/姿装置可以将穿刺针的方向固定下来，通常使用实时CT影像的 引导，但由于没有穿刺导引定位/姿，仍存在穿刺过程中的盲目性，医生手中的 穿刺器械没有客观精确的位置标记，很难在穿刺过程中将穿刺针固定在预定轨 迹上，只能凭借医生个人的经验，需不断进行影像扫描调整方向，最终结果可 能还是与理想计划路线有一定的偏移，且费时并影响治疗效果。另外，CT扫描 时医生用手扶持穿刺针，会遭受不必要的射线照射。

由于人为的因素较多，常常造成进针不准确，影响治疗精度。有时需要重 复多次进针，严重时会导致误穿，给患者带来极大的痛苦和风险。更重要的是， 传统的消融针为金属材质，刚性强，手术时可能会出现断针或者变形，从而导 致穿刺的路线偏离，严重时会导致手术失败甚至时危及病人的生命。

因此，针对上述技术问题，有必要提供一种强度高、不易变形或折断、安 全牢固的一次性复合消融针。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种一次性复合消融针，比传统穿刺针 强度更高，可安全使用，从而提高手术的可靠度。

具体的，为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种一次性使用复合消融针，包括消融针主体和包覆于消融针主体外部的 陶瓷外壳，所述消融针主体下端设有针尖，所述针尖位于陶瓷外壳的外部。

进一步的，消融针主体上方设有冷却水管，冷却水管的出水口位于消融针 主体的尾部。

进一步的，所述消融针主体、陶瓷外壳以及针尖为一体结构。

在上述一次性复合消融针的基础上，本发明还提供了一种消融推进装置， 包括如前所述的一次性使用复合消融针以及安装一次性使用复合消融针的夹 具。

进一步的，所述一次性使用复合消融针设置有一个或一个以上。

与现有技术相比，本发明的有益效果主要体现在以下几个方面：

1、一次性使用复合消融针采用外部瓷质内部金属材质的设计，与传统的消 融针相等，不会出现断针或变形，强度更高，增加穿刺手术的可靠性；

2、可使用夹具装夹在消融推进装置上，消融针可以直接穿刺到肿瘤部位， 保证消融推进装置的牢固性；

3、具有一次性使用复合消融针的消融设备微波热场分布均匀，能量集中， 热效率高，治疗时间短；