[发明专利]一种羊膜巩膜镜支架

说明书

技术领域

本发明涉及生物医疗器械领域，特别涉及一种眼科羊膜巩膜镜支架。

背景技术

羊膜含有抑制细胞因子表达和调节角膜细胞凋亡的成分，含有抑制细胞因子诱发的角膜基质细胞和胶原纤维的过度增生以及新生血管的形成；在眼科应用上羊膜基底膜可促进结膜干细胞分化为结膜上皮细胞、促进结膜上皮向角膜上皮转化，促进角膜缘干细胞增殖及提供一个有助于其生长的微环境，促进角膜上皮细胞移行；羊膜具有抑制纤维化，减轻瘢痕形成的功能，对严重眼表疾病所引起的睑球粘连与结膜穹窿缩窄十分有利。羊膜细胞能分泌多种抗体，多种溶菌酶，裂解体和补体，具有抗病毒和杀菌作用；与唇粘膜、鼻粘膜移植相比，移植后发生感染的风险较小，因此羊膜移植可用于多种创面的修复，如作为皮肤烧伤的移植物覆盖创面，人工鞘膜的替代物，羊膜含有神经止痛因子，具有止痛的作用。羊膜取材容易，使用方便，可在低温下长时间保存，也可以冻干保存。由于人羊膜上皮细胞表面不表达HLA-A、B或DR抗原或β2微球蛋白；而表达IB抗原、限制IA抗原，这些免疫学上的特点论证了羊膜无免疫原性，移植后几乎不发生免疫排斥反应。

羊膜在一百多年前就作为一种敷料应用于外科，上世纪初作为一种供体材料应用于外科皮肤移植手术中治疗皮肤烧伤。Kim和Tseng在1995年把保存的羊膜运用于兔角膜重建术中并取得成功后，人们开始对羊膜的生物学特性有了一个全新的、深入的认识，羊膜越来越受到眼科工作者的青睐，在眼科的临床应用亦越来越广泛、成熟。

专利US6152142中公开了羊膜的选择，制备及保存，但只泛泛提及在眼科的应用，无具体技术方案。专利US6326019B1中公开了羊膜的选择，制备及保存，提及了在眼科的一些具体应用，但也无具体技术方案。人眼的形状大小有异，尤其是东方人和西方人的眼睛形状和大小不同：西方人睑列为10.3＋1.2mm，中国人睑列为9.7+0.8mm；西方人角膜直径平均为11.79+0.04mm，中国人为11.4+0.6mm。羊膜巩膜环材质影响佩戴舒适度，必须软硬适中，高透氧度；此专利没有提及羊膜巩膜环材质这些方面的重要性，目前在中国羊膜巩膜镜是片空白。

发明内容

本发明提供一种羊膜巩膜镜支架，针对亚裔人眼睛特点而设计，非常适合亚裔人佩戴，并且佩戴时感觉更加舒适。

为了实现上述技术目的，本发明一种羊膜巩膜镜支架，采用了如下的技术方案：

一种羊膜巩膜镜支架，该支架为椭圆形环状结构，羊膜巩膜镜支架采用高透氧硬镜材料制作,所述高透氧硬镜材料的透氧系数DK值大于50。

进一步改进在于：所述羊膜巩膜镜支架的长轴A为21-22mm，短轴B为16-18mm，高度H为2.5-3mm，厚度T为0.5mm。

进一步改进在于：所述羊膜巩膜镜支架的长轴A为21-22mm，短轴B为16-18mm，高度H为2.5-3mm，厚度T为0.5mm，曲率半径R为12-14mm，水平面镜面宽度C为0.26-0.33mm。

进一步改进在于：所述的高透氧硬镜材料的透氧系数DK值为50，杨式模量小于4MPa。

进一步改进在于：所述的高透氧硬镜材料为聚丙烯酸甲酯或硅水凝胶。

进一步改进在于：所述羊膜巩膜镜支架的外侧中部或者下部设有环形凹槽。

进一步改进在于：还包括羊膜片，羊膜片通过和所述羊膜巩膜镜支架密合的卡环或者无毒且有生物兼容性的胶覆盖固定在所述羊膜巩膜镜支架上。

进一步改进在于：还包括羊膜片，羊膜片覆盖在所述羊膜巩膜镜支架上并一直延伸到环形凹槽处，通过皮筋卡套在环形凹槽里将羊膜片固定在所述羊膜巩膜镜支架上。

进一步改进在于：所述的皮筋采用USP第6类材料ClassVImaterials或符合FDA,21CFR177.2600的材料制成。