[发明专利]一种避孕套

说明书

技术领域

本发明属于医学技术领域，尤其涉及一种能够检测性传播疾病的避孕套。

背景技术

传统的避孕套具有避孕与性病预防功能，随着人们生活水平的不断提高， 对避孕套的需求及功能扩展有极度的企盼，据卫生部全国性病控制中心的资料 指出，2014年中国全国各地向中央上报的感染性病个案数字比前年大幅上升， 卫生防疫部门所公布的数字显示，内地的性病患者总数已达六百万人，过去十 年以平均百分十五的速度递增。

目前，诊断感染性病的方法主要由：1、培养法；2、免疫荧光法；3、合成 酶链反应LCR检测方法；4、聚合酶链反应PCR检测方法。培养法是传统的诊 断方法，取女性子宫颈分泌物或男性尿道的标本接种到培养板上，然后进行 48～72个小时培养；对菌落进行染色，以观察菌落的形态和着色来判断。培 养法虽然灵敏度高，特异性强，但方法工作量大，培养时间长，要求专门的设 施和专业人员操作，而且对环境要求高，需要特殊仪器，在实际临床应用受到 一定的限制。免疫荧光法和近来建立的合成酶链反应LCR和聚合酶链反应PCR 检测方法均要求专门设施和掌握技巧的技术人员进行实验操作及判读结果，检 测过程需要多步骤和数小时才能得出结果，而且需有相当大的测试标本数量才 能达到可接受的成本效益比。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的不足之处而提供了一种具有性传播 疾病检测功能的避孕套，其能简单、方便地检测出性接触者是否携带性传播疾 病。

本发明采用的技术方案为：一种避孕套，包括一个带有开口端的避孕套本 体，所述避孕套本体上设有用于检测性传播疾病的检测试剂。

优选地，所述性传播疾病为梅毒、淋病、念珠菌性阴道炎、艾滋病以及尖 锐湿疣中的至少一种。

优选地，所述避孕套本体上固定有载体板，所述载体板上设有载体；所述 性传播疾病为多种，其中，至少一种性传播疾病的检测试剂包被在所述载体上。

更优选地，所述载体板从一个方向上依次设置有加样端吸水垫、检测垫和 吸水端吸水垫，所述检测垫和所述加样端吸水垫之间搭接有胶体金垫，所述胶 体金垫的一端夹在所述加样端吸水垫内；

所述检测垫由硝酸纤维素膜、设在所述硝酸纤维素膜上的检测线和控制线 组成；所述胶体金垫上包被有胶体金标记的性传播疾病病原体抗原的抗体，所 述检测线上包被有性传播疾病病原体抗原的抗体，所述控制线上包被有免疫球 蛋白G；

其中，胶体金标记的性传播疾病病原体抗原的抗体、性传播疾病病原体抗 原以及包被在所述控制线上的性传播疾病病原体抗原的抗体能够形成夹心结合 物。

更优选地，所述避孕套本体的内表面和外表面的至少一个上均匀布设有一 种性传播疾病的检测试剂，此检测试剂检测的性传播疾病不同于包被在载体上 的检测试剂检测的性传播疾病。

最优选地，均匀布设在所述避孕套本体的内表面和外表面的至少一个上的 检测试剂中掺和有润滑剂。

最优选地，均匀布设在所述避孕套本体的内表面和外表面的至少一个上的 检测试剂中掺和有纳米银。

最优选地，均匀布设在所述避孕套本体的内表面和外表面的至少一个上的 检测试剂通过以雾状形式喷涂在避孕套本体的内表面和外表面的至少一个上而 形成。

最优选地，均匀布设在所述避孕套本体的内表面和外表面的至少一个上的 检测试剂用于检测淋病，包被在所述载体上的检测试剂用于检测梅毒、念珠菌 性阴道炎和尖锐湿疣。

进一步优选地，所述淋球菌的检测试剂包括盐酸四甲基二苯二胺、缓冲平 衡盐以及葡萄糖、麦芽糖、蔗糖、乳糖的混合溶液，所述缓冲平衡盐包含磷酸 氢二钾、磷酸二氢钾、氯化钾和酚红。

更进一步优选地，所述混合溶液中，葡萄糖、麦芽糖、蔗糖、乳糖的重量 百分比浓度均为20％，所述缓冲平衡盐中，磷酸氢二钾的浓度为0.4g/L，磷酸 二氢钾的浓度为0.1g/L，氯化钾的浓度为8.0g/L，酚红的浓度为0.6g/L。

进一步优选地，所述载体板从一个方向上依次设置有加样端吸水垫、检测 垫和吸水端吸水垫，所述检测垫和所述加样端吸水垫之间搭接有胶体金垫，所 述胶体金垫的一端夹在所述加样端吸水垫内；所述检测垫由硝酸纤维素膜、设 在所述硝酸纤维素膜上的检测线和控制线组成；

所述用于检测梅毒、念珠菌性阴道炎和尖锐湿疣的检测试剂包括：